Effektiviteten av iPRF-injektioner vid hantering av temporomandibular degeneration

Bakgrund: Termen temporomandibulära störningar används för att beskriva ett brett spektrum av funktionella modifieringar och patologiska tillstånd som involverar käklederna, tuggmusklerna och andra omgivande strukturer. Temporomandibulära störningar är den näst vanligaste orsaken till smärtsymtom i det kraniofaciala området. Det uppskattas att de kan påverka upp till 56 % av den vuxna polska befolkningen. En av de vanligaste formerna av temporomandibulära störningar är intraartikulära abnormiteter. De kan leda till degeneration inom ledytorna och ledskivan i lederna. Behandlingen av degeneration av käklederna är en stor terapeutisk utmaning. Det finns vetenskapliga rapporter som tyder på att en av de effektiva metoderna kan vara intraartikulära injektioner. Injicerbart blodplättsrikt fibrin (iPRF) är ett autologt material som erhålls från humant blod, som innehåller en hög koncentration av inaktiverade blodplättar, vita blodkroppar och mesenkymala stamceller. Efter injektion i vävnaderna initierar det naturliga reparationsprocesser. Trots de ganska breda tillämpningsmöjligheterna har denna metod ännu inte testats när det gäller dess användning vid behandling av degeneration av käklederna.

Syfte: Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av intraartikulära blodplättsrika fibrininjektioner vid hantering av måttliga och lindriga fall av degeneration av käklederna.

Material och metoder: En randomiserad, tvåarmad kontrollerad studie kommer att involvera 42 vuxna patienter som diagnostiserats med mild eller måttlig degeneration av käklederna på basis av klinisk undersökning och magnetisk resonanstomografi eller datortomografi. Kriterier för uteslutning från studien kommer att inkludera: allvarlig hematologisk och/eller neurologisk störning; Reumatoid artrit; Septisk artrit; polymyalgia rheumatica; gikt; Pagets sjukdom; osteonekros; bindvävssjukdom; malign sjukdom; vaskulit; någon tidigare invasiv käkledsbehandling; någon nuvarande konservativ eller invasiv käkledsbehandling; patienter som hade använt orala, parenterala eller intraartikulära kortikosteroider under de tre månaderna före den första injektionen; tidigare eller pågående strålbehandling av huvud och nacke; graviditet eller amning; förekomst av allvarliga psykiska störningar; drog- och/eller alkoholberoende; förekomst av lokala kontraindikationer för injektionsbehandling; patienter med nålfobi; förekomst av överkänslighet mot ämnen som ska användas i studien.

Kvalificerade studiedeltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Den studerade gruppen kommer att få två injektioner av iPRF med ett intervall på 30 dagar, medan kontrollgruppen kommer att få injektioner av blodplättsrik plasma (PRP) under denna tid. Användningen av PRP har redan beskrivits i den vetenskapliga litteraturen som effektiv vid behandling av leddegeneration. Varje försöksperson kommer att testas på dagen för den första injektionen (D0), på dagen för den andra injektionen (D30) och sedan 60 (D60) och 12 (D120) dagar efter den första injektionen med följande metoder:

1. Magnetisk resonanstomografi av temporomandibulära lederna (D0)
2. Undersökning med Doppler Hi-dop (D0, D30, D60, D120)
3. Undersökning av underkäkens rörlighetsområden med en professionell linjal (D0, D30, D60, D120)
4. Klinisk undersökning enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar - DC / TMD International Examination Form (D0, D120)
5. Undersökningar: Short Form 36 (SF-36), General Oral Health Assessment Index (GOHAI (HRQoL)) (D0, D60, D120), Jaw Functional Limitation Scale-20 (D0, D30, D60, D120), TMD Pain Screener ( D0, D30, D60, D120) Numerisk smärtskala (D0, D30, D60, D120), graderad kronisk smärtskala (DO, D30, D60, D120).

Den insamlade datan kommer sedan att utsättas för statistisk analys för att verifiera forskningshypotesen och fånga statistiskt signifikanta samband.