Perifer stimulering av akupunkturpunkter för ländryggssmärta

Inklusionskriterier:

1. Patienten har undertecknat patientens informerade samtycke/subjektinformationsbladet före randomisering.
2. Patienten är 18 år eller äldre vid tidpunkten för informerat samtycke.
3. Patienten uppvisar kronisk svårbehandlad ospecifik, axiell eller radikulär ländryggssmärta.
4. Patienten har haft kronisk smärta i minst 6 månader.
5. Patienten uppvisar övervägande ryggsmärta, med en ryggsmärtpoäng på ≥ 5 på 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS).
6. För patienter med radikulär ländryggssmärta är svårighetsgraden av ryggsmärta större än eller lika med bensmärtan.
7. Enligt huvudutredarens åsikt anses patientens ländryggssmärta vara svårbehandlad, såsom den definieras av misslyckandet av minst tre olika klasser av behandlingar för ländryggssmärta (farmaceutiska och/eller icke-farmaceutiska).

Exklusions kriterier:

1. Patienten har behandlats eller behandlas för närvarande med ryggmärgsstimulering eller ett implanterbart intratekalt läkemedelstillförselsystem.
2. Patienten har en implanterbar infusionspump eller en pacemaker.
3. Enligt huvudutredarens åsikt överlappar patientens smärtsamma område den förutbestämda akupunkturpunkten som användes i studien.
4. Patienten har en förväntad livslängd på mindre än ett år.
5. Patienten har en aktiv psykiatrisk störning som sannolikt hindrar bedömning av smärtrelaterade resultat och/eller överensstämmelse med studieprotokollet.
6. Patienten har en systemisk infektion eller lupus erythematosus.
7. Patienten har en historia av koagulationsstörning.
8. Patienten har anmält sig till eller planerar att anmäla sig till kliniska prövningar som kan förvirra resultaten av studien.
9. Patienten är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid under de följande 12 månaderna.
10. Patienten har kunskap om akupunktur och vet var akupunkturställena finns för smärtlindring.