Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost benralizumabu u pacientů s necystickou fibrózou Bronchiektázie (MAHALE)

17. července 2025 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, placebem kontrolovaná, 52týdenní studie fáze III s otevřeným rozšířením k hodnocení účinnosti a bezpečnosti Benralizumabu u pacientů s necystickou fibrózou bronchiektázie (MAHALE)

Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 52týdenní studie fáze III s paralelními skupinami, která testuje hypotézu, že benralizumab sníží míru exacerbací ve srovnání s placebem jako doplněk standardní péče u dospělých pacientů s necystická fibróza bronchiektázie s eozinofilním zánětem (NCFB+EI).

Všichni pacienti, kteří dokončí 52týdenní dvojitě zaslepené léčebné období na hodnoceném přípravku (IP), mohou mít nárok na pokračování v otevřeném prodloužení (OLE), během kterého budou všichni pacienti dostávat benralizumab.

Období léčby OLE má pacientům umožnit alespoň jeden rok léčby otevřeným benralizumabem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Florida, Argentina, B1602DQD
        • Research Site
      • San Fernando, Argentina, B1646EBJ
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Research Site
  • Austrálie
      • Melbourne, Austrálie, 3004
        • Research Site
      • South Brisbane, Austrálie, 4101
        • Research Site
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Research Site
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Research Site
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Research Site
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Research Site
  • Filipíny
      • Quezon City, Filipíny, 1100
        • Research Site
  • Indie
      • Coimbatore, Indie, 641028
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie, 500084
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 100049
        • Research Site
  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20122
        • Research Site
      • Pisa, Itálie, 56100
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 00168
        • Research Site
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Research Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X-5A6
        • Research Site
  • Korejská republika
      • Jeonju, Korejská republika, 54907
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 04763
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 05030
        • Research Site
  • Německo
      • Essen, Německo, 45239
        • Research Site
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Research Site
      • Gauting, Německo, 82131
        • Research Site
      • München, Německo, D-80336
        • Research Site
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-079
        • Research Site
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polsko, 27-400
        • Research Site
      • Wrocław, Polsko, 54-239
        • Research Site
  • Ruská Federace
      • Penza, Ruská Federace, 440067
        • Research Site
      • Saratov, Ruská Federace, 410012
        • Research Site
      • Ulyanovsk, Ruská Federace, 432009
        • Research Site
  • Spojené království
      • Southampton, Spojené království, SO9 4XY
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Research Site
    • California
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • Research Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam, 70000
        • Research Site
  • Čína
      • Guangzhou, Čína, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Research Site
      • Zhengzhou, Čína, 450000
        • Research Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, nejméně 18 let včetně v době podpisu ICF
  • NCFB musí být diagnostikováno lékařem a potvrzeno CT (měřeno při screeningu; pokud nové CT není možné, je přijatelné CT provedené do 12 měsíců od screeningové návštěvy).
  • Zdokumentovaná anamnéza 2 nebo více exacerbací bronchiektázie během jednoho roku od screeningové návštěvy.
  • Pokud dostáváte profylaktická systémová nebo inhalační antibiotika k prevenci exacerbací bronchiektázie, dávka/režim musí být stabilní po dobu alespoň 3 měsíců před screeningovou návštěvou a musí zůstat stabilní po celou dobu DB studie. Pokud byly profylaktické makrolidy nedávno vysazeny, pacienti musí být bez léčby alespoň 3 měsíce před randomizací. Ve všech ostatních případech profylaktického užívání antibiotik by mělo být po poslední dávce antibiotika a před randomizací zavedeno ≥ 4týdenní vymývací období
  • Musí být na terapii odstraněním dýchacích cest, fyzioterapií nebo terapii odstranění hlenu. Dávka a režim těchto terapií a jakýchkoli léků používaných k podpoře vykašlávání by měly být stabilní alespoň 3 měsíce před screeningovou návštěvou a zůstat stabilní po celou dobu DB období. studie.
  • Pokud dostáváte léčbu inhalačními kortikosteroidy nebo bronchodilatátory, dávka a režim by měly být stabilní beze změn v dávce nebo lékové formě po dobu alespoň 3 měsíců před screeningovou návštěvou a toto by mělo zůstat stabilní po celou dobu DB studie.
  • Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí mít před randomizací negativní těhotenský test v séru a moči a musí souhlasit s použitím vysoce účinné metody antikoncepce od zařazení, po celou dobu trvání studie a po dobu 12 týdnů po poslední dávce IP.

Kritéria vyloučení:

  • Plicní onemocnění jiné než bronchiektázie. Pacienti s anamnézou NTM onemocnění mohou být zařazeni, pokud dokončili léčbu před screeningovou návštěvou, pokud od posledního dne antibiotické léčby NTM při screeningové návštěvě uplynuly alespoň 3 měsíce a pokud měli negativní sputum kultury před screeningovou návštěvou.
  • Další diagnostikované nebo suspektní plicní nebo systémové onemocnění spojené se zvýšeným počtem periferních eozinofilů
  • Respirační infekce nebo exacerbace bronchiektázie během období screeningu.

