Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia e sicurezza del benralizumab nei pazienti con bronchiectasie da fibrosi non cistica (MAHALE)

17 luglio 2025 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, di 52 settimane, di fase III con un'estensione in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza di benralizumab in pazienti con bronchiectasie da fibrosi non cistica (MAHALE)

Questo è uno studio di fase III multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, della durata di 52 settimane per testare l'ipotesi che benralizumab ridurrà i tassi di riacutizzazione rispetto al placebo in aggiunta alla terapia standard in pazienti adulti con bronchiectasie da fibrosi non cistica con infiammazione eosinofila (NCFB+EI).

Tutti i pazienti che completano il periodo di trattamento in doppio cieco di 52 settimane con il prodotto sperimentale (IP) possono essere idonei a continuare con un'estensione in aperto (OLE), durante la quale tutti i pazienti riceveranno benralizumab.

Il periodo di trattamento OLE ha lo scopo di consentire ai pazienti almeno un anno di trattamento con benralizumab in aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Florida, Argentina, B1602DQD
        • Research Site
      • San Fernando, Argentina, B1646EBJ
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Research Site
  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Research Site
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Research Site
  • Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X-5A6
        • Research Site
  • Cina
      • Guangzhou, Cina, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Research Site
      • Zhengzhou, Cina, 450000
        • Research Site
  • Corea, Repubblica di
      • Jeonju, Corea, Repubblica di, 54907
        • Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 04763
        • Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05030
        • Research Site
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Research Site
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Research Site
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Research Site
      • Vejle, Danimarca, 7100
        • Research Site
  • Federazione Russa
      • Penza, Federazione Russa, 440067
        • Research Site
      • Saratov, Federazione Russa, 410012
        • Research Site
      • Ulyanovsk, Federazione Russa, 432009
        • Research Site
  • Filippine
      • Quezon City, Filippine, 1100
        • Research Site
  • Germania
      • Essen, Germania, 45239
        • Research Site
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Research Site
      • Gauting, Germania, 82131
        • Research Site
      • München, Germania, D-80336
        • Research Site
  • India
      • Coimbatore, India, 641028
        • Research Site
      • Hyderabad, India, 500084
        • Research Site
      • New Delhi, India, 100049
        • Research Site
  • Italia
      • Milano, Italia, 20122
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56100
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Research Site
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-079
        • Research Site
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
        • Research Site
      • Wrocław, Polonia, 54-239
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Southampton, Regno Unito, SO9 4XY
        • Research Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Research Site
    • California
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
        • Research Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam, 70000
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, almeno 18 anni inclusi al momento della firma dell'ICF
  • Deve avere NCFB diagnosticato da un medico e confermato dalla TC (misurata allo screening; se una nuova TC non è possibile, è accettabile una TC eseguita entro 12 mesi dalla visita di screening).
  • Storia documentata di 2 o più riacutizzazioni di bronchiectasie entro un anno dalla visita di screening.
  • Se si ricevono antibiotici profilattici sistemici o per via inalatoria per prevenire le riacutizzazioni delle bronchiectasie, la dose/regime deve essere stabile per almeno 3 mesi prima della visita di screening e rimanere stabile per tutto il periodo DB dello studio. Se i macrolidi profilattici sono stati interrotti di recente, i pazienti devono essere stati sospesi dal trattamento per almeno 3 mesi prima della randomizzazione. In tutti gli altri casi di uso profilattico di antibiotici, deve essere previsto un periodo di wash-out di ≥ 4 settimane dopo l'ultima dose di antibiotico e prima della randomizzazione
  • Deve essere in terapia per la clearance delle vie aeree, fisioterapia o terapia per la clearance del muco. La dose e il regime di queste terapie e qualsiasi farmaco utilizzato per favorire l'espettorazione devono essere stabili per almeno 3 mesi prima della visita di screening e rimanere stabili per tutto il periodo di DB del studia.
  • Se si riceve una terapia con corticosteroidi per via inalatoria o broncodilatatori, la dose e il regime devono essere stabili senza alcuna modifica della dose o della formulazione per almeno 3 mesi prima della visita di screening e questo deve rimanere stabile per tutto il periodo DB dello studio.
  • Le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un test di gravidanza su siero e urina negativo prima della randomizzazione e accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite altamente efficace dall'arruolamento, per tutta la durata dello studio e per 12 settimane dopo l'ultima dose di IP.

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari diverse dalle bronchiectasie. I pazienti con una storia di malattia da MNT possono essere arruolati se hanno completato il trattamento prima della visita di screening, se sono trascorsi almeno 3 mesi dall'ultimo giorno di trattamento antibiotico per NTM alla visita di screening e se hanno avuto un espettorato negativo cultura prima della visita di screening.
  • Un'altra malattia polmonare o sistemica diagnosticata o sospetta associata a conta elevata di eosinofili periferici
  • Infezione respiratoria o esacerbazione di bronchiectasie durante il periodo di screening.

