- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05064397
Jednoletá studie informující o dlouhodobé expozici eptinezumabu u účastníků s chronickou bolestí hlavy (cCH) (CHRONICLE)
15. července 2024 aktualizováno: H. Lundbeck A/S
Intervenční, otevřená studie s vícenásobným podáváním fixní dávky k hodnocení dlouhodobé léčby eptinezumabem u pacientů s chronickou bolestí hlavy
Hlavním cílem této studie je informovat o dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti eptinezumabu u účastníků s chronickou klastrovou bolestí hlavy.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci, kteří se zúčastní tohoto procesu, budou požádáni, aby v něm setrvali přibližně rok.
Účastníci budou požádáni, aby navštívili zkušební místo sedmkrát během zkušebního období.
Mezi návštěvami zkušebního místa budou mít naplánované telefonní hovory se zaměstnanci zkušebního místa.
Budou také požádáni, aby si doma zaznamenávali bolesti hlavy pomocí deníku bolesti hlavy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hovedstaden
-
Glostrup, Hovedstaden, Dánsko, 2600
- Rigshospitalet Glostrup
-
-
Midtjylland
-
Viborg, Midtjylland, Dánsko, 8800
- Hospitalsenhed Midt og Regionshospitalet Viborg
-
-
-
-
Southern Finland
-
Helsinki, Southern Finland, Finsko, 00180
- Terveystalo Ruoholahti
-
-
Western Finland
-
Turku, Western Finland, Finsko, 20100
- Terveystalo Turku Pulssi
-
-
-
-
Côte-d'Or
-
Nice Cedex 1, Côte-d'Or, Francie, 91179 - 06003
- Hôpital Cimiez
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Marseille Cedex 5, Provence Alpes Cote d'Azur, Francie, 13005
- Hopital de la Timone
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francie, 69677
- Hôpital Pierre Wertheimer
-
Saint-Priest-en-Jarez, Rhône, Francie, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, Francie, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1081 GN
- Brain Research Center - Amsterdam
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40123
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
-
Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
Turin, Itálie, 10126
- Ospedale Molinette - Clinica Neurologica II - Centro Cefalee
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Itálie, 20133
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Fondazione Istituto Neurologico Car...
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00163
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - San Raffaele Pisana
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite Campus Mitte
-
-
Hessen
-
Frankfurt/ Main, Hessen, Německo, 65929
- Kopfschmerzzentrum Frankfurt
-
-
-
-
England
-
Liverpool, England, Spojené království, L9 7LJ
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
London, England, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
- New England Institute for Neurology and Headache
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104-5131
- Michigan Headache and Neurological Institute
-
-
New York
-
Amherst, New York, Spojené státy, 14226
- Dent Neurologic Institute - Amherst
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic - Neurological Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Center City Campus
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valladolid, Španělsko, 47010
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
València, Španělsko, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník má diagnózu cCH, jak je definována Mezinárodní klasifikací poruch hlavy (ICHD-3) International Headache Society (IHS) třetí vydání klasifikace s anamnézou cCH nejméně 12 měsíců před screeningovou návštěvou.
- Účastník má v anamnéze nástup klastrové bolesti hlavy ve věku ≤ 50 let.
- Účastník má přiměřeně zdokumentovaný záznam o předchozím abortivním, přechodném a preventivním užívání léků na cCH po dobu nejméně 12 měsíců před screeningovou návštěvou.
- Účastník je schopen rozlišit záchvaty klastrové bolesti hlavy od jiných bolestí hlavy (jako jsou bolesti hlavy tenzního typu, migréna).
Kritéria vyloučení:
- Účastník zaznamenal selhání předchozí léčby zaměřené na dráhu peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP) (anti-CGRP monoklonální protilátky [mAb] a gepanty).
- Účastník má matoucí a klinicky významné bolestivé syndromy (například fibromyalgie, komplexní regionální bolestivý syndrom).
