Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie AK3280 u čínských zdravých dobrovolníků

6. dubna 2022 aktualizováno: Ark Biosciences Inc.

Studie fáze I k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky AK3280 u čínských zdravých dobrovolníků

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, jednocentrová studie fáze I k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky AK3280 u zdravých čínských subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie fáze I je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, jednocentrická klinická studie u zdravých subjektů. Cílem studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku AK3280. Přibližně 36 zdravých čínských subjektů bude přijato a randomizováno k perorálnímu podávání AK3280 nebo odpovídajícímu placebu. Celková doba trvání studie bude přibližně 25 dní pro každý subjekt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří jsou ochotni podepsat a datovat formuláře informovaného souhlasu.
  • Muži nebo ženy ve věku od 18 do 45 let včetně.
  • Mít tělesnou hmotnost ≥50,0 kg (muž) nebo ≥45,0 kg (žena) a index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19,0 a 28,0 kg/m^2 včetně.
  • Účastníci jsou v dobrém zdravotním stavu bez jakýchkoli významných klinických abnormalit na základě anamnézy související se srdcem, játry, ledvinami, gastrointestinálním traktem nebo mentálními, centrálními nervovými a metabolickými poruchami; fyzikální vyšetření (včetně vitálních funkcí); základní laboratorní test a výsledky 12svodového elektrokardiogramu (EKG).
  • Účastníci (včetně mužských účastníků), kteří nemají žádný těhotenský plán a jsou ochotni používat účinnou metodu antikoncepce během období screeningu a po dobu tří měsíců poté bez plánu dárcovství spermií nebo vajíček.
  • Účastníci, kteří jsou schopni komunikovat s vyšetřovateli a splňují požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

