Intra-arteriële chemotherapie voor nieuw gediagnosticeerde, residuele of terugkerende atypische choroïde plexus-papillomen en choroïde plexus-carcinoom voorafgaand aan een second-look-operatie

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met een histologisch bevestigde diagnose van ACPP of CPC die nieuw is gediagnosticeerd, resterend of recidiverend.
2. Proefpersonen moeten een Karnofsky- of Lansky-prestatiescore van ≥ 60% hebben die binnen twee weken voorafgaand aan de inschrijving is beoordeeld. Karnofsky wordt gebruikt voor patiënten ≥ 16 jaar en Lansky voor patiënten < 16 jaar.

3. Proefpersonen moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben die binnen 14 dagen na inschrijving en binnen 7 dagen na aanvang van de behandeling is gedocumenteerd, zoals hieronder vermeld:

   1. Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.000/μl
   2. Bloedplaatjes ≥ 100.000/μl (transfusie-onafhankelijk, gedefinieerd als het niet ontvangen van bloedplaatjestransfusies binnen een periode van 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)
   3. Hemoglobine ≥ 8 g/dL (kan PRBC-transfusies krijgen)
   4. Totaal bilirubine < 1,5 keer de bovengrens van normaal voor leeftijd
   5. ASAT (SGOT)/ALAT (SGPT) < 2,5 x institutionele bovengrens van normaal voor leeftijd
   6. Creatinineklaring of radio-isotoop GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 of een serumcreatinine WNL voor leeftijd zoals bepaald met behulp van de Schwartz-formule.36
   7. Natrium, kalium, calcium en magnesium < 1,5x institutionele ULN
   8. Albumine ≥ 3 g/dL
4. Proefpersonen die dexamethason krijgen, moeten gedurende ten minste 1 week voorafgaand aan inschrijving een stabiele of afnemende dosis hebben.
5. Proefpersonen met neurologische stoornissen moeten stoornissen hebben die minimaal 1 week voorafgaand aan inschrijving stabiel zijn.

6. Als het onderwerp een van de volgende therapieën heeft, moet dit ten minste zijn:

   • 4 weken na focale RT (bestralingstherapie), 3 maanden na CSI (craniospinale bestraling)
   • 4 weken post-myelosuppressieve chemotherapie (indien post-nitrosoureas, moet 6 weken worden behandeld)
   • 4 weken post-monoklonale antilichamen
   • 1 week post-targeted therapie
7. Als de proefpersoon een eerdere behandeling heeft ondergaan, zouden alle aan de behandeling gerelateerde toxiciteiten moeten zijn hersteld tot <graad 2
8. Proefpersoon of ouder moet een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen volgens de richtlijnen van de instelling.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
2. Proefpersonen met een klinisch significante niet-gerelateerde systemische ziekte (ernstige infecties of significante hart-, long-, lever- of andere orgaandisfunctie) die waarschijnlijk de studieprocedures of resultaten zullen verstoren.
3. Proefpersonen die andere middelen tegen kanker of onderzoeksgeneesmiddelen krijgen.
4. Proefpersonen met ongecontroleerde aanvallen.
5. Proefpersonen die enzym-inducerende anticonvulsiva kregen.
6. Proefpersonen met andere factoren die het risico op QT-verlenging of aritmische gebeurtenissen verhogen (bijv. hartfalen, hypokaliëmie, familiegeschiedenis van lang-QT-intervalsyndroom), waaronder hartfalen dat voldoet aan New York Heart Association (NYHA) klasse II of hoger.
7. Proefpersonen die een allogene beenmergtransplantatie hebben ondergaan < 6 maanden voorafgaand aan inschrijving of een autologe beenmerg-/stamceltransplantatie < 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
8. Proefpersonen met multifocale ziekte of ziekte die verspreid is, komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Ze zullen systemische chemotherapie ondergaan en hun ziekte zal verder worden geëvalueerd voordat ze in aanmerking komen voor een 2nd look-operatie.
9. Deze studie zal alleen proefpersonen inschrijven met ACPP of CPC en geen proefpersonen met choroïde plexus papilloma (CPP). ACPP- of CPC-proefpersonen met symptomatische hydrocephalus komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Deze proefpersonen zullen moeten worden behandeld voor hun hydrocephalus en opnieuw moeten worden beoordeeld volgens onze criteria om in aanmerking te komen om te worden ingeschreven.