Obwodowa stymulacja punktów akupunkturowych w przypadku bólu krzyża

Kryteria przyjęcia:

1. Przed randomizacją pacjent podpisał świadomą zgodę uczestnika/kartę informacyjną podmiotu.
2. Pacjent ma co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
3. Pacjent zgłasza się z przewlekłym, nieuleczalnym, niespecyficznym, osiowym lub korzeniowym bólem krzyża.
4. Pacjent cierpi na przewlekły ból od co najmniej 6 miesięcy.
5. Pacjent zgłasza się z dominującym bólem pleców, z oceną bólu pleców ≥ 5 w 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS).
6. U pacjentów z korzeniowym bólem krzyża nasilenie bólu pleców jest większe lub równe bólowi nóg.
7. W opinii głównego badacza, ból krzyża pacjenta jest uważany za nieuleczalny, co definiuje się jako niepowodzenie co najmniej trzech różnych klas leczenia bólu krzyża (farmaceutycznych i/lub niefarmaceutycznych).

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent był lub jest obecnie leczony stymulacją rdzenia kręgowego lub wszczepialnym dokanałowym systemem dostarczania leku.
2. Pacjent ma wszczepioną pompę infuzyjną lub rozrusznik serca.
3. W ocenie kierownika badania obszar bolesny pacjenta pokrywa się z założonym punktem akupunkturowym zastosowanym w badaniu.
4. Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi mniej niż rok.
5. Pacjent cierpi na czynne zaburzenie psychiczne, które może utrudniać ocenę wyników związanych z bólem i/lub przestrzeganie protokołu badania.
6. Pacjent ma infekcję ogólnoustrojową lub toczeń rumieniowaty.
7. Pacjent ma historię zaburzeń krzepnięcia.
8. Pacjent zapisał się lub planuje wziąć udział w badaniach klinicznych, które mogą zafałszować wyniki badania.
9. Pacjentka jest obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
10. Pacjent ma wiedzę na temat akupunktury i zna lokalizację miejsc akupunktury w celu uśmierzania bólu.