  • Alergická na kteroukoli složku studovaného léku nebo nezpůsobilá podle zjištění zkoušejícího z důvodu alergií na potraviny nebo léky v minulosti.
  • Abnormální zdravotní anamnéza ve smyslu klinicky významných trávicích, urologických, neurologických, hematologických, endokrinních, onkologických, plicních, imunologických, kardiovaskulárních nebo psychiatrických onemocnění nebo historie užívání jakéhokoli předpisu, volně prodejných léků, bylin, vitamínů nebo vakcíny během čtyř týdnů před podáním studovaného léku.
  • Intolerance k venepunkci nebo potíže s odběrem žilní krve.
  • Mít osobní anamnézu zneužívání drog a alkoholu, užívání produktů obsahujících nikotin, příjem nápojů obsahujících kofein, konzumace grapefruitu nebo jídla z něj vyrobeného a léků, potravin nebo nápojů, jako jsou xantiny, které by mohly ovlivnit ADME studijních léků.
  • Mít klinicky významné abnormality v měření vitálních funkcí a výsledků laboratorních testů.
  • Ženské subjekty při screeningu kojí.
  • Předchozí účast v jakékoli klinické studii během 3 měsíců před screeningem.
  • Neschopnost splnit požadavky studie podle názoru zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AK3280 kohorta 1
Způsobilým subjektům bude podávána jedna orální dávka 200 mg AK3280 za podmínek nalačno v den 1. Následuje období více dávek s denní dávkou 200 mg AK3280 b.i.d. podávané se současným příjmem nízkotučného jídla od 4. do 16. dne a 200 mg AK3280 q.d. dávkování v den 17.
Lék: AK3280
Účinná látka: AK3280, Léková forma: Tableta, Cesta podání: Orální
Experimentální: AK3280 kohorta 2
Úroveň dávky AK3280 pro kohortu 2 bude stanovena SRC (Safety Review Committee) na základě údajů o bezpečnosti a PK shromážděných v kohortě 1. Subjekty dostanou AK3280 podle stejného dávkovacího schématu jako v kohortě 1, tzn. jedna perorální dávka AK3280 za podmínek nalačno v den 1, více AK3280 b.i.d. podávání se současným příjmem nízkotučného jídla od 4. do 16. dne a AK3280 q.d. dávka v den 17.
Lék: AK3280
Účinná látka: AK3280, Léková forma: Tableta, Cesta podání: Orální
Experimentální: AK3280 volitelná kohorta
Toto je volitelná dávková kohorta, kterou SRC určí v závislosti na výsledcích kohorty 1 a 2, včetně navrhované úrovně dávky. Potenciální subjekty v této kohortě budou také dodržovat stejné dávkovací schéma jako u kohort 1 a 2.
Lék: AK3280
Účinná látka: AK3280, Léková forma: Tableta, Cesta podání: Orální
Komparátor placeba: Ovládací rameno
V každé dávkové kohortě jsou kontroly s placebem pro hodnocení bezpečnostního profilu studované medikace. Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly placebo současně jako subjekty randomizované k AK3280.
Lék: Placebo
Účinná látka: Placebo, Léková forma: Tableta, Cesta podání: Orální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Od výchozího stavu až po přibližně 6 týdnů
Nežádoucí příhodou může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně například abnormálního laboratorního nálezu), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním studovaného léku, ať už je to považováno za související se studovaným lékem v tomto klinickém hodnocení či nikoli.
Od výchozího stavu až po přibližně 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace AK3280.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) metabolitu AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace metabolitu AK3280.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Pozorovaná minimální plazmatická koncentrace na konci dávkovacího intervalu (Ctrough) AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Koncentrace AK3280 byla dosažena bezprostředně před další podanou dávkou.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Pozorovaná minimální plazmatická koncentrace na konci dávkovacího intervalu (Ctrough) metabolitu AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Koncentrace metabolitu AK3280 bylo dosaženo bezprostředně před podáním další dávky.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Změřte maximální plazmatickou koncentraci v ustáleném stavu (Css max) AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Maximální koncentrace AK3280 byla dosažena v ustáleném stavu.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Změřte maximální plazmatickou koncentraci v ustáleném stavu (Css max) metabolitu AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Maximální koncentrace metabolitu AK3280 bylo dosaženo v ustáleném stavu.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Čas do maximální plazmatické koncentrace (Tmax) AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Čas výskytu Cmax AK3280
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Čas do maximální plazmatické koncentrace (Tmax) metabolitu AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Čas výskytu Cmax metabolitu AK3280
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas extrapolovaná na nekonečno (AUC0-inf) AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času nula nahoru extrapolovaná do nekonečna AK3280.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas extrapolovaná na nekonečno (AUC0-inf) metabolitu AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času nula nahoru extrapolovaná do nekonečna metabolitu AK3280.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času nula do 12 hodin (AUC 0-12h) AK3280
Časové okno: Den 1/den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce)
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času nula do 12 hodin analyticky kvantifikovatelné koncentrace AK3280.
Den 1/den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce)
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času nula do 12 hodin (AUC 0-12h) metabolitu AK3280
Časové okno: Den 1/den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce)
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od času nula do 12 hodin analyticky kvantifikovatelné koncentrace metabolitu AK3280.
Den 1/den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce)
Terminální poločas (t1/2) AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Zdánlivý poločas eliminace AK3280.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Terminální poločas (t1/2) AK3280 metabolitu
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Zjevný poločas eliminace metabolitu AK3280.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Zjevná ústní clearance (CL/F) AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Ústní povolení AK3280.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Zjevná orální clearance (CL/F) metabolitu AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Perorální clearance metabolitu AK3280.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Zdánlivý distribuční objem během terminální fáze (Vz/F) AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Vz/F AK3280 bude vypočítán jako CL/Az.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Zdánlivý distribuční objem během terminální fáze (Vz/F) metabolitu AK3280
Časové okno: Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)
Vz/F metabolitu AK3280 se vypočte jako CL/Az.
Den 1 / Den 17 (před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po dávce), Den 2 / Den 18 (24 hodin po dávce), Den 3 / Den 19 (48 hodin po dávce ), 4. den/20. den (72 hodin po dávce); a Dny 6, 8, 10, 14, 15, 16 (před podáním dávky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ark Biosciences Inc.

Spolupracovníci

Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AK3280-2001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na AK3280

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit