Effektiviteten av iPRF-injeksjoner i kjeveleddsdegenerasjonsbehandling

Bakgrunn: Begrepet temporomandibulære lidelser brukes for å beskrive et bredt spekter av funksjonelle modifikasjoner og patologiske tilstander som involverer temporomandibulære ledd, tyggemuskler og andre omkringliggende strukturer. Temporomandibulære lidelser er den nest vanligste årsaken til smertesymptomer i det kraniofaciale området. Det er anslått at de kan påvirke opptil 56 % av den voksne polske befolkningen. En av de vanligste formene for temporomandibulære lidelser er intraartikulære abnormiteter. De kan føre til degenerasjon i leddflatene og leddskiven i leddene. Behandling av degenerasjon av kjeveledd er en stor terapeutisk utfordring. Det er vitenskapelige rapporter som tyder på at en av de effektive metodene kan være intraartikulære injeksjoner. Injiserbart blodplaterikt fibrin (iPRF) er et autologt materiale hentet fra menneskeblod, som inneholder en høy konsentrasjon av inaktiverte blodplater, hvite blodceller og mesenkymale stamceller. Etter injeksjon i vevet setter det i gang naturlige reparasjonsprosesser. Til tross for de ganske brede anvendelsesmulighetene, har denne metoden ennå ikke blitt testet når det gjelder bruken i behandlingen av degenerasjon av temporomandibulære ledd.

Mål: Målet med studien er å evaluere effektiviteten av intraartikulære blodplaterike fibrininjeksjoner i behandlingen av moderate og milde tilfeller av degenerasjon av kjeveleddene.

Materiale og metoder: En randomisert, to-arms kontrollert studie vil involvere 42 voksne pasienter diagnostisert med mild eller moderat degenerasjon av kjeveledd på grunnlag av klinisk undersøkelse og magnetisk resonanstomografi eller computertomografi. Kriterier for ekskludering fra studien vil omfatte: alvorlig hematologisk og/eller nevrologisk lidelse; leddgikt; septisk leddgikt; polymyalgia rheumatica; gikt; Pagets sykdom; osteonekrose; bindevevssykdom; ondartet sykdom; vaskulitt; enhver tidligere invasiv kjeveleddsbehandling; enhver gjeldende konservativ eller invasiv kjeveleddsbehandling; pasienter som hadde brukt orale, parenterale eller intraartikulære kortikosteroider i løpet av de 3 månedene før den første injeksjonen; tidligere eller nåværende strålebehandling av hode og nakke; graviditet eller amming; tilstedeværelse av alvorlige psykiske lidelser; narkotika- og/eller alkoholavhengighet; tilstedeværelse av lokale kontraindikasjoner for injeksjonsbehandling; pasienter med nålefobi; tilstedeværelse av overfølsomhet overfor stoffer som skal brukes i studien.

Kvalifiserte studiedeltakere vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Den studerte gruppen vil få to injeksjoner av iPRF med et intervall på 30 dager, mens kontrollgruppen vil få injeksjoner av blodplaterikt plasma (PRP) i løpet av denne tiden. Bruken av PRP er allerede beskrevet i den vitenskapelige litteraturen som effektiv i behandlingen av ledddegenerasjon. Hvert forsøksperson vil bli testet på dagen for den første injeksjonen (D0), på dagen for den andre injeksjonen (D30), og deretter 60 (D60) og 12 (D120) dager etter den første injeksjonen ved å bruke følgende metoder:

1. Magnetisk resonansavbildning av temporomandibulære ledd (D0)
2. Undersøkelse med Doppler Hi-dop (D0, D30, D60, D120)
3. Undersøkelse av mandibulær mobilitetsområder med en profesjonell linjal (D0, D30, D60, D120)
4. Klinisk undersøkelse i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser - DC / TMD International Examination Form (D0, D120)
5. Undersøkelser: Short Form 36 (SF-36), General Oral Health Assessment Index (GOHAI (HRQoL)) (D0, D60, D120), Jaw Functional Limitation Scale-20 (D0, D30, D60, D120), TMD Pain Screener ( D0, D30, D60, D120) Numerisk smerteskala (D0, D30, D60, D120), gradert kronisk smerteskala (DO, D30, D60, D120).

De innsamlede dataene vil deretter bli gjenstand for statistisk analyse for å verifisere forskningshypotesen og fange opp statistisk signifikante sammenhenger.