Efektivita iPRF injekcí při léčbě degenerace temporomandibulárních kloubů

Východiska: Pojem temporomandibulární poruchy se používá k označení širokého spektra funkčních modifikací a patologických stavů postihujících temporomandibulární klouby, žvýkací svaly a další okolní struktury. Temporomandibulární poruchy jsou druhou nejčastější příčinou symptomů bolesti v kraniofaciální oblasti. Odhaduje se, že mohou postihnout až 56 % dospělé polské populace. Jednou z nejčastějších forem temporomandibulárních poruch jsou intraartikulární abnormality. Mohou vést k degeneraci kloubních povrchů a kloubního disku kloubů. Léčba degenerace temporomandibulárních kloubů je velkou terapeutickou výzvou. Existují vědecké zprávy naznačující, že jednou z účinných metod mohou být intraartikulární injekce. Injekční fibrin bohatý na krevní destičky (iPRF) je autologní materiál získaný z lidské krve, který obsahuje vysokou koncentraci inaktivovaných krevních destiček, bílých krvinek a mezenchymálních kmenových buněk. Po injekci do tkání zahájí přirozené reparační procesy. Přes dosti široké možnosti aplikace není tato metoda dosud vyzkoušena z hlediska jejího použití v léčbě degenerace temporomandibulárních kloubů.

Cíl: Cílem studie je zhodnotit účinnost intraartikulárních injekcí fibrinu bohatých na destičky v léčbě středně těžkých a lehkých případů degenerace temporomandibulárních kloubů.

Materiál a metody: Randomizovaná dvouramenná kontrolovaná studie bude zahrnovat 42 dospělých pacientů s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou degenerací temporomandibulárních kloubů na základě klinického vyšetření a magnetické rezonance nebo počítačové tomografie. Kritéria pro vyloučení ze studie budou zahrnovat: závažnou hematologickou a/nebo neurologickou poruchu; revmatoidní artritida; septická artritida; polymyalgia rheumatica; dna; Pagetova choroba; osteonekróza; onemocnění pojivové tkáně; maligní onemocnění; vaskulitida; jakákoli předchozí invazivní léčba temporomandibulárního kloubu; jakákoli současná konzervativní nebo invazivní léčba temporomandibulárního kloubu; pacientům, kteří užívali perorální, parenterální nebo intraartikulární kortikosteroidy během 3 měsíců před první injekcí; předchozí nebo současná radioterapie hlavy a krku; těhotenství nebo kojení; přítomnost závažných duševních poruch; drogová a/nebo alkoholová závislost; přítomnost lokálních kontraindikací pro injekční terapii; pacienti s fobií z jehel; přítomnost přecitlivělosti na látky, které mají být použity ve studii.

Kvalifikovaní účastníci studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Studovaná skupina dostane dvě injekce iPRF s odstupem 30 dnů, zatímco kontrolní skupina během této doby dostane injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP). Použití PRP již bylo popsáno ve vědecké literatuře jako účinné při léčbě degenerace kloubů. Každý subjekt bude testován v den první injekce (D0), v den druhé injekce (D30) a poté 60 (D60) a 12 (D120) dní po první injekci za použití následujících metod:

1. Magnetická rezonance temporomandibulárních kloubů (D0)
2. Vyšetření dopplerovským Hi-dop (D0, D30, D60, D120)
3. Vyšetření rozsahů pohyblivosti dolní čelisti profesionálním pravítkem (D0, D30, D60, D120)
4. Klinické vyšetření podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy - DC / TMD International Examination Form (D0, D120)
5. Průzkumy: Short Form 36 (SF-36), General Oral Health Assessment Index (GOHAI (HRQoL)) (D0, D60, D120), Jaw Functional Limitation Scale-20 (D0, D30, D60, D120), TMD Pain Screener ( D0, D30, D60, D120) Číselná hodnotící stupnice bolesti (D0, D30, D60, D120), stupňovaná stupnice chronické bolesti (DO, D30, D60, D120).

Shromážděná data budou následně podrobena statistické analýze za účelem ověření výzkumné hypotézy a zachycení statisticky významných vztahů.