- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04841733
Efektivita kombinace obnovovacích protokolů u fotbalistů
18. dubna 2021 aktualizováno: University of Vic - Central University of Catalonia
Hodnocení účinnosti kombinace různých metod zotavení po námaze na kvalitu a dobu zotavení u poloprofesionálních fotbalistů
Hlavním cílem tohoto projektu je porovnat účinnost kombinace různých regeneračních metod na percepční a fyzický výkon u fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena křížová studie a hráčům budou přiděleny různé kombinace metod obnovy po jejich účasti ve fotbalovém utkání.
Vyšetřovatelé provedou základní opatření před zápasem a opatření po soutěži 24 hodin po hře (hodinu před zásahem na zotavení).
Kromě toho budou použity další dva momenty měření, 24 a 48 hodin po zásahu obnovy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vic, Španělsko, 08500
- Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poloprofesionální fotbalisté
- 75 minut účasti ve hře (minimálně)
- 5 let zkušeností s fotbalem
Kritéria vyloučení:
- brankáři
- zraněných hráčů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol I: Foam Roller (FR) + ponoření do studené vody (CWI)
Pěnový válec (FR) Ponoření do studené vody (CWI)
|
Foam Roller (FR): účastníci budou postupovat podle protokolu Foam Roller s použitím válečku z polyvinylchloridové trubky (průměr 10,3 cm, tloušťka 0,3 cm obklopená neoprenovou pěnou o tloušťce 1,5 cm).
Začnou s pěnovým válcem v nejproximálnější části svalu a převalují tolik tělesné hmoty, kolik je tolerovatelné, tam a zpět podél něj tak hladce, jak je to možné, při kadenci 1 sekundy vyšší a 1 sekundy nižší, jak je určeno metronomem.
Foam Roller bude prováděn po dobu 45 sekund, po které bude následovat 15sekundový odpočinek pro každou svalovou skupinu (quadriceps, adduktory, hamstringy, abduktory a lýtka) na každé končetině a jednou zopakován.
Cold-Water Immersion (CWI): bude poslední použitou strategií.
Účastníci ponoří spodní část těla do úrovně boků na 10 minut do studené vody (10°C).
|
|
Experimentální: Protokol II: Protahování (STR) + Ponoření do studené vody (CWI)
Protahování (STR) Ponoření do studené vody (CWI)
|
Cold-Water Immersion (CWI): bude poslední použitou strategií.
Účastníci ponoří spodní část těla do úrovně boků na 10 minut do studené vody (10°C).
Strečink (STR): účastníci provedou 8minutový statický strečink, který zahrnuje 3 bilaterální opakování po 30 sekundách držených strečinků na kvadricepsy, adduktory, hamstringy, abduktory a lýtkové svaly.
|
|
Experimentální: Protokol III: Foam Roller (FR) + Stretching (STR)
Protahování pěnového válečku (FR) (STR)
|
Foam Roller (FR): účastníci budou postupovat podle protokolu Foam Roller s použitím válečku z polyvinylchloridové trubky (průměr 10,3 cm, tloušťka 0,3 cm obklopená neoprenovou pěnou o tloušťce 1,5 cm).
Začnou s pěnovým válcem v nejproximálnější části svalu a převalují tolik tělesné hmoty, kolik je tolerovatelné, tam a zpět podél něj tak hladce, jak je to možné, při kadenci 1 sekundy vyšší a 1 sekundy nižší, jak je určeno metronomem.
Foam Roller bude prováděn po dobu 45 sekund, po které bude následovat 15sekundový odpočinek pro každou svalovou skupinu (quadriceps, adduktory, hamstringy, abduktory a lýtka) na každé končetině a jednou zopakován.
Strečink (STR): účastníci provedou 8minutový statický strečink, který zahrnuje 3 bilaterální opakování po 30 sekundách držených strečinků na kvadricepsy, adduktory, hamstringy, abduktory a lýtkové svaly.
|
|
Experimentální: Protokol IV: Foam Roller (FR) + Stretching (STR) + Ponoření do studené vody (CWI)
Pěnový válec (FR) Protahování (STR) Ponoření do studené vody (CWI)
|
Foam Roller (FR): účastníci budou postupovat podle protokolu Foam Roller s použitím válečku z polyvinylchloridové trubky (průměr 10,3 cm, tloušťka 0,3 cm obklopená neoprenovou pěnou o tloušťce 1,5 cm).
Začnou s pěnovým válcem v nejproximálnější části svalu a převalují tolik tělesné hmoty, kolik je tolerovatelné, tam a zpět podél něj tak hladce, jak je to možné, při kadenci 1 sekundy vyšší a 1 sekundy nižší, jak je určeno metronomem.
Foam Roller bude prováděn po dobu 45 sekund, po které bude následovat 15sekundový odpočinek pro každou svalovou skupinu (quadriceps, adduktory, hamstringy, abduktory a lýtka) na každé končetině a jednou zopakován.
Cold-Water Immersion (CWI): bude poslední použitou strategií.
Účastníci ponoří spodní část těla do úrovně boků na 10 minut do studené vody (10°C).
Strečink (STR): účastníci provedou 8minutový statický strečink, který zahrnuje 3 bilaterální opakování po 30 sekundách držených strečinků na kvadricepsy, adduktory, hamstringy, abduktory a lýtkové svaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mění se měření neuromuskulární nebo fyzické výkonnosti: výška skoku
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu před intervencí, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
K určení maximální výšky v centimetrech (cm) bude proveden skok proti pohybu (CMJ).
Ze stoje s rukama fixovaným na boky budou účastníci muset pokrčit kolena do volně zvoleného úhlu a provést maximální vertikální skok.
Účastníci budou instruováni, aby drželi své tělo ve svislé poloze během skoku a přistávali s plně nataženými koleny.
Jakýkoli skok, který bude vnímán jako odchylka od požadovaných pokynů, bude opakován.
Hráči vyskočí 3x co nejvýše a nejlepší pokus bude použit v následné analýze.
Mezi skoky bude poskytována 15s pasivní fáze zotavení.
|
Výchozí stav, 1 hodinu před intervencí, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
|
Měření měření neuromuskulárního nebo fyzického výkonu: skokový let a doba kontaktu
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu před intervencí, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Provede se skok proti pohybu (CMJ), aby se určil let skoku a doba kontaktu v milisekundách (ms).
Ze stoje s rukama fixovaným na boky budou účastníci muset pokrčit kolena do volně zvoleného úhlu a provést maximální vertikální skok.
Účastníci budou instruováni, aby drželi své tělo ve svislé poloze během skoku a přistávali s plně nataženými koleny.
Jakýkoli skok, který bude vnímán jako odchylka od požadovaných pokynů, bude opakován.
Hráči vyskočí 3x co nejvýše a nejlepší pokus bude použit v následné analýze.
Mezi skoky bude poskytována 15s pasivní fáze zotavení.
|
Výchozí stav, 1 hodinu před intervencí, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mění se subjektivní dotazníková měření vnímání/pohody
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu před intervencí, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Dotazník pohody (McLean et al. 2010) bude hodnotit únavu účastníků, kvalitu spánku, celkovou bolestivost svalů, úroveň stresu a náladu na pětibodové škále (skóre 1 [nejhorší výsledek] až 5 [nejlepší výsledek], přírůstky 0,5 bodu).
Celková pohoda se pak určí sečtením pěti skóre.
|
Výchozí stav, 1 hodinu před intervencí, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
|
Škála vnímání celkové obnovy kvality (TQRper). Mění se subjektivní percepční dotazníková měření
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu před intervencí, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Hráči budou požádáni, aby ohodnotili své zotavení pomocí subjektivního dotazníku Total Quality Recovery vnímané (TQRper) stupnice (Kenttä & Hassmén, 1998), která odpovídá na otázku „jak se zotavujete?“ na stupnici, která se pohybuje od 0 (velmi špatně se zotavuje) do 10 (velmi dobře se zotavuje) a používá se jako subjektivní měření k posouzení únavy hráčů (Laurent et al., 2011).
|
Výchozí stav, 1 hodinu před intervencí, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
|
Stupnice míry vnímané námahy (RPE). Mění se subjektivní percepční dotazníková měření
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu před intervencí, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Hráči budou požádáni, aby ohodnotili míru vnímané námahy pomocí Borgovy stupnice Rate of Perceived Exertion (RPE), která odpovídá na otázku „jak se cítíte vyčerpaní?“. na stupnici, která se pohybuje od 0 (extrémně odpočatý) do 10 (extrémně vyčerpaný) (Casamichana et al., 2013).
|
Výchozí stav, 1 hodinu před intervencí, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- McLean BD, Coutts AJ, Kelly V, McGuigan MR, Cormack SJ. Neuromuscular, endocrine, and perceptual fatigue responses during different length between-match microcycles in professional rugby league players. Int J Sports Physiol Perform. 2010 Sep;5(3):367-83. doi: 10.1123/ijspp.5.3.367.
- Kentta G, Hassmen P. Overtraining and recovery. A conceptual model. Sports Med. 1998 Jul;26(1):1-16. doi: 10.2165/00007256-199826010-00001.
- Casamichana D, Castellano J, Calleja-Gonzalez J, San Roman J, Castagna C. Relationship between indicators of training load in soccer players. J Strength Cond Res. 2013 Feb;27(2):369-74. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182548af1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCTREC002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pěnový válec (FR)
-
Radford UniversityDokončenoMuskuloskeletální rovnováha | Držení tělaSpojené státy
-
Therese HössjerUppsala University; Uppsala University HospitalNáborGranulom | Potravinová intolerance | Gastrostomické komplikace | Velikost gastrostomieŠvédsko
-
University of PalermoDokončeno
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoProprioceptivní poruchyKrocan
-
The University of Hong KongZatím nenabíráme
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...NáborGastrektomie bariatrického rukávuEgypt
-
Universität des SaarlandesDokončenoAkutní mrtviceNěmecko
-
Molnlycke Health Care ABDokončeno
-
University of LouisvilleDokončeno
-
National Liver Institute, EgyptDokončenoCholedocholitiáza | Stent | Cirkulace jaterEgypt