- Účastník má v anamnéze nebo diagnózu chronické bolesti hlavy tenzního typu, hypnické bolesti hlavy, hemicrania continua, nové každodenní přetrvávající bolesti hlavy, chronické migrény nebo neobvyklé podtypy migrény, jako je hemiplegická migréna (sporadická a familiární), opakující se bolestivá oftalmoplegická neuropatie, migréna s neurologickým doprovodem které nejsou typické pro auru migrény (diplopie, změněné vědomí nebo delší než 1 hodina).
- Účastníci s celoživotní anamnézou psychózy, bipolární mánie nebo demence. Účastníci s jinými psychiatrickými stavy, jejichž symptomy nejsou pod kontrolou nebo kteří nebyli adekvátně léčeni po dobu minimálně 6 měsíců před screeningovou návštěvou.
- Účastník se pokusil o sebevraždu nebo je při screeningové návštěvě ve značném riziku sebevraždy.
- Účastník má v anamnéze klinicky významné kardiovaskulární onemocnění, včetně nekontrolované hypertenze, vaskulární ischemie nebo tromboembolických příhod (například cerebrovaskulární příhoda, hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie).
Mohou platit jiná kritéria pro zařazení a vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eptinezumab
Účastníci dostanou 4 intravenózní (IV) infuze s eptinezumabem na začátku (den 0) a na konci 12., 24. a 36. týdne.
|
Eptinezumab bude podáván podle schématu uvedeného v popisu ramene.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE)
Časové okno: Ode dne první dávky studovaného léku (základní stav [týden 0]) do 56. týdne
|
AE vzniklá při léčbě byla definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost při léčbě u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost příčinné souvislosti.
Souhrn nezávažných AE a všech závažných AE bez ohledu na kauzalitu se nachází v části Hlášené AE.
|
Ode dne první dávky studovaného léku (základní stav [týden 0]) do 56. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přeměna z chronické klastrové bolesti hlavy (cCH) na epizodickou klastrovou bolest hlavy (eCH): Počet účastníků bez ataků klastrové bolesti hlavy (CH) po dobu ≥ 3 po sobě jdoucích měsíců (≥ 12 po sobě jdoucích týdnů)
Časové okno: Týden 1 až týden 48
|
Účastníci se počítali jako konvertující z cCH na eCH, pokud neměli žádné záchvaty CH po dobu alespoň 3 měsíců.
|
Týden 1 až týden 48
|
|
Změna od výchozí hodnoty v týdenním počtu, kolikrát byla použita abortivní terapie (kyslík a/nebo triptany)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
Abortivní terapie byla definována jako kyslík a/nebo triptany, kde se počítalo jako 2krát, pokud byly kyslík a triptany použity pro stejný záchvat.
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
|
Změna od výchozího stavu za týden, kolikrát byla použita abortivní terapie (kyslík)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
|
|
Změna od výchozího stavu za týden, kolikrát byla použita abortivní terapie (triptany)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
|
|
Změna průměrného počtu týdenních útoků oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
Účastník vyplnil denně CH eDiary a zaznamenával pro každý den/týden, zda měl nějaké záchvaty CH.
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
|
Změňte počet týdenních útoků oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 1-4
|
Je uveden průměr odhadované změny od výchozí hodnoty v počtu týdenních záchvatů během prvních 4 týdnů po infuzi.
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 1-4
|
|
Změňte počet týdenních útoků oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 1-2
|
Je uveden průměr odhadované změny od výchozí hodnoty v počtu týdenních záchvatů během prvních 2 týdnů po infuzi.
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 1-2
|
|
Změna od výchozího stavu v počtu měsíčních útoků
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), měsíce 1-12
|
Je uveden průměr odhadované změny od výchozí hodnoty v počtu měsíčních záchvatů během prvních 12 měsíců po infuzi.
|
Výchozí stav (týden 0), měsíce 1-12
|
|
Změna průměrné denní bolesti související s atakem (včetně dnů bez ataku) od výchozího stavu, jak byla vyhodnocena pomocí 5bodové samohodnotící stupnice závažnosti bolesti
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
Závažnost bolesti pro každý záchvat byla hodnocena na ordinální stupnici, která se pohybovala od 0 do 4, přičemž vyšší skóre indikovalo větší bolest hlavy (hodnocení bolesti hlavy: 0 = žádná/stěží žádná bolest; 1 = mírná; 2 = střední; 3 = silná 4 = nesnesitelné).
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
|
Odpověď: Počet účastníků s ≥30% snížením počtu týdenních útoků oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
|
|
Odpověď: Počet účastníků s ≥50% snížením počtu týdenních útoků oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
|
|
Odpověď: Počet účastníků s ≥75% snížením počtu týdenních útoků oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 1, 2, 3, 4, 13, 14, 15, 16, 25, 26, 27, 28, 37, 38, 39, 40
|
|
|
cCH Remise: Počet účastníků bez záchvatů bolesti hlavy po dobu ≥ 1 měsíce (>=4 po sobě jdoucí týdny)
Časové okno: Týden 1 až týden 48
|
Účastníci byli považováni za v remisi, pokud neměli žádné záchvaty klastrové bolesti hlavy po dobu alespoň 1 měsíce.
|
Týden 1 až týden 48
|
|
cCH Remise: Počet účastníků bez záchvatů bolesti hlavy po dobu ≥ 1 měsíce (>=4 po sobě jdoucí týdny mezi první a druhou infuzí)
Časové okno: Týden 1 až týden 12
|
Týden 1 až týden 12
|
|
|
cCH Remise: Počet účastníků bez záchvatů klastrové bolesti hlavy po dobu ≥ 1 měsíce (>=4 po sobě jdoucí týdny mezi druhou a třetí infuzí)
Časové okno: Týden 13 až 24
|
Týden 13 až 24
|
|
|
cCH Remise: Počet účastníků bez záchvatů bolesti hlavy po dobu ≥ 1 měsíce (>=4 po sobě jdoucí týdny mezi třetí a čtvrtou infuzí)
Časové okno: Týden 25 až 36
|
Týden 25 až 36
|
|
|
cCH Remise: Počet účastníků bez klastrových záchvatů bolesti hlavy po dobu ≥ 1 měsíce (>=4 po sobě jdoucí týdny během prvních 12 týdnů po čtvrté infuzi)
Časové okno: Týden 37 až 48
|
Týden 37 až 48
|
|
|
Počet účastníků, kteří během léčebného období podstoupili přechodnou terapii
Časové okno: Týden 1 až týden 48
|
Přechodná léčba byla definována jako blokáda většího okcipitálního nervu (GON) nebo perorální steroidy.
|
Týden 1 až týden 48
|
|
Skóre globálního dojmu změny (PGIC) pacienta
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
|
PGIC je pacientem hlášená míra zlepšení pocitu bolesti a kvality života hodnocená na stupnici od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší).
Nižší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
|
Týdny 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48
|
|
Změna skóre domény na stupnici dopadu spánku (SIS) od výchozího stavu v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 12, 16, 24, 28, 36, 40, 48
|
SIS je hodnocení klinického výsledku hlášené pacientem, které se používá k posouzení kvality života v důsledku poruch spánku.
Dotazník SIS obsahuje 35 položek patřících do 7 domén k posouzení dopadu spánku na: denní aktivity; emocionální pohodu; emocionální dopad; energie/únava; sociální blahobyt; duševní únava; a spokojenost se spánkem.
Každá položka pro 6 ze 7 domén je hodnocena na 5bodové škále od 1 (vždy nebo stále) do 5 (nikdy nebo nikdy), zatímco spokojenost se spánkem je hodnocena 5. -bodová stupnice od 1 (velmi spokojen) do 5 (velmi nespokojen).
Každá doména poskytuje skóre v rozsahu od 0 do 100, které je uvedeno zde.
Vyšší skóre pro denní aktivity, emoční pohodu, emoční dopad, energii/únavu, sociální pohodu a duševní únavu ukazuje na lepší kvalitu života.
Nižší skóre pro Spokojenost se spánkem znamená vyšší kvalitu života.
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 12, 16, 24, 28, 36, 40, 48
|
|
Změna oproti základnímu skóre EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) ve 4., 16., 28., 40. a 48. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
EQ-5D-5L je pacientem hlášené hodnocení určené k měření pohody účastníka.
Skládá se z 5 popisných položek (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a deprese/úzkost).
Každá popisná položka je hodnocena na 5bodovém indexu v rozsahu od 1 (žádné problémy) do 5 (extrémní problémy).
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
|
Změna od základní hodnoty ve skóre EQ-5D-5L Visual Analog Scale (VAS) v týdnech 4, 16, 28, 40 a 48
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
EQ-5D-5L VAS je hodnocení nahlášené účastníky určené k měření pohody účastníka a pohybuje se od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
|
Změna od výchozího stavu v oblasti Snížení pracovní produktivity: Obecný zdravotní stav Druhá verze (WPAI:GH2.0) Dílčí skóre (absence, přítomnost, ztráta produktivity práce, snížení aktivity) ve 4., 16., 28., 40. a 48. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
WPAI:GH2.0 je hodnocení klinického výsledku hodnocené pacientem, jehož cílem je poskytnout kvantitativní měření pracovní produktivity a zhoršení aktivity v důsledku zdravotního stavu.
WPAI:GH2.0 hodnotí aktivity za předchozích 7 dní a skládá se ze 6 položek: 1 položka hodnotí zaměstnanost (ano/ne); 3 položky hodnotí počet odpracovaných hodin, počet hodin zameškaných z důvodu stavu účastníka nebo z jiných důvodů; a 2 vizuální numerické škály hodnotí, jak moc stav účastníka ovlivňuje jeho/její produktivitu v práci a jeho/její schopnost dokončit běžné denní aktivity.
Každá položka (absence, prezentace, ztráta produktivity práce, zhoršení aktivity) byla vypočítána do procenta snížení v rozsahu od 0 do 100 %, přičemž vyšší čísla indikují větší poškození a nižší produktivitu (tj.
horší výsledky).
Zde je zobrazena změna od výchozí hodnoty pro každou položku.
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
|
Využití zdrojů zdravotní péče – počet návštěv u rodinného lékaře/praktického lékaře
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
Byl hlášen počet účastníků, kteří navštívili rodinného lékaře/praktického lékaře.
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
|
Využití zdrojů zdravotní péče – počet návštěv u specialisty
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
Byl hlášen počet účastníků, kteří navštívili specialistu.
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
|
Využití zdrojů zdravotní péče – počet návštěv pohotovosti kvůli bolesti hlavy klastru
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
Byl hlášen počet účastníků, kteří navštívili pohotovost z důvodu CH.
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
|
Využití zdrojů zdravotní péče – počet hospitalizací kvůli bolesti hlavy klastru
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
Byl hlášen počet účastníků přijatých do nemocnice kvůli CH.
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
|
Využití zdrojů zdravotní péče – celkový počet přenocování v nemocnici kvůli bolesti hlavy
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
Byl hlášen počet účastníků, kteří měli přenocování v nemocnici kvůli CH.
|
Výchozí stav (týden 0), týdny 4, 16, 28, 40, 48
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Email contact via H. Lundbeck A/S, H. Lundbeck A/S
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19385A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Eptinezumab
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámePosttraumatická bolest hlavyKanada
-
Alder Biopharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Alder Biopharmaceuticals, Inc.DokončenoPoruchy migrénySpojené státy, Belgie, Itálie, Španělsko, Spojené království, Německo, Maďarsko, Gruzie, Slovensko, Ruská Federace, Ukrajina, Dánsko, Česko
-
University of FlorenceFondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico; SISC RICe Group; Società...Nábor
-
H. Lundbeck A/SDokončenoMigréna | Migréna u dětíSpojené státy
-
H. Lundbeck A/SDokončeno
-
H. Lundbeck A/SNáborChronická migréna u dětíŠpanělsko, Spojené státy, Srbsko, Mexiko, Kanada, Spojené království, Portugalsko, Argentina, Itálie, Polsko, Turecko (Türkiye)
-
H. Lundbeck A/SNáborMigrénaŠpanělsko, Srbsko, Spojené státy, Mexiko, Kanada, Spojené království, Portugalsko, Itálie, Polsko, Argentina, Turecko (Türkiye)
-
H. Lundbeck A/SAktivní, ne náborMigrénaSpojené státy