  • Qualsiasi altra condizione clinica che non è stabile secondo l'opinione dello sperimentatore e potrebbe:

    1. Pregiudicare la sicurezza del paziente durante lo studio.
    2. Influenzare i risultati dello studio o la loro interpretazione.
    3. Impedire la capacità del paziente di completare l'intera durata dello studio.
  • Reperti radiologici suggestivi di una malattia respiratoria diversa dalle bronchiectasie, indicativi di infezione acuta o di noduli polmonari solitari senza un adeguato follow-up e dimostrazione di stabilità secondo lo standard di cura. I noduli polmonari di dimensioni > 6 mm dovrebbero avere almeno 2 anni di follow-up senza cambiamenti all'imaging TC.
  • Malattia epatica attiva in corso

  • Malignità attuale o storia di malignità, ad eccezione di:

    1. I pazienti che hanno avuto carcinoma basocellulare, carcinoma a cellule squamose localizzato della pelle o carcinoma in situ della cervice sono idonei a condizione che il paziente sia in remissione e che la terapia curativa sia stata completata almeno 12 mesi prima della Visita 1
    2. I pazienti che hanno avuto altri tumori maligni sono idonei a condizione che il partecipante sia in remissione e che la terapia curativa sia stata completata almeno 5 anni prima della Visita 1.
  • Storia di disturbo da immunodeficienza noto incluso un test positivo per il virus dell'immunodeficienza umana, HIV-1 o HIV-2.
  • Storia di abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno
  • Attuali fumatori con una storia di tabacco ≥ 10 pacchetti-anno o ex fumatori con una storia di tabacco ≥ 10 pacchetti-anno.
  • Pazienti sottoposti a trattamento con ossigeno a lungo termine
  • Pazienti che partecipano o hanno programmato un programma di riabilitazione polmonare intensiva (attiva). Sono ammissibili i pazienti che si trovano nella fase di mantenimento di un programma di riabilitazione.
  • Uso della ventilazione a pressione positiva non invasiva per condizioni diverse dall'apnea ostruttiva del sonno
  • Uso di farmaci immunosoppressori entro 3 mesi dalla visita di screening o necessità prevista di uso cronico (≥ 4 settimane) durante lo studio
  • Ricezione di qualsiasi prodotto biologico commercializzato o sperimentale (anticorpo monoclonale o policlonale) entro un anno dalla visita di screening
  • Ricevimento di qualsiasi prodotto sperimentale non biologico entro 30 giorni o 5 emivite prima della randomizzazione
  • Ricezione di immunoglobuline ed emoderivati ​​entro 30 giorni dalla data della visita di screening
  • Ricezione di vaccini vivi attenuati entro 30 giorni dalla data di randomizzazione
  • Iscrizione simultanea a un altro studio clinico interventistico sui farmaci
  • Storia di anafilassi a qualsiasi terapia biologica o vaccino
  • Storia nota di allergia o reazione a qualsiasi componente della formulazione IP.
  • Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio (si applica sia al personale di AstraZeneca che al personale del centro di studio)
  • Giudizio dello sperimentatore secondo cui il paziente non dovrebbe partecipare allo studio se è improbabile che il paziente rispetti le procedure, le restrizioni e i requisiti dello studio
  • Precedente randomizzazione nel presente studio
  • Attualmente incinta (confermata con test di gravidanza positivo) o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Benralizumab
Benralizumab verrà somministrato per via sottocutanea (SC) utilizzando una siringa preriempita accessoriata (APFS)
Biologico: Benralizumab
La soluzione attiva di benralizumab in una singola siringa preriempita accessoriata (APFS) verrà somministrata per via sottocutanea (SC), volume di riempimento di 1 mL
Comparatore placebo: Placebo
La soluzione placebo corrispondente verrà somministrata per via sottocutanea (SC) utilizzando una siringa preriempita accessoriata (APFS)
Biologico: Placebo al Benralizumab
La soluzione placebo corrispondente in una singola siringa preriempita accessoriata (APFS) verrà somministrata per via sottocutanea (SC), volume di riempimento di 1 mL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di esacerbazioni annuali di bronchiectasie nel periodo in doppio cieco
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
La bronchiectasi di fibrosi non cistica annuale (NCFB) si valuta fino al termine del periodo di trattamento in doppio cieco.
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esacerbazione per la prima volta nel periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Tempo per la prima esacerbazione NCFB nel periodo di trattamento in doppio cieco
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Cambia dal basale in QoL-B-RSS nel periodo in doppio cieco
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Il cambiamento dal basale in termini di qualità dei sintomi della bronchie-respiratrice della vita della vita durante il periodo di trattamento in doppio cieco. I punteggi QOL-B-RSS vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di una migliore qualità della vita legata alla salute.
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nel FEV1 pre-BD pre-dosi durante il periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nel volume espiratorio forzato pre-bronchodilatator pre-dose (BD) in un secondo (FEV1) nel periodo di trattamento in doppio cieco
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nel punteggio totale LCQ durante il periodo in doppio cieco
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nel questionario totale per la tosse di Leicester (LCQ) nel periodo di trattamento in doppio cieco. I punteggi totali LCQ vanno da 3 a 21. I punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nelle scale QOL-B (escluso QoL-B-RSS) nel periodo in doppio cieco: scala di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nella qualità della vita-bronchiectasie (QOL-B) scale (escluse QoL-B-RSS) nel periodo di trattamento in doppio cieco: scala di funzionamento fisico. I punteggi della scala di funzionamento fisico QOL-B vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di una migliore qualità della vita legata alla salute.
