Intraartériás kemoterápia újonnan diagnosztizált, reziduális vagy visszatérő atípusos choroid plexus papilloma és choroid plexus karcinóma esetén a második kinézetű műtét előtt

Bevételi kritériumok:

1. Olyan alanyok, akiknél újonnan diagnosztizált, reziduális vagy visszatérő ACPP vagy CPC szövettanilag megerősített diagnózisa van.
2. Az alanyok Karnofsky vagy Lansky Performance Score ≥ 60%-kal kell rendelkeznie a beiratkozást megelőző két héten belül. A Karnofsky-t 16 évesnél idősebb betegeknél, a Lansky-t pedig 16 évnél fiatalabb betegeknél alkalmazzák.

3. Az alanyok normális szervi és csontvelői működését dokumentálni kell a felvételt követő 14 napon belül és a kezelés megkezdését követő 7 napon belül, az alábbiak szerint:

   1. Abszolút neutrofilszám ≥ 1000/μL
   2. Thrombocytaszám ≥ 100 000/μL (transzfúziótól független, definíció szerint nem kapnak vérlemezke-transzfúziót a felvételt megelőző 7 napon belül)
   3. Hemoglobin ≥ 8 g/dl (PRBC transzfúziót kaphat)
   4. Összes bilirubin < 1,5-szerese a normál életkor felső határának
   5. AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5-szerese az életkor szerinti normál intézményi felső határnak
   6. Kreatinin clearance vagy radioizotóp GFR ≥ 70 ml/perc/1,73 m2 vagy egy szérum kreatinin WNL az életkor szerint a Schwartz-képlet alapján meghatározott.36
   7. Nátrium, kálium, kalcium és magnézium < 1,5-szerese az intézményi felső határértéknek
   8. Albumin ≥ 3 g/dl
4. A dexametazont kapó alanyoknak a felvétel előtt legalább 1 hétig stabil vagy csökkenő dózisban kell lenniük.
5. A neurológiai rendellenességekkel küzdő alanyoknak a beiratkozás előtt legalább 1 hétig stabilnak kell lenniük.

6. Ha az alany az alábbi terápiák bármelyikén részesül, legalább:

   • 4 hét a fokális RT (sugárterápia) után, 3 hónap a CSI (craniospinalis besugárzás) után
   • 4 hét a mieloszuppresszív kemoterápia után (nitrozourea utáni kezelés esetén 6 hetes kezelés szükséges)
   • 4 héttel a monoklonális antitestek után
   • 1 hét utócélzott terápia
7. Ha az alany bármilyen korábbi kezelésben részesült, akkor az összes kezeléssel összefüggő toxicitásnak 2-es fokozat alatt kell helyreállnia
8. Az alanynak vagy szülőnek írásos beleegyező nyilatkozatot kell aláírnia az intézményi irányelvek szerint.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nőstények.
2. Olyan alanyok, akiknek klinikailag jelentős, nem összefüggő szisztémás betegségük van (súlyos fertőzések vagy jelentős szív-, tüdő-, máj- vagy egyéb szervi diszfunkció), amely valószínűleg befolyásolja a vizsgálati eljárásokat vagy eredményeket.
3. Olyan alanyok, akik bármilyen más rákellenes vagy vizsgálati szert kapnak.
4. Kontrollálatlan görcsrohamokkal rendelkező alanyok.
5. Enzim-indukáló görcsoldó szereket kapó alanyok.
6. Olyan alanyok, akiknél egyéb tényezők is növelik a QT-megnyúlás vagy az aritmiás események kockázatát (pl. szívelégtelenség, hipokalémia, a családban előfordult hosszú QT-intervallum szindróma), beleértve a szívelégtelenséget, amely megfelel a New York Heart Association (NYHA) II. vagy magasabb osztályának.
7. Olyan alanyok, akiknek allogén csontvelő-transzplantációja < 6 hónappal a beiratkozás előtt, vagy autológ csontvelő-/őssejt-transzplantáción esett át < 3 hónappal a felvétel előtt.
8. Multifokális betegségben szenvedő vagy disszeminált betegségben szenvedő alanyok nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. Szisztémás kemoterápián esnek át, és betegségüket tovább értékelik, mielőtt másodlagos műtétre jogosultak lesznek.
9. Ez a vizsgálat csak ACPP-vel vagy CPC-vel rendelkező alanyokat vesz fel, és nem von be choroid plexus papillomában (CPP) szenvedő alanyokat. A tünetekkel járó hydrocephalusban szenvedő ACPP vagy CPC alanyok nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. Ezeket az alanyokat vízfejűségük miatt kezelni kell, és újra kell értékelni őket alkalmassági kritériumaink szerint ahhoz, hogy beiratkozhassanak.