Ga-68 PSMA-11 PET/CT hos patienter med biokemisk recidiv af prostatacancer: Digital PET/CT versus analog PET/CT

Inklusionskriterier:

1. Foreløbig undersøgelse - Etablering af Ga-68 PSMA-11 PET/CT billeddannelsestilstande (tre forsøgspersoner)

   • Lige eller mere end 19 år gammel
   • Biopsipåviste prostatacancerpatienter med højrisikogruppe (serum PSA > 20 ng/ml) eller metastatisk prostatacancerpatienter identificeret på andre billeddiagnostiske modaliteter før Ga-68 PSMA-11 PET/CT-billeddannelse

2. Hovedundersøgelse (40 emner)

   • Lige eller mere end 19 år gammel
   • Patienter, der tidligere havde gennemgået radikal prostatektomi og histologisk blev diagnosticeret med prostatacancer.
   • Patienter identificeret med biokemisk recidiv gennem serum-PSA-test under postoperativ opfølgning (serum-PSA-niveau lig med eller mere end 0,2 ng/ml mindst to gange, og en af ​​testene blev udført inden for en måned før samtykke til undersøgelsen), hvor metastatiske læsioner var ikke fundet eller usikre i standard billeddannelsesmodaliteter (abdominal/bækken CT, knoglescanning).
   • Patienter, der kan følges klinisk op, herunder serum PSA-tests, i mindst 6 måneder efter samtykke til undersøgelsen på dette hospital.

Ekskluderingskriterier:

1. Foreløbig undersøgelse - Etablering af Ga-68 PSMA-11 PET/CT billeddannelsestilstande (tre forsøgspersoner)

   • Primær cancer, bortset fra prostatacancer, er tidligere blevet diagnosticeret eller er opstået samtidig med prostatacancer; Tidligere primær cancer, bortset fra prostatacancer, er en lokal sygdom og er blevet fuldstændig helbredt skal være en undtagelse.
   • Forsøgspersoner, der samtidig har alvorlig og/eller ukontrolleret og/eller ustabil medicinsk sygdom (f. kongestivt hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, alvorlig lungesygdom, kronisk nyre- eller leversygdom, som kunne kompromittere deltagelse i undersøgelsen) baseret på investigatorens vurdering
   • Forsøgspersoner, der ikke kan udføre PET/CT billeddannelse på grund af klaustrofobi, dyskinesi, angstlidelser mv.

2. Hovedundersøgelse (40 emner)

   • Primær cancer, bortset fra prostatacancer, er tidligere blevet diagnosticeret eller er opstået samtidig med prostatacancer; Tidligere primær cancer, bortset fra prostatacancer, er en lokal sygdom og er blevet fuldstændig helbredt skal være en undtagelse.
   • Forsøgspersoner, der ikke kan udføre CT, knoglescanning osv., som er standard diagnostiske procedurer for læsionslokalisering i tilfælde af biokemisk recidiv.
   • Forsøgspersoner, der samtidig har alvorlig og/eller ukontrolleret og/eller ustabil medicinsk sygdom (f. kongestivt hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, alvorlig lungesygdom, kronisk nyre- eller leversygdom, som kunne kompromittere deltagelse i undersøgelsen) baseret på investigatorens vurdering
   • Forsøgspersoner, der ikke kan udføre PET/CT billeddannelse på grund af klaustrofobi, dyskinesi, angstlidelser mv.
   • Emner, der kan gøre indsamling af fuldstændige data vanskelig eller umulig på grund af personlige omstændigheder eller andre årsager, efter efterforskerens vurdering.