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nelle scale QOL-B (escluso QoL-B-RSS) nel periodo in doppio cieco: scala di funzionamento del ruolo
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Cambiamento dal basale nella qualità della vita-bronchiectasie (QOL-B) scale (escluse QoL-B-RSS) nel periodo di trattamento in doppio cieco: scala di funzionamento del ruolo. I punteggi della scala di funzionamento del ruolo QOL-B vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di una migliore qualità della vita legata alla salute.
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nelle scale QOL-B (escluso QoL-B-RSS) nel periodo in doppio cieco: scala del funzionamento emotivo
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nella qualità della vita-bronchiectasie (QoL-B) scale (escluse QoL-B-RSS) nel periodo di trattamento in doppio cieco: scala del funzionamento emotivo. I punteggi della scala di funzionamento emotivo QOL-B vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di una migliore qualità della vita legata alla salute.
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nelle scale QOL-B (escluso QoL-B-RSS) nel periodo in doppio cieco: scala di funzionamento sociale
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nella qualità della vita-bronchiectasie (QOL-B) scale (escluse QoL-B-RSS) nel periodo di trattamento in doppio cieco: scala di funzionamento sociale. I punteggi della scala di funzionamento sociale QOL-B vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di una migliore qualità della vita legata alla salute.
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nelle scale QOL-B (escluso QoL-B-RSS) nel periodo in doppio cieco: scala di vitalità
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Cambiamento dal basale nella qualità della vita-bronchiectasie (QOL-B) scale (escluse QoL-B-RSS) nel periodo di trattamento in doppio cieco: scala di vitalità. I punteggi della scala di vitalità QoL-B vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di una migliore qualità della vita legata alla salute.
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dalla linea di base nelle scale QOL-B (escluso QoL-B-RSS) nel periodo in doppio cieco: scala di percezioni della salute
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Cambiamento dal basale in termini di qualità della vita-bronchiectasie (QOL-B) (escluse QoL-B-RSS) nel periodo di trattamento in doppio cieco: scala di percezioni della salute. I punteggi della scala delle percezioni della salute QOL-B vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di una migliore qualità della vita legata alla salute.
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dalla linea di base nelle scale QOL-B (escluso QoL-B-RSS) nel periodo in doppio cieco: Scala del carico di trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Cambiamento dal basale nella qualità della vita-bronchiectasie (QoL-B) scale (escluse QoL-B-RSS) nel periodo di trattamento in doppio cieco: scala del carico di trattamento. I punteggi della scala del carico di trattamento QoL-B vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di una migliore qualità della vita legata alla salute.
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dal basale nel punteggio totale SGRQ durante il periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane
Modifica dalla linea di base nel punteggio totale del questionario respiratorio di St. George (SGRQ) durante il periodo di trattamento in doppio cieco. I punteggi totali SGRQ vanno da 0 a 100. 100 rappresenta il peggiore stato di salute possibile e 0 indica il miglior stato di salute possibile.
Attraverso il periodo in doppio cieco, almeno 28 settimane e fino a 52 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di benralizumab come misura della farmacocinetica
Lasso di tempo: oltre 52 settimane
La misura dell'esito farmacocinetico è la concentrazione sierica di benralizumab misurata a through (Cmin). L'obiettivo è valutare l'esposizione farmacocinetica di benralizumab nei pazienti.
oltre 52 settimane
Anticorpi antidroga (ADA) come misura dell'immunogenicità
Lasso di tempo: oltre 52 settimane

L'immunogenicità di benralizumab sarà valutata mediante anticorpi anti-benralizumab.

Per ogni paziente verranno valutate le seguenti risposte di anticorpi anti-farmaco (ADA):

Prevalenza di ADA (positiva al basale e/o post-basale)

  • di pazienti che sono ADA negativi a tutte le valutazioni
  • di pazienti che sono ADA positivi solo al basale,
  • di pazienti che sono ADA positivi al basale e almeno un'incidenza di ADA post-basale (positivi emergenti dal trattamento) ADA persistentemente positivi ADA transitoriamente positivi ADA positivi con titolo massimo > mediana dei titoli massimi
oltre 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: James D. Chalmers, MD, University of Dundee, Nethergate, Dundee DD1 4HN, Scotland, UK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D325BC00001
  • 2020-004068-24 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dal gruppo di società AstraZeneca sponsorizzate da studi clinici tramite il portale delle richieste. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati in base agli impegni presi ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA. Per i dettagli delle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimi a livello di singolo paziente in uno strumento sponsorizzato approvato. L'accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessi ai dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste. Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni del SAS MSE per ottenere l'accesso. Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bronchiectasie fibrosi non cistiche

Prove cliniche su Benralizumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi