- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04754971
Efektivita psychoedukace založené na kognitivním chování u vysokoškoláků pomocí smartphonu
Tato studie si klade za cíl zjistit efektivitu skupinového psychoedukačního programu, který je připraven jako „založený na kognitivním chování“, na úrovni závislosti vysokoškoláků na chytrých telefonech. Výzkum bude proveden na studentech studujících na soukromé nadační univerzitě v akademickém roce 2019-2020. V této studii bude kontrolní skupina před testem a závěrečným testem a následný měřený experimentální vzor použit k určení účinku psychoedukačního programu na úroveň závislosti vysokoškolských studentů na chytrém telefonu.
Na studenty, kteří souhlasí s účastí ve studii, se použije formulář pro osobní údaje a škála závislosti na chytrém telefonu. Analýzou výsledků dat získaných z nástrojů pro sběr dat a překročením stanovené limitní hodnoty bude náhodně vybráno 94 lidí, včetně 47 experimentů a 47 kontrolních skupin, z těch, kteří dosáhli vysokého skóre na škále závislosti na chytrých telefonech prostřednictvím programu SPSS využívajícího sílu analytická metoda. Studenti budou informováni o kognitivně behaviorální psychoedukaci a budou dotázáni, zda si přejí účastnit se školení. Psychoedukační praxe 1 den v týdnu, 60-90 min. sezení potrvají 8 týdnů. Na konci školení bude závěrečný test aplikován na experimentální a kontrolní skupinu. Kontrolní měření ve 3. a 6. měsíci se plánuje provádět přerušovaně na konci měsíce.
V literatuře se uvádí, že počet intervenčních studií je velmi malý a nebylo dosaženo jasných závěrů. Navíc léčba závislosti na chytrých telefonech v Turecku pomocí skupinového psychoedukačního programu založeného na kognitivně-behaviorálním přístupu nebyla dosud studována. V naší zemi, kde se závislost na chytrých telefonech každým dnem zvyšuje, je význam intervenčních snah v této oblasti jasný. Očekává se, že intervenční studie o snižování závislosti bude podpůrná pro výzkumníky a bude přínosná pro lidi, kteří potřebují podporu pro závislost na chytrých telefonech. V tomto ohledu se má za to, že půjde o vodítko pro budoucí klinické a akademické studie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34570
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být starší 18 let Vyšší skóre na stupnici závislosti na smartphonu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stůl
|
Psychoedukační praxe 1 den v týdnu, 60-90 min.
sezení potrvají 8 týdnů.
Na konci školení bude závěrečný test aplikován na experimentální a kontrolní skupinu.
Kontrolní měření ve 3. a 6. měsíci se plánuje provádět přerušovaně na konci měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závislosti na smartphonu - krátká forma
Časové okno: 20 minut
|
Mart Phone Addiction Scale Krátká forma: Smartphone Addiction Scale je 6-bodová škála Likertova typu sestávající z 10 položek vyvinutých Kwonem a kol. (Kwon M, et al. 2013) k určení závislosti na chytrém telefonu u adolescentů.
Jeho tureckou platnost a spolehlivost provedli Noyan et al.
Jednotlivci si přečtou položky a nakolik jsou pro ně položky platné, „1-rozhodně nesouhlasím“, „2-nesouhlasím“, „3-částečně nesouhlasím“, „4-částečně souhlasím“, „5- oni udělejte rozhodnutí známkou u hodnocení, které obsahuje „souhlasím“, „6 – zcela souhlasím“ Skóre stupnice se pohybuje mezi 10-60.
Čím vyšší je skóre získané z testu, tím vyšší je riziko závislosti.
Stupnice má jeden faktor a nemá subškály.
Hraniční skóre je 31 pro muže a 33 pro ženy (Kim S, Kim R. A, 2002).
Ti, kteří získají 31 bodů za mužské účastníky a 33 bodů za ženy, jsou rozděleni do dvou skupin jako „závislí na chytrých telefonech“ a účastníci pod těmito body nejsou „závislí na chytrých telefonech“.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayşe Tanşu, PhD student
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ayse Tansu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Návykové chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na psycho-vzdělávací program
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)