Effektiviteten af ​​iPRF-injektioner i temporomandibulære ledsdegenerationshåndtering

Baggrund: Udtrykket temporomandibulære lidelser bruges til at beskrive et bredt spektrum af funktionelle modifikationer og patologiske tilstande, der involverer temporomandibulære led, tyggemuskler og andre omgivende strukturer. Temporomandibulære lidelser er den næsthyppigste årsag til smertesymptomer i det kraniofaciale område. Det anslås, at de kan påvirke op til 56 % af den voksne polske befolkning. En af de mest almindelige former for temporomandibulære lidelser er intraartikulære abnormiteter. De kan føre til degeneration i leddenes artikulære overflader og ledskive. Behandlingen af ​​degeneration af de temporomandibulære led er en stor terapeutisk udfordring. Der er videnskabelige rapporter, der tyder på, at en af ​​de effektive metoder kan være intraartikulære injektioner. Injicerbart blodpladerigt fibrin (iPRF) er et autologt materiale udvundet af humant blod, som indeholder en høj koncentration af inaktiverede blodplader, hvide blodlegemer og mesenkymale stamceller. Efter injektion i vævene starter den naturlige reparationsprocesser. På trods af de ret brede anvendelsesmuligheder er denne metode endnu ikke blevet testet med hensyn til dens anvendelse til behandling af degeneration af kæbeleddene.

Formål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​intraartikulære blodpladerige fibrin-injektioner i håndteringen af ​​moderate og milde tilfælde af degeneration af temporomandibulære led.

Materiale og metoder: Et randomiseret, to-arms kontrolleret forsøg vil involvere 42 voksne patienter diagnosticeret med let eller moderat degeneration af kæbeleddene på basis af klinisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi. Kriterier for udelukkelse fra undersøgelsen vil omfatte: svær hæmatologisk og/eller neurologisk lidelse; rheumatoid arthritis; septisk arthritis; polymyalgia rheumatica; gigt; Pagets sygdom; osteonekrose; bindevævssygdom; ondartet sygdom; vaskulitis; enhver tidligere invasiv behandling af kæbeleddet; enhver nuværende konservativ eller invasiv behandling af kæbeleddet; patienter, der havde brugt orale, parenterale eller intraartikulære kortikosteroider i de 3 måneder forud for den første injektion; tidligere eller nuværende strålebehandling af hoved og nakke; graviditet eller amning; tilstedeværelse af alvorlige psykiske lidelser; stof- og/eller alkoholafhængighed; tilstedeværelse af lokale kontraindikationer for injektionsbehandling; patienter med nålefobi; tilstedeværelse af overfølsomhed over for stoffer, der skal anvendes i undersøgelsen.

Kvalificerede undersøgelsesdeltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den undersøgte gruppe vil modtage to injektioner af iPRF med et interval på 30 dage, mens kontrolgruppen vil modtage injektioner af blodpladerigt plasma (PRP) i denne periode. Anvendelsen af ​​PRP er allerede beskrevet i den videnskabelige litteratur som værende effektiv til behandling af leddegeneration. Hvert forsøgsperson vil blive testet på dagen for den første injektion (D0), på dagen for den anden injektion (D30) og derefter 60 (D60) og 12 (D120) dage efter den første injektion ved hjælp af følgende metoder:

1. Magnetisk resonansbilleddannelse af temporomandibulære led (D0)
2. Undersøgelse med Doppler Hi-dop (D0, D30, D60, D120)
3. Undersøgelse af mandibulær mobilitetsområder med en professionel lineal (D0, D30, D60, D120)
4. Klinisk undersøgelse i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser - DC / TMD International Examination Form (D0, D120)
5. Undersøgelser: Short Form 36 (SF-36), General Oral Health Assessment Index (GOHAI (HRQoL)) (D0, D60, D120), Jaw Functional Limitation Scale-20 (D0, D30, D60, D120), TMD Pain Screener ( D0, D30, D60, D120) Numerisk smerteskala (D0, D30, D60, D120), graderet kronisk smerteskala (DO, D30, D60, D120).

De indsamlede data vil derefter blive udsat for statistisk analyse for at verificere forskningshypotesen og fange statistisk signifikante sammenhænge.