Ambulante Geburtseinleitung mit oralem Misoprostol in Norwegen (LINO)

Die Einarbeitungsquote in Norwegen ist von 10,5 % im Jahr 2000 auf 26,1 % im Jahr 2019 gestiegen. Dies stellt eine wichtige Veränderung in der geburtshilflichen Versorgung dar und macht die Geburtseinleitung zu einer der häufigsten geburtshilflichen Interventionen. Der Anstieg verändert die zu induzierende Population, da sie jetzt mehr risikoarme Geburten umfasst als vor 20 Jahren. Die Geburtseinleitung mit geringem Risiko erfordert möglicherweise nicht die gleiche wiederholte Kardiotokographie und stationäre Behandlung vor Beginn der aktiven Wehen wie komplizierte Schwangerschaften.

Im Jahr 2017 wurde eine 25-μg-Misoprostol-Tablette zur oralen Verabreichung in den nordischen Ländern zur Geburtseinleitung zugelassen. Die orale Verabreichung ist anwenderfreundlich, und niedrig dosiertes oral verabreichtes Misoprostol hat im Vergleich zu vielen anderen Induktionsmethoden ein günstiges Sicherheitsprofil mit einem geringen Risiko einer Überstimulation.

Trotz des weit verbreiteten Wissens um die Bedeutung der Arbeitserfahrung von Frauen für ihre zukünftige Gesundheit wird dieser Aspekt in der großen Zahl von Studien zur Geburtseinleitung selten gründlich untersucht. Damit die ambulante Geburtseinleitung funktioniert, muss es eine Alternative sein, die sowohl für Frauen als auch für Ärzte und das Gesundheitssystem von Vorteil ist.

Ziel

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine ambulante Geburtseinleitung in einem norwegischen Umfeld von Vorteil ist. Das beinhaltet:

Studie A. Untersuchung der klinischen Ergebnisse und Machbarkeit der Geburtseinleitung in einem ambulanten Umfeld im Vergleich zu einem stationären Umfeld in Norwegen. Studie B. Untersuchung der Erfahrungen von Nullipara-Frauen mit Geburtseinleitung im stationären und ambulanten Umfeld.

Design und Methoden

Studie A ist eine prospektive, nicht randomisierte, multizentrische Pilot- und Machbarkeitsstudie. Die Daten werden aus den elektronischen Aufzeichnungen des Patienten gesammelt. Studie B ist eine Querschnitts-Tagebuchstudie mit gemischten Methoden, bei der Daten aus den Tagebüchern und Fragebögen der Teilnehmer und ihren elektronischen Aufzeichnungen gesammelt werden. Beide Studien schließen die gleichen Teilnehmer ein.

Sowohl im stationären als auch im ambulanten Regime werden die Frauen mit 25 μg Misoprostol-Tabletten alle zwei Stunden oral verabreicht. Einige der Frauen werden vor Misoprostol mit einem Ballonkatheter eingeleitet. Im stationären Regime wird eine Kardiotokographie (CTG) gemäß dem Standardprotokoll durchgeführt; alle 4-6 Stunden oder nach Indikation. Im ambulanten Protokoll wird vor und nach der Gabe des ersten Misoprostols ein CTG durchgeführt. Wenn das CTG normal ist und die Frau keine Wehen hat, kann die Frau nach Hause gehen, sofern ein normaler Ultraschall der letzten drei Wochen vorliegt. Spätestens 24 Stunden später wird ein Termin für ein neues CTG und die Beurteilung des Einleitungsprozesses und der Gesundheit von Frau und Fötus vereinbart. Geht die Frau nach dieser Beratung nach Hause, kommt sie spätestens 24 Stunden später zur stationären Geburtseinleitung zurück, wenn die Wehen nicht einsetzen.

Frauen, die sich für das ambulante Protokoll entscheiden, erhalten mündliche und schriftliche Informationen darüber, was sie beachten sollten und wann sie sich an die Entbindungsstation wenden können. Sie können sich jederzeit gerne an die Entbindungsstation wenden, um sich von einer Hebamme mit Erfahrung in der Geburtseinleitung beraten zu lassen.