Periferní stimulace akupunkturních bodů pro bolesti v kříži

Kritéria pro zařazení:

1. Před randomizací pacient podepsal Informovaný souhlas subjektu/Informační list subjektu.
2. Pacient je v době informovaného souhlasu starší 18 let.
3. Pacient má chronickou nezvladatelnou nespecifickou, axiální nebo radikulární bolest dolní části zad.
4. Pacient trpí chronickou bolestí po dobu nejméně 6 měsíců.
5. Pacient má převládající bolesti zad se skóre bolesti zad ≥ 5 na 11bodové numerické hodnotící škále (NRS).
6. U pacientů s radikulární bolestí dolní části zad je závažnost bolesti zad větší nebo stejná jako bolest nohou.
7. Podle názoru hlavního zkoušejícího je bolest dolní části zad pacienta považována za nezvladatelnou, jak je definována selháním alespoň tří různých tříd léčby bolesti dolní části zad (farmaceutické a/nebo nefarmaceutické).

Kritéria vyloučení:

1. Pacient byl nebo je v současné době léčen stimulací míchy nebo implantabilním intratekálním systémem podávání léků.
2. Pacient má implantovatelnou infuzní pumpu nebo kardiostimulátor.
3. Podle názoru hlavního zkoušejícího se bolestivá oblast pacienta překrývá s předem stanoveným akupunkturním bodem použitým ve studii.
4. Pacient má očekávanou délku života méně než jeden rok.
5. Pacient má aktivní psychiatrickou poruchu, která pravděpodobně brání hodnocení výsledků souvisejících s bolestí a/nebo dodržování protokolu studie.
6. Pacient má systémovou infekci nebo lupus erythematodes.
7. Pacient má v anamnéze poruchu koagulace.
8. Pacient se zapsal nebo plánuje zapsat se do klinických studií, které by mohly zkreslit výsledky studie.
9. Pacientka je v současné době těhotná nebo plánuje otěhotnět v následujících 12 měsících.
10. Pacient má znalosti akupunktury a zná umístění akupunkturních míst pro úlevu od bolesti.