  • Jakýkoli jiný klinický stav, který není podle názoru zkoušejícího stabilní a mohl by:

    1. Ovlivněte bezpečnost pacienta během studie.
    2. Ovlivněte zjištění studie nebo jejich interpretaci.
    3. Omezit schopnost pacienta dokončit celou dobu studie.
  • Radiologické nálezy svědčící pro jiné respirační onemocnění než bronchiektázie, svědčící pro akutní infekci nebo pro solitární plicní uzliny bez náležitého sledování a průkazu stability podle standardní péče. Plicní uzliny o velikosti > 6 mm by měly mít minimálně 2 roky sledování beze změny na CT zobrazení.
  • Současné aktivní onemocnění jater

  • Aktuální malignita nebo malignita v anamnéze, kromě:

    1. Pacienti, kteří měli bazocelulární karcinom, lokalizovaný spinocelulární karcinom kůže nebo in situ karcinom děložního čípku, jsou způsobilí za předpokladu, že pacient je v remisi a kurativní terapie byla dokončena alespoň 12 měsíců před návštěvou 1.
    2. Pacienti, kteří měli jiné malignity, jsou způsobilí za předpokladu, že účastník je v remisi a kurativní terapie byla dokončena alespoň 5 let před návštěvou 1.
  • Anamnéza známé poruchy imunity včetně pozitivního testu na virus lidské imunodeficience, HIV-1 nebo HIV-2.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog za poslední rok
  • Současní kuřáci s historií tabáku ≥ 10 balených let nebo bývalý kuřák s historií tabáku ≥ 10 balených let.
  • Pacienti, kteří jsou dlouhodobě léčeni kyslíkem
  • Pacienti, kteří se účastní nebo plánují intenzivní (aktivní) program plicní rehabilitace. Pacienti, kteří jsou v udržovací fázi rehabilitačního programu, jsou způsobilí.
  • Použití neinvazivní přetlakové ventilace pro jiné stavy, než je obstrukční spánková apnoe
  • Užívání imunosupresivní medikace během 3 měsíců od screeningové návštěvy nebo očekávaná potřeba chronického užívání (≥ 4 týdny) během studie
  • Příjem jakýchkoli biologických produktů uváděných na trh nebo zkoušených biologických přípravků (monoklonálních nebo polyklonálních protilátek) do jednoho roku od screeningové návštěvy
  • Příjem jakéhokoli hodnoceného nebiologického přípravku do 30 dnů nebo 5 poločasů před randomizací
  • Příjem imunoglobulinu a krevních produktů do 30 dnů od data screeningové návštěvy
  • Příjem živých atenuovaných vakcín do 30 dnů od data randomizace
  • Souběžné zařazení do jiné klinické intervenční studie s léky
  • Anamnéza anafylaxe na jakoukoli biologickou léčbu nebo vakcínu
  • Známá historie alergie nebo reakce na kteroukoli složku přípravku IP.
  • Zapojení do plánování a/nebo provádění studie (platí pro zaměstnance AstraZeneca a/nebo zaměstnance v místě studie)
  • Úsudek zkoušejícího, že pacient by se neměl účastnit studie, pokud je nepravděpodobné, že by dodržel studijní postupy, omezení a požadavky
  • Předchozí randomizace v této studii
  • V současné době těhotná (potvrzeno pozitivním těhotenským testem) nebo kojíte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Benralizumab
Benralizumab bude podáván subkutánně (SC) pomocí předplněné injekční stříkačky s příslušenstvím (APFS)
Biologický: Benralizumab
Aktivní roztok benralizumabu v jedné předplněné injekční stříkačce s příslušenstvím (APFS) bude podáván subkutánně (SC), plnicí objem 1 ml
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající roztok placeba bude podáván subkutánně (SC) pomocí předplněné injekční stříkačky s příslušenstvím (APFS)
Biologický: Placebo do Benralizumabu
Odpovídající roztok placeba v jedné předplněné injekční stříkačce s příslušenstvím (APFS) bude podáván subkutánně (SC), plnicí objem 1 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anualizovaná míra exacerbací bronchiektázie v období dvojitě slepého
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Anualizovaná nekystická fibróza bronchiektáza (NCFB) se mírají rychlost koncem dvojitého slepého období léčby.
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první exacerbace v období dvojitě zaslepené léčby
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Čas do první exacerbace NCFB v období dvojitě slepé léčby
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty v QOL-B-RSS v průběhu dvojitě slepého období
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života-bronchiektasis-respirační symptomy měřítko v průběhu dvojitě slepé léčby. Skóre QOL-B-RSS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre svědčí o lepší kvalitě života související s zdravím.
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty v předběžném předložce před BD Fev1 v průběhu dvojitě slepého ošetřovacího období
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty v předložce před bronchodilatátoru (BD) vynucené expirační objem za jednu sekundu (FEV1) během dvojitého slepého ošetřovacího období
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v celkovém skóre LCQ v průběhu dvojitě slepého období
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozího dotazníku Leicester Cough (LCQ) Celkové skóre v průběhu dvojitě slepého ošetřovacího období. Celkové skóre LCQ se pohybuje od 3 do 21. Vyšší skóre naznačují lepší kvalitu života.
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty v měřítcích QOL-B (s výjimkou QOL-B-RSS) v průběhu dvojitě slepého období: měřítko fyzického fungování
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života-bronchiektasis (QOL-B) (s výjimkou QOL-B-RSS) po dobu dvojitě slepé léčby: měřítko fyzického fungování. Skóre měřítka fyzického fungování QoL-B se pohybuje od 0 do 100, s vyššími skóre svědčící o lepší kvalitě života související s zdravím.
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna ze základní linie v měřítcích QOL-B (s výjimkou QOL-B-RSS) v průběhu dvojitě slepého období: Směra fungování role
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života-bronchiektasis (QOL-B) (s výjimkou QOL-B-RSS) po dobu dvojitě slepé léčby: měřítko fungování role. Skóre měřítka úlohy QOL-B se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre svědčí o lepší kvalitě života související s zdravím.
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna ze základní linie v měřítcích QOL-B (s výjimkou QOL-B-RSS) v průběhu dvojitě slepého období: měřítko emocionálního fungování
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života-bronchiektasis (QOL-B) (s výjimkou QOL-B-RSS) po dobu dvojitě slepé léčby: měřítko emoční fungování. Skóre měřítka emocionálního fungování QOL-B se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre svědčí o lepší kvalitě života související s zdravím.
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty v měřítcích QOL-B (s výjimkou QOL-B-RSS) v průběhu dvojitě slepého období: měřítko sociálního fungování
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života-bronchiektasis (QOL-B) (s výjimkou QOL-B-RSS) v období dvojitě slepé léčby: měřítko sociálního fungování. Skóre měřítka sociálního fungování QOL-B se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre svědčí o lepší kvalitě života související s zdravím.
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změňte se ze základní linie v měřítcích QOL-B (s výjimkou QOL-B-RSS) v průběhu dvojitě slepého období: měřítko vitality
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života-bronchiektáza (QOL-B) (s výjimkou QOL-B-RSS) po dobu dvojitě zaslepené léčby: stupnice vitality. Skóre skóre vitality QOL-B se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre svědčí o lepší kvalitě života související s zdravím.
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v měřítcích QOL-B (s výjimkou QOL-B-RSS) v průběhu dvojitě slepého období: měřítko vnímání zdraví
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života-bronchiektáza (QOL-B) (s výjimkou QOL-B-RSS) v průběhu dvojitě zaslepené léčebné období: měřítko vnímání zdraví. Skóre měřítka vnímání zdraví QoL-B se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre svědčí o lepší kvalitě života související s zdravím.
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty v měřítcích QOL-B (s výjimkou QOL-B-RSS) v průběhu dvojitě slepého období: měřítko zatížení léčby
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života-bronchiektasis (QOL-B) (s výjimkou QOL-B-RSS) po dobu dvojitě slepé léčby: měřítko zátěže léčby. Skóre měřítka zátěže QOL-B se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre svědčí o lepší kvalitě života související s zdravím.
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v celkovém skóre SGRQ v průběhu dvojitě zaslepeného ošetřovacího období
Časové okno: Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty v celkovém skóre respiračního dotazníku St. George v průběhu dvojitého slepého ošetřovacího období. Celkové skóre SGRQ se pohybuje od 0 do 100. 100 představuje nejhorší možný zdravotní stav a 0 naznačuje nejlepší možný zdravotní stav.
Během dvojitého slepého období, nejméně 28 týdnů a až 52 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová koncentrace benralizumabu jako měřítko farmakokinetiky
Časové okno: více než 52 týdnů
Měřítkem farmakokinetického výsledku je sérová koncentrace benralizumabu měřená při přes (Cmin). Cílem je zhodnotit farmakokinetickou expozici benralizumabu u pacientů.
více než 52 týdnů
Protilátky proti léčivům (ADA) jako měřítko imunogenicity
Časové okno: více než 52 týdnů

Imunogenicita benralizumabu bude hodnocena pomocí protilátek proti benralizumabu.

U každého pacienta budou hodnoceny následující reakce protilátek proti lékům (ADA):

Prevalence ADA (pozitivní na začátku a/nebo po výchozím stavu)

  • pacientů, kteří jsou ADA negativní ve všech hodnoceních
  • pacientů, kteří jsou ADA pozitivní pouze na začátku,
  • pacientů, kteří jsou ADA pozitivní na začátku a alespoň jeden výskyt ADA po zahájení léčby (pozitivní z léčby) ADA trvale pozitivní ADA přechodně pozitivní ADA pozitivní s maximálním titrem > mediánem maximálních titrů
více než 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James D. Chalmers, MD, University of Dundee, Nethergate, Dundee DD1 4HN, Scotland, UK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D325BC00001
  • 2020-004068-24 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem AZ zveřejnění: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k neidentifikovatelným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům). Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Benralizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit