Komunitní projekt monitorování glukózy (CMGProject)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 let nebo starší
2. Diagnóza T2DM
3. Pravidelně sledován lékařem s minimálně 2 návštěvami v ordinaci v posledním roce, jak je doloženo klinickou anamnézou
4. Suboptimální glykemická kontrola, definovaná jako přetrvávající hyperglykémie, potvrzená zpočátku historickou nebo místní (POC nebo laboratoří) A1C ≥7,7 % POZNÁMKA: Použití historického lokálního testu A1C musí být do 1 měsíce od vstupu do studie.
5. Touha snížit A1C, jako je cíl 7 %
6. Stabilní kontrola diabetu, jak bylo stanoveno na základě hodnocení zkoušejícího
7. Ochota nosit CGM

Kritéria vyloučení:

1. Použití osobního RT-CGM 3 měsíce před vstupem do studie (profesionální použití CGM je povoleno, bez ohledu na to, zda byl zaslepený nebo nezaslepený)
2. Současné nebo očekávané akutní použití glukokortikoidů (perorálních, injekčních nebo IV), které ovlivní glykemickou kontrolu a dopad na A1C – jako jsou časté explozivní dávky steroidů potřebné pro zánětlivou artritidu nebo zánětlivé onemocnění střev, opakované bederní epidurální injekce steroidů atd. (Dlouho- jsou povoleny dlouhodobé stabilní dávky glukokortikoidů, například při léčbě revmatoidní artritidy nebo Addisonovy choroby).
3. Těhotenství (prokázané pozitivním testem při vstupním screeningu do studie) nebo plánujete otěhotnět během studie
4. Zdravotní stavy, které podle rozhodnutí vyšetřovatele činí nevhodným nebo nebezpečným cílit na A1C < 7 %, jako jsou, ale bez omezení na, nedávné kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění, malignita, závažná opakující se hypoglykémie nebo kognitivní pokles
5. Anamnéza zrakového postižení, která by bránila účasti subjektu ve studii a bezpečnému provádění všech studijních postupů, jak určil zkoušející
6. Psychiatrické, psychické poruchy nebo psychosociální problémy v anamnéze, které by mohly omezovat dodržování požadovaných studijních úkolů
7. Onemocnění ledvin definované jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <45)
8. Rozsáhlé kožní změny/onemocnění, které znemožňují nošení senzoru na normální kůži (např. rozsáhlá psoriáza, nedávné popáleniny nebo těžké spálení sluncem, rozsáhlý ekzém, rozsáhlé jizvy, rozsáhlé tetování, dermatitis herpetiformis)
9. Známá alergie na lékařská lepidla
10. Současná účast v jiné výzkumné studii (musí absolvovat jakékoli předchozí studie alespoň 30 dní před zařazením do této studie)
11. V současné době zneužívá nelegální drogy, alkohol nebo léky na předpis
12. Jakýkoli stav podle hodnocení zkoušejícího, který by mohl ovlivnit spolehlivost měření A1C, jako je (ale nejen) hemoglobinopatie, hemolytická anémie, chronické onemocnění jater; chronická ztráta krve v gastrointestinálním traktu, nedávná transfuze červených krvinek nebo podání erytropoetinu během 3 měsíců před screeningem