악관절 퇴행성 관리에서 iPRF 주사의 효과

배경: 측두하악 장애라는 용어는 측두하악 관절, 저작근 및 기타 주변 구조와 관련된 광범위한 기능적 변형 및 병리학적 상태를 설명하는 데 사용됩니다. 측두하악 장애는 두개안면 부위 통증 증상의 두 번째로 흔한 원인입니다. 폴란드 성인 인구의 최대 56%에 영향을 미칠 수 있는 것으로 추정됩니다. 측두하악 장애의 가장 흔한 형태 중 하나는 관절 내 이상입니다. 그들은 관절의 관절 표면과 관절 디스크 내에서 변성을 일으킬 수 있습니다. 측두하악 관절의 변성 치료는 큰 치료적 도전입니다. 효과적인 방법 중 하나가 관절 내 주사일 수 있다는 과학적 보고서가 있습니다. 주사 가능한 혈소판 풍부 섬유소(iPRF)는 인간의 혈액에서 얻은 자가 조직 물질로 비활성화된 혈소판, 백혈구 및 간엽 줄기 세포가 고농도로 포함되어 있습니다. 조직에 주입한 후 자연 복구 과정을 시작합니다. 상당히 광범위한 적용 가능성에도 불구하고, 이 방법은 측두 하악 관절의 퇴행성 치료에 사용하는 측면에서 아직 테스트되지 않았습니다.

목적: 이 연구의 목적은 측두하악 관절의 중등도 및 경미한 변성의 관리에서 관절 내 혈소판이 풍부한 피브린 주사의 효과를 평가하는 것입니다.

재료 및 방법: 임상 검사와 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영을 기반으로 측두 하악 관절의 경증 또는 중등도 변성으로 진단된 성인 환자 42명을 대상으로 하는 무작위, 양군 대조 시험입니다. 연구로부터 배제 기준은 다음을 포함할 것이다: 심각한 혈액학적 및/또는 신경학적 장애; 류머티스성 관절염; 패혈성 관절염; 류마티스성 다발근통; 통풍; 파제트병; 골괴사증; 결합 조직 질환; 악성 질환; 혈관염; 이전 악관절 침습적 치료; 현재 악관절 보존적 또는 침습적 치료; 첫 주사 전 3개월 동안 경구, 비경구 또는 관절내 코르티코스테로이드를 사용한 환자; 머리와 목의 이전 또는 현재 방사선 요법; 임신 또는 수유; 심각한 정신 장애의 존재; 약물 및/또는 알코올 중독; 주사 요법에 대한 국소 금기 사항의 존재; 바늘 공포증 환자; 연구에 사용되는 물질에 대한 과민증의 존재.

자격을 갖춘 연구 참가자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 연구 그룹은 30일 간격으로 iPRF를 2회 주사하고, 대조군은 이 기간 동안 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사를 받습니다. PRP의 사용은 관절 변성 치료에 효과적인 것으로 과학 문헌에 이미 설명되어 있습니다. 각 피험자는 첫 번째 주사 당일(D0), 두 번째 주사 당일(D30), 첫 번째 주사 후 60(D60) 및 12(D120)일에 다음 방법을 사용하여 테스트합니다.

1. 턱관절의 자기공명영상(D0)
2. Doppler Hi-dop 검사(D0, D30, D60, D120)
3. 전문 자를 이용한 하악 가동성 범위 검사(D0, D30, D60, D120)
4. 측두하악장애 진단기준에 따른 임상검사 - DC/TMD International Examination Form (D0, D120)
5. 설문 조사: 약식 36(SF-36), 일반 구강 건강 평가 지수(GOHAI(HRQoL))(D0, D60, D120), 턱 기능 제한 척도-20(D0, D30, D60, D120), TMD 통증 스크리너( D0, D30, D60, D120) 통증 수치 등급 척도(D0, D30, D60, D120), 단계별 만성 통증 척도(DO, D30, D60, D120).

수집된 데이터는 연구 가설을 검증하고 통계적으로 유의미한 관계를 포착하기 위해 통계 분석을 받게 됩니다.