Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová intervence pro rodiče dětí s ADHD (ADHDCoach)

12. září 2023 aktualizováno: Costina-Ruxandra Păsărelu, Babes-Bolyai University

Virtuální klinika pro rodiče dětí s ADHD – individuálně přizpůsobený přístup ke snížení rodičovské tísně

Cílem této studie je prozkoumat účinnost společně navržené individuálně přizpůsobené internetové intervence pro rodiče dětí s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha pozornosti/deficit-hyperaktivita je převládající problém duševního zdraví u dětí s významným dopadem na děti, rodiny a společnost. Navzdory skutečnosti, že existuje léčba založená na důkazech, s dostupnými farmakologickými i nefarmakologickými možnostmi, značné procento dětí nemá k léčbě přístup. Behaviorální trénink rodičů se doporučuje jako léčba první linie pro děti s ADHD, nicméně rodiče čelí četným problémům v přístupu, a i když přistupují k BPT, míra předčasného ukončení je vysoká. Technologie by mohla zlepšit přístup k léčbě založené na důkazech a překonat stávající mezery. Internetové intervence jsou například spojeny se středními až velkými účinky na symptomy úzkosti a deprese u dospělých.

Účastníci zahrnutí do této studie, jmenovitě rodiče dětí s diagnózou ADHD (ve věku 6-11 let), budou randomizováni buď k intervenci ADHDCoach, nebo k léčbě jako obvykle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Babeș-Bolyai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič dítěte s diagnózou ADHD
  • Dítě ve věku 5-11 let
  • Mít přístup k internetu
  • Umět číst a psát v rumunštině
  • Žádná medikace/nebo stabilní dávka farmakologické léčby

Kritéria vyloučení:

  • Jiná pokračující psychologická léčba nebo poradenství pro problémy duševního zdraví (v současné době podstupujete psychoterapii nebo se účastníte rodičovského programu pro děti s ADHD)
  • Nedávné (během posledních 3 měsíců) změny v dávce léků
  • Závažná psychopatologie vyžadující okamžitou klinickou pozornost (např. těžké depresivní příznaky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ADHDCoach
Účastníci experimentální skupiny budou mít přístup k individuálně přizpůsobené internetové intervenci vyvinuté pro tuto studii. Intervence pod vedením lékaře sestává z devíti modