Амбулаторная индукция родов с использованием перорального мизопростола в Норвегии (LINO)

Уровень индукции труда в Норвегии увеличился с 10,5% в 2000 году до 26,1% в 2019 году. Это представляет собой важный сдвиг в акушерской помощи, что делает индукцию родов одним из наиболее распространенных акушерских вмешательств. Это увеличение изменяет индуцируемую популяцию, поскольку теперь она включает в себя больше рождений с низким риском по сравнению с 20 годами ранее. Индукция родов с низким риском может не требовать такой же повторной кардиотокографии и стационарного лечения до начала активных родов, как осложненная беременность.

В 2017 году таблетка мизопростола 25 мкг для перорального применения была одобрена для индукции родов в странах Северной Европы. Пероральное введение удобно для пользователя, и считается, что пероральное введение низких доз мизопростола имеет благоприятный профиль безопасности по сравнению со многими другими методами индукции с низким риском гиперстимуляции.

Несмотря на широкое распространение информации о важности родового опыта женщины для ее будущего здоровья, этот аспект редко тщательно исследуется в огромном количестве исследований по индукции родов. Чтобы индукция амбулаторных родов работала, она должна быть альтернативой, которую женщины сочтут полезной, а также клиницисты и система здравоохранения.

Цель

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, полезна ли амбулаторная индукция родов в норвежских условиях. Это включает в себя:

Исследование A. Изучить клинические результаты и возможность индукции родов в амбулаторных условиях по сравнению со стационарными условиями в Норвегии. Исследование B. Изучить опыт индукции родов у нерожавших женщин с низким уровнем риска в стационарных и амбулаторных условиях.

Дизайн и методы

Исследование А представляет собой проспективное нерандомизированное многоцентровое пилотное и технико-экономическое исследование. Данные собираются из электронных карт пациентов. Исследование B представляет собой перекрестное исследование дневников с использованием смешанных методов, собирающее данные из дневников и анкет участников, а также их электронные записи. Оба исследования включают одних и тех же участников.

Как в стационарном, так и в амбулаторном режимах женщины индуцируются таблетками мизопростола по 25 мкг, принимаемыми перорально каждые два часа. Некоторым женщинам перед введением мизопростола проводят стимуляцию с помощью баллонного катетера. В стационарном режиме кардиотокография (КТГ) будет проводиться по стандартному протоколу; каждые 4-6 часов или по показаниям. В амбулаторном протоколе КТГ будет проводиться до и после введения первого мизопростола. Если КТГ в норме и у женщины нет схваток, женщина может идти домой при условии нормального УЗИ за последние три недели. Не позднее чем через 24 часа будет назначена встреча для новой КТГ и оценки процесса индукции и состояния здоровья женщины и плода. Если женщина пойдет домой после этой консультации, она вернется не позднее чем через 24 часа для индукции родов в стационаре, если роды не начнутся.

Женщины, выбравшие амбулаторный протокол, получат устную и письменную информацию о том, что им следует знать и когда обращаться в родильное отделение. Они могут в любое время обратиться в родильное отделение за консультацией к акушерке, имеющей опыт стимуляции родов.