- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04754971
Efficacia della psicoeducazione cognitiva comportamentale basata su studenti universitari con aggiunta da smartphone
Questo studio si propone di determinare l'efficacia del programma di psicoeducazione di gruppo che viene predisposto come "cognitivo-comportamentale", sui livelli di dipendenza da smartphone degli studenti universitari. La ricerca sarà condotta su studenti che studiano presso un'università di fondazione privata nell'anno accademico 2019-2020. In questo studio, verranno utilizzati il gruppo di controllo del test pre-test-finale e il modello sperimentale misurato di follow-up per determinare l'effetto del programma di psicoeducazione sui livelli di dipendenza da smartphone degli studenti universitari.
Agli studenti che accettano di partecipare allo studio verrà applicato un modulo di informazioni personali e una scala di dipendenza da smartphone. Analizzando i risultati dei dati ottenuti dagli strumenti di raccolta dati e superando il valore limite determinato, verranno selezionate casualmente 94 persone, inclusi 47 esperimenti e 47 gruppi di controllo, tra coloro che hanno ottenuto un punteggio elevato nella scala di dipendenza da smartphone attraverso il programma SPSS utilizzando il potere metodo di analisi. Gli studenti saranno informati sulla psicoeducazione cognitivo-comportamentale e verrà loro chiesto se desiderano partecipare alla formazione. Pratica di psicoeducazione 1 giorno a settimana, 60-90 min. le sessioni dureranno 8 settimane. Al termine della formazione, il test finale sarà applicato al gruppo sperimentale e di controllo. È previsto che le misurazioni di follow-up del 3° e 6° mese vengano eseguite in modo intermittente alla fine del mese.
In letteratura si osserva che il numero di studi di intervento è molto ridotto e non sono state raggiunte conclusioni chiare. Inoltre, il trattamento della dipendenza da smartphone in Turchia con un programma di psicoeducazione di gruppo basato sull'approccio cognitivo-comportamentale non è stato studiato prima. Nel nostro Paese, dove la dipendenza da smartphone aumenta ogni giorno, è evidente l'importanza degli sforzi di intervento in questo ambito. Si prevede che lo studio di intervento sulla riduzione della dipendenza sarà di supporto per i ricercatori e sarà utile per le persone che necessitano di supporto per la dipendenza da smartphone. A questo proposito, si pensa che sarà un lavoro guida per futuri studi clinici e accademici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34570
- Marmara University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere più di 18 anni Punteggio più alto sulla scala della dipendenza da smartphone
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tavolo
|
Pratica di psicoeducazione 1 giorno a settimana, 60-90 min.
le sessioni dureranno 8 settimane.
Al termine della formazione, il test finale sarà applicato al gruppo sperimentale e di controllo.
È previsto che le misurazioni di follow-up del 3° e 6° mese vengano eseguite in modo intermittente alla fine del mese.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forma breve della dipendenza da smartphone
Lasso di tempo: 20 minuti
|
mart Phone Addiction Scale Short Form: Smartphone Addiction Scale è una scala di tipo Likert a 6 punti composta da 10 item sviluppata da Kwon et al. (Kwon M, et al. 2013) per determinare la dipendenza da smartphone negli adolescenti.
La sua validità e affidabilità turche sono state fatte da Noyan et al.
Gli individui leggono gli item e quanto sono validi per loro, "1-sono fortemente in disaccordo", "2-non sono d'accordo", "3-sono parzialmente in disaccordo", "4-sono parzialmente d'accordo", "5- loro prendere una decisione facendo un segno su una valutazione che include "Sono d'accordo", "6-Piena d'accordo" I punteggi della scala vanno da 10 a 60.
Più alto è il punteggio ottenuto dal test, maggiore è il rischio di dipendenza.
La scala ha un singolo fattore e non ha sottoscale.
Il punteggio limite è 31 per gli uomini e 33 per le donne (Kim S, Kim R. A, 2002).
Coloro che ottengono 31 punti per i partecipanti di sesso maschile e 33 punti per le partecipanti di sesso femminile sono divisi in due gruppi come "dipendenti da smartphone" e i partecipanti al di sotto di questi punti sono "non dipendenti da smartphone".
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayşe Tanşu, PhD student
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ayse Tansu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .