Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TCM daoyin pro úzkost/deprese: psychologické účinky a biologické mechanismy

23. dubna 2026 aktualizováno: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

TCM daoyin pro příznaky úzkosti a deprese: psychologické účinky a biologické mechanismy

Tato 12týdenní klinická studie s jedním ramenem zkoumá účinky tradičního čínského medicíny (TCM) daoyinového cvičení na symptomy úzkosti a deprese u 20 účastníků, následované 12týdenním observačním obdobím.

Primárním výsledkem je změna stupnice Hamilton úzkosti (Hama-14) a Hamilton Depression Scale (HAMD-17) skóre po 12 týdnech. Sekundární výsledek posoudí tato skóre po 24 týdnech, aby vyhodnotil trvalé účinky. Mezi další sekundární výsledky patří deprese, úzkost a měřítko stresu (DASS-21) a Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) pro další posouzení změn kvality nálady a spánku ve stejných časových bodech.

Průzkumné analýzy budou zkoumat zánětlivé markery, podmnožiny imunitních buněk, metabolomiku séra a střevní mikrobiotu na začátku, 12 týdnů a 24 týdnů, aby bylo možné identifikovat potenciální biologické korelace. Během období sledování účastníci zaznamenají skutečné zapojení do cvičení, což umožňuje vyšetřovatelům prozkoumat dlouhodobá asociace. Zjištění mohou poskytnout informace o budoucích mechanistických studiích o roli TCM v duševním zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkost a deprese patří mezi nejčastější stavy duševního zdraví a jsou běžně spojeny se zánětem, imunitní dysregulací a metabolickými poruchami. Tradiční čínská medicína (TCM) intervence, jako je daoyin cvičení-forma řízeného pohybu a dýchání, která byla historicky používána k podpoře duševní pohody. Jejich biologické mechanismy však zůstávají nedostatečně pochopeny.

Cílem tohoto 12týdenního klinického studie s jedním ramenem je vyhodnotit účinky strukturovaného programu Daoyin Cvičení na symptomy subklinické úzkosti a deprese u 20 dospělých účastníků. Po dokončení 12týdenního zásahu účastníci vstoupí do 12týdenního observačního sledovacího období, během kterého se mohou rozhodnout pokračovat nebo přerušit praxi podle jejich uvážení. Skutečné zapojení cvičení během sledování bude nahráno pomocí denních protokolů.

Primárním výsledkem je změna stupnice Hamilton úzkosti (Hama-14) a hodnocení Hamilton Depression Scale (HAMD-17) od základní linie do 12 týdnů. Sekundární výsledek posoudí přetrvávání těchto účinků po 24 týdnech. Mezi další psychologická hodnocení patří deprese, úzkost a měřítko stresu (Dass-21) a index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), vyhodnocené na začátku, 12 týdnů a 24 týdnů za účelem posouzení širších změn kvality nálady a spánku.

Průzkumné výsledky zkoumá potenciální biologické mechanismy měřením:

  • Zánětlivé markery (např. Interleukin-10 [IL-10], interleukin-6 [IL-6], faktor nekrózy nádoru alfa [TNF-a]) prostřednictvím sérového ELISA
  • Podskupiny imunitních buněk (např. Shluk diferenciace 3-pozitivní [CD3+], shluk diferenciace 4 pozitivní [CD4+], shluk diferenciace 8-pozitivních [CD8+] T buněk) průtokovou cytometrií
  • Metabolomika v séru pomocí spektrometrie kapaliny chromatografické hmoty (LC-MS) k identifikaci metabolických změn potenciálně souvisejících s účinky daoyinového cvičení na úzkost a depresi
  • Složení střevní mikrobioty pomocí vysoce výkonných technik sekvenování

Vzorky budou shromažďovány na začátku, 12 týdnů a 24 týdnů. Tato data pomohou identifikovat fyziologické dráhy potenciálně spojené se zlepšením příznaků úzkosti a deprese.

Účastníci budou zahrnuti na základě hodnocení lékaře a potvrzeni subklinickými příznaky, přičemž skóre Hama-14 mezi 14-29 a HAMD-17 skóre mezi 7-14, aniž by splnila diagnostická kritéria ICD-10 pro úzkost nebo depresivní poruchy. Všechna psychologická a biologická hodnocení se objeví ve třech časových bodech: základní linie, po zásahu (12 týdnů) a sledování (24 týdnů).

Výsledky mohou nabídnout předběžné důkazy pro integraci daoyinového cvičení do strategií samosprávy duševního zdraví a poskytnout základ pro budoucí výzkum biologických mechanismů TCM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yanyan Shang, Master
  • Telefonní číslo: 021-64394141
  • E-mail: shqgywk@163.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární příznaky úzkosti a deprese, se skóre Hamiltonovy úzkostné stupnice (Hama-14) mezi 14 a 29 a stupnicí hodnocení Hamilton Depression (HAMD-17) mezi 7 a 14.
  • Žádné předchozí použití psychotropních léků nebo nejméně šest měsíců od přerušení.
  • Ve věku 18 až 65 let (muž nebo žena).
  • Jasné vědomí a normální kognitivní funkce, se schopností efektivně komunikovat, číst, vyjadřovat myšlenky a zapojit se do každodenních činností samostatně.
  • Ochotný a schopný dodržovat sběr vzorků krve a stolice.
  • Dobrovolná účast s podepsaným informovaným souhlasem poskytnutým před zápisem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnovaná úzkostná porucha nebo depresivní porucha založená na kritériích ICD-10.
  • Bipolární porucha, psychotické poruchy (např. Schizofrenie) nebo organické duševní poruchy (např. Alzheimerova choroba).
  • Historie poruchy užívání alkoholu nebo návykových látek v uplynulém roce, současné psychiatrické léky nebo vysoké sebevražedné riziko.
  • Těžké nebo nestabilní zdravotní stavy, včetně imunitních nebo endokrinních poruch nebo jiných závažných nemocí.
  • Fyzická nebo psychologická omezení brání účasti na intervenci TCM daoyin.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina TCM Daoyin
Účastníci obdrží 12týdenní tréninkový program TCM Daoyin vedený kvalifikovanými lékaři. Strukturované skupinové relace zahrnují regulaci pohybu, regulaci dechu a regulaci mysli ke zmírnění příznaků úzkosti a deprese.
Behaviorální: Cvičení TCM Daoyin

Účastníci obdrží 12týdenní skupinovou intervenci TCM Daoyin sestávající ze dvou 90minutových relací týdně (celkem: 24 sezení) vedených kvalifikovanými lékaři. Každá relace integruje regulaci pohybu, regulaci dechu a regulaci mysli s cílem zmírnit příznaky úzkosti a deprese. Každá relace zahrnuje 10minutové zahřívání a 10minutové chlazení.

Soulad a analýza:

Analýza na protokol bude zahrnovat účastníky, kteří se účastní ≥ 80% relací (≥19/24 relací). Bezpečnostní analýzy budou prováděny u všech přihlášených účastníků (n = 20) podle principu záměru léčit (ITT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
14-IMEM HAMILTON HODNOCÍ RAING SCATER (HAMA-14)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech

Stupnice hodnocení úzkosti Hamilton HAMILTON (HAMA-14) je posouzení klinického hodnocení (strukturovaný rozhovor) symptomů úzkosti pacientů. Měřítko hodnotí příznaky za posledních 7 dní, přičemž vyšší kumulativní skóre naznačuje závažnější úzkost.

Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici od 0 (bez příznaků) do 4 (velmi závažné příznaky). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, s úrovní závažnosti kategorizované takto:

  • ≥ 29: těžká úzkostná porucha
  • 21-28: výrazná úzkostná porucha
  • 14-20: Úzkostná porucha
  • 8-13: podezřelá úzkostná porucha
  • ≤ 7: žádná úzkostná porucha
Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech
17-IMEM HAMILTON DEPRESS HODNOCENÍ SCORE (HAMD-17)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech

Stupnice hodnocení deprese Hamilton Depress Hamilton (HAMD-17) je hodnocením klinického hodnocení (strukturovaný rozhovor) depresivních symptomů pacientů. Měřítko hodnotí příznaky za posledních 7 dní, přičemž vyšší kumulativní skóre naznačuje závažnější depresi.

Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici od 0 (bez příznaků) do 4 (velmi závažné příznaky). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, s úrovní závažnosti kategorizované takto:

  • ≥ 25: těžká porucha deprese
  • 18-24: Mírná deprese
  • 13-17: mírná porucha deprese
  • 8-12: Podezřelá porucha deprese
  • ≤ 7: žádná porucha deprese
Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
14-IMEM HAMILTON HODNOCÍ RAING SCATER (HAMA-14)
Časové okno: Změna z 12 týdnů na 24 týdnů

Stupnice hodnocení úzkosti Hamilton HAMILTON (HAMA-14) je posouzení klinického hodnocení (strukturovaný rozhovor) symptomů úzkosti pacientů. Měřítko hodnotí příznaky za posledních 7 dní, přičemž vyšší kumulativní skóre naznačuje závažnější úzkost.

Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici od 0 (bez příznaků) do 4 (velmi závažné příznaky). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, s úrovní závažnosti kategorizované takto:

  • ≥ 29: těžká úzkostná porucha
  • 21-28: výrazná úzkostná porucha
  • 14-20: Úzkostná porucha
  • 8-13: podezřelá úzkostná porucha
  • ≤ 7: žádná úzkostná porucha
Změna z 12 týdnů na 24 týdnů
14-IMEM HAMILTON HODNOCÍ RAING SCATER (HAMA-14)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů

Stupnice hodnocení úzkosti Hamilton HAMILTON (HAMA-14) je posouzení klinického hodnocení (strukturovaný rozhovor) symptomů úzkosti pacientů. Měřítko hodnotí příznaky za posledních 7 dní, přičemž vyšší kumulativní skóre naznačuje závažnější úzkost.

Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici od 0 (bez příznaků) do 4 (velmi závažné příznaky). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, s úrovní závažnosti kategorizované takto:

  • ≥ 29: těžká úzkostná porucha
  • 21-28: výrazná úzkostná porucha
  • 14-20: Úzkostná porucha
  • 8-13: podezřelá úzkostná porucha
  • ≤ 7: žádná úzkostná porucha
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
17-IMEM HAMILTON DEPRESS HODNOCENÍ SCORE (HAMD-17)
Časové okno: Změna z 12 týdnů na 24 týdnů

Stupnice hodnocení deprese Hamilton Depress Hamilton (HAMD-17) je hodnocením klinického hodnocení (strukturovaný rozhovor) depresivních symptomů pacientů. Měřítko hodnotí příznaky za posledních 7 dní, přičemž vyšší kumulativní skóre naznačuje závažnější depresi.

Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici od 0 (bez příznaků) do 4 (velmi závažné příznaky). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, s úrovní závažnosti kategorizované takto:

  • ≥ 25: těžká porucha deprese
  • 18-24: Mírná deprese
  • 13-17: mírná porucha deprese
  • 8-12: Podezřelá porucha deprese
  • ≤ 7: žádná porucha deprese
Změna z 12 týdnů na 24 týdnů
17-IMEM HAMILTON DEPRESS HODNOCENÍ SCORE (HAMD-17)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů

Stupnice hodnocení deprese Hamilton Depress Hamilton (HAMD-17) je hodnocením klinického hodnocení (strukturovaný rozhovor) depresivních symptomů pacientů. Měřítko hodnotí příznaky za posledních 7 dní, přičemž vyšší kumulativní skóre naznačuje závažnější depresi.

Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici od 0 (bez příznaků) do 4 (velmi závažné příznaky). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, s úrovní závažnosti kategorizované takto:

  • ≥ 25: těžká porucha deprese
  • 18-24: Mírná deprese
  • 13-17: mírná porucha deprese
  • 8-12: Podezřelá porucha deprese
  • ≤ 7: žádná porucha deprese
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Deprese, úzkost a stresová stupnice-21 (DASS-21)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 6 týdnech, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů.

DASS-21 je hodnocení, které se používá k měření závažnosti deprese, úzkosti a stresových příznaků, které jednotlivci za poslední týden zažili. Vyšší kumulativní skóre na každé dílčí škálu ukazují závažnější příznaky deprese, úzkosti nebo stresu. DASS-21 zahrnuje tři dílčí škály, z nichž každá má 7 položek: jeden pro depresi, jeden pro úzkost a jeden pro stres. Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici od 0 (vůbec se na mě nevztahovala) do 3 (aplikované na mě velmi nebo většinu času).

Skóre dílčích stupňů se počítá sčítáním odpovědí na sedm položek v každé dílčím stupni a vynásobením celkového počtu 2. Následující mezní hodnoty se používají k kategorizaci závažnosti symptomů:

  • Deprese: Skóre větší než 9 znamená mírnou až těžkou depresi.
  • Úzkost: Skóre větší než 7 naznačuje mírnou až těžkou úzkost.
  • Stres: Skóre větší než 14 ukazuje mírný až těžký stres.
Změna z výchozí hodnoty po 6 týdnech, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů.
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 6 týdnech, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů.
PSQI se skládá z 19 položek s vlastním hodnocením a 5 položek hodnocených spolubydlícím nebo lůžkovým partnerem. 19. položka s vlastním hodnocením a 5 položek hodnocených ostatními nejsou zahrnuty do bodování. Zbývajících 18 položek s vlastním hodnocením je seskupeno do 7 složek: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spaní a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku. Celkové skóre je součet 7 složek, s rozsahem 0 až 21. Používá se k posouzení subjektivní kvality spánku účastníka za poslední měsíc, kde vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku.
Změna z výchozí hodnoty po 6 týdnech, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů.
Změny zánětlivých markerů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech a 24 týdnech
Změny v zánětlivých markerech (např. Interleukin-10 [IL-10], interleukin-6 [IL-6], nádorové nekrózové faktor-alfa [TNF-a]) z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů, aby prozkoumaly potenciální biologické mechanismy, které jsou základem účinku daoyinových cvičení na úzkosti a depresi.
Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech a 24 týdnech
Změny v podmnožinách imunitních buněk
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech a 24 týdnech
Změny v podmnožinách imunitních buněk (např. Shluk diferenciace 3-pozitivní [CD3+], shluk diferenciace 4-pozitivní [CD4+], shluk diferenciace 8-pozitivních [CD8+] T buněk) od základní linie do 12 týdnů a 24 týdnů, aby se prozkoumaly potenciální biologické mechanismy, které jsou založeny na účincích daoyinových cvičení na úzkosti a depresi.
Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech a 24 týdnech
Změny v metabolomice séra
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech a 24 týdnech
Změny v sérové ​​metabolomice z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů za účelem prozkoumání potenciálních biologických mechanismů, které jsou základem účinků daoyinového cvičení na úzkost a depresi.
Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech a 24 týdnech
Změny ve střevní mikrobiotě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech a 24 týdnech
Změny ve střevní mikrobiotě z základní linie na 12 týdnů a 24 týdnů za účelem prozkoumání potenciálních biologických mechanismů, které jsou základem účinků daoyinového cvičení na úzkost a depresi.
Změna z výchozí hodnoty ve 12 týdnech a 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Spolupracovníci

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Lu, Master, Shanghai Qigong Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24KFL060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznak úzkosti

Klinické studie na Cvičení TCM Daoyin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit