Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence muskuloskeletálních poruch horní končetiny u pacientů s diabetem 1. typu (TMS-DT1)

29. března 2022 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne
Osteopenie a osteoporóza, zejména související s inzulinopenií, jsou běžné u diabetu 1. typu a zvyšují riziko zlomenin. Poruchy pohybového aparátu horní končetiny jsou častou komplikací diabetu 1. typu. Ve Francii však neexistuje žádné oficiální doporučení pro screening muskuloskeletálních poruch.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem práce je popsat prevalenci muskuloskeletálních poruch horní končetiny u pacientů s diabetem 1. typu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Grand-Est
      • Reims, Grand-Est, Francie, 51100
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diabetem 1. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena
  • ve věku 18 a více let
  • s diabetem 1. typu
  • souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetes 1. typu
Skupina „diabetes 1. typu“: pacienti s diabetem 1. typu
Popis: muskuloskeletální onemocnění hodnocení horní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
muskuloskeletální poruchy horní končetiny
Časové okno: Den 0

muskuloskeletální poruchy horní končetiny hodnocené pomocí Quick Dash (Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand).

Quick Dash je dotazník o 11 položkách, který měří schopnost jednotlivce dokončit úkoly, absorbovat síly a závažnost symptomů. Nástroj QuickDASH používá 5bodovou Likertovu škálu, ze které si pacient může vybrat vhodné číslo odpovídající jeho závažnosti/úrovni funkce. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení), vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení a závažnosti, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň postižení.

Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Sběr dat

3
Předplatit