Ga-68 PSMA-11 PET/CT u pacientů s biochemickou recidivou karcinomu prostaty: Digitální PET/CT versus analogové PET/CT

Kritéria pro zařazení:

1. Předběžná studie - Stanovení podmínek zobrazování Ga-68 PSMA-11 PET/CT (tři subjekty)

   • Stejný nebo starší 19 let
   • Biopticky prokázaní pacienti s karcinomem prostaty s vysoce rizikovou skupinou (sérové ​​PSA > 20 ng/ml) nebo pacienti s metastatickým karcinomem prostaty identifikovaní jinými zobrazovacími modalitami před Ga-68 PSMA-11 PET/CT zobrazením

2. Hlavní studium (40 předmětů)

   • Stejný nebo starší 19 let
   • Pacienti, kteří dříve podstoupili radikální prostatektomii a byl u nich histologicky diagnostikován karcinom prostaty.
   • Pacienti identifikovaní biochemickou recidivou pomocí testů PSA v séru během pooperačního sledování (hladina PSA v séru rovna nebo vyšší než 0,2 ng/ml alespoň dvakrát a jeden z testů byl proveden do jednoho měsíce před souhlasem se studií), u kterých byly metastatické léze nebyly nalezeny nebo nejisté ve standardních zobrazovacích modalitách (CT břicha/pánve, kostní sken).
   • Pacienti, kteří mohou být klinicky sledováni, včetně testů PSA v séru, po dobu nejméně 6 měsíců po souhlasu se studií v této nemocnici.

Kritéria vyloučení:

1. Předběžná studie - Stanovení podmínek zobrazování Ga-68 PSMA-11 PET/CT (tři subjekty)

   • Primární rakovina jiná než rakovina prostaty byla dříve diagnostikována nebo se vyskytla současně s rakovinou prostaty; Předchozí primární rakovina jiná než rakovina prostaty je lokální onemocnění a byla zcela vyléčena, bude výjimkou.
   • Jedinci, kteří mají souběžně závažné a/nebo nekontrolované a/nebo nestabilní onemocnění (např. městnavé srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, závažné onemocnění plic, chronické onemocnění ledvin nebo jater, které by mohlo ohrozit účast ve studii) na základě úsudku zkoušejícího
   • Subjekty, které nemohou provádět PET/CT zobrazení z důvodu klaustrofobie, dyskineze, úzkostných poruch atd.

2. Hlavní studium (40 předmětů)

   • Primární rakovina jiná než rakovina prostaty byla dříve diagnostikována nebo se vyskytla současně s rakovinou prostaty; Předchozí primární rakovina jiná než rakovina prostaty je lokální onemocnění a byla zcela vyléčena, bude výjimkou.
   • Subjekty, které nemohou provádět CT, kostní sken atd., což jsou standardní diagnostické postupy pro lokalizaci lézí v případě biochemické recidivy.
   • Jedinci, kteří mají souběžně závažné a/nebo nekontrolované a/nebo nestabilní onemocnění (např. městnavé srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, závažné onemocnění plic, chronické onemocnění ledvin nebo jater, které by mohlo ohrozit účast ve studii) na základě úsudku zkoušejícího
   • Subjekty, které nemohou provádět PET/CT zobrazení z důvodu klaustrofobie, dyskineze, úzkostných poruch atd.
   • Subjekty, které by podle úsudku zkoušejícího mohly ztížit nebo znemožnit shromažďování úplných údajů z důvodu osobních okolností nebo jiných důvodů.