Valtimonsisäinen kemoterapia äskettäin diagnosoituun, jäännös- tai toistuvaan atyyppiseen suonikalvon plexus-papilloomaan ja suonikalvon plexuskarsinoomaan ennen toisen ilmeen leikkausta

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu ACPP- tai CPC-diagnoosi, joka on äskettäin diagnosoitu, jäännös tai toistuva.
2. Koehenkilöillä on oltava Karnofskyn tai Lanskyn suorituskykypisteet ≥ 60 %, jotka on arvioitu kahden viikon sisällä ennen ilmoittautumista. Karnofskya käytetään ≥ 16-vuotiaille potilaille ja Lanskya alle 16-vuotiaille.

3. Koehenkilöillä on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta dokumentoituna 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta ja 7 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta, kuten alla on mainittu:

   1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1000/μL
   2. Verihiutaleet ≥ 100 000/μL (transfuusiosta riippumaton, määritellään verihiutaleiden siirtoa 7 päivän aikana ennen ilmoittautumista)
   3. Hemoglobiini ≥ 8 g/dl (voi saada PRBC-siirtoja)
   4. Kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa iän normaalin yläraja
   5. AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 x laitoksen normaali yläraja iän mukaan
   6. Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppi GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniini WNL iän mukaan määritettynä Schwartzin kaavalla.36
   7. Natrium, kalium, kalsium ja magnesium < 1,5x laitoksen ULN
   8. Albumiini ≥ 3 g/dl
4. Deksametasonia saavien potilaiden on oltava vakaalla tai alenevalla annoksella vähintään viikon ajan ennen ilmoittautumista.
5. Koehenkilöillä, joilla on neurologisia puutteita, tulee olla vakaina vähintään 1 viikon ajan ennen ilmoittautumista.

6. Jos kohteella on jokin seuraavista hoidoista, sen on oltava vähintään:

   • 4 viikkoa fokaalisen RT:n (säteilyhoidon) jälkeen, 3 kuukautta CSI:n (kraniospinaalinen säteilytys) jälkeen
   • 4 viikkoa myelosuppressiivisen kemoterapian jälkeen (jos nitrosourean jälkeen, hoidon on oltava 6 viikkoa)
   • 4 viikkoa monoklonaalisten vasta-aineiden jälkeen
   • 1 viikko kohdennetun hoidon jälkeen
7. Jos koehenkilö on saanut aikaisempaa hoitoa, kaikkien hoitoon liittyvien toksisuuksien on oltava toipuneet < asteeseen 2
8. Tutkittavan tai vanhemman on allekirjoitettava kirjallinen suostumusasiakirja laitoksen ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
2. Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittävää systeemistä sairautta (vakavia infektioita tai merkittäviä sydämen, keuhkojen, maksan tai muiden elinten toimintahäiriöitä), jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimusmenetelmiä tai -tuloksia.
3. Koehenkilöt, jotka saavat muita syöpälääkkeitä tai tutkimusaineita.
4. Kohteet, joilla on hallitsemattomia kohtauksia.
5. Potilaat, jotka saavat entsyymejä indusoivia antikonvulsantteja.
6. Potilaat, joilla on muita tekijöitä, jotka lisäävät QT-ajan pitenemisen tai rytmihäiriötapahtumien riskiä (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, pitkä QT-ajan oireyhtymä suvussa), mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, joka vastaa New York Heart Associationin (NYHA) luokkaa II tai sitä korkeampi.
7. Potilaat, joille on tehty allogeeninen luuydinsiirto < 6 kuukautta ennen osallistumista tai autologinen luuytimen/kantasolusiirto < 3 kuukautta ennen osallistumista.
8. Koehenkilöt, joilla on multifokaalinen sairaus tai sairaus, joka on levinnyt, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. Heille tehdään systeeminen kemoterapia, ja heidän sairautensa arvioidaan tarkemmin ennen kuin he ovat kelvollisia 2nd look -leikkaukseen.
9. Tähän tutkimukseen otetaan vain koehenkilöitä, joilla on ACPP tai CPC, eikä koehenkilöitä, joilla on suonikalvon plexus papillooma (CPP). ACPP- tai CPC-potilaat, joilla on oireinen vesipää, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. Näillä koehenkilöillä on hoidettava vesipää ja heidät on arvioitava uudelleen kelpoisuuskriteeriemme mukaisesti, jotta he voivat ilmoittautua mukaan.