Stimolazione periferica dei punti di agopuntura per la lombalgia

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha firmato il consenso informato del soggetto/scheda informativa del soggetto prima della randomizzazione.
2. Il paziente ha almeno 18 anni al momento del consenso informato.
3. Il paziente presenta una lombalgia cronica intrattabile aspecifica, assiale o radicolare.
4. Il paziente ha avuto dolore cronico per almeno 6 mesi.
5. Il paziente presenta dolore alla schiena predominante, con un punteggio del dolore alla schiena ≥ 5 sulla scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS).
6. Per i pazienti con lombalgia radicolare, la gravità del mal di schiena è maggiore o uguale a quella del dolore alle gambe.
7. A parere del Principal Investigator, la lombalgia del paziente è considerata intrattabile, come definita dal fallimento di almeno tre diverse classi di trattamenti per la lombalgia (farmaceutici e/o non farmaceutici).

Criteri di esclusione:

1. Il paziente è stato o è attualmente in trattamento con stimolazione del midollo spinale o con un sistema di somministrazione intratecale impiantabile del farmaco.
2. Il paziente ha una pompa per infusione impiantabile o un pacemaker cardiaco.
3. Secondo il Principal Investigator, l'area dolorosa del paziente si sovrappone al punto di agopuntura predeterminato utilizzato nello studio.
4. Il paziente ha un'aspettativa di vita inferiore a un anno.
5. - Il paziente ha un disturbo psichiatrico attivo che potrebbe ostacolare la valutazione degli esiti correlati al dolore e/o la conformità al protocollo dello studio.
6. Il paziente ha un'infezione sistemica o lupus eritematoso.
7. Il paziente ha una storia di disturbi della coagulazione.
8. Il paziente si è arruolato o sta pianificando di arruolarsi in studi clinici che potrebbero confondere i risultati dello studio.
9. La paziente è attualmente incinta o sta pianificando una gravidanza nei successivi 12 mesi.
10. Il paziente ha conoscenza dell'agopuntura e conosce la posizione dei siti di agopuntura per alleviare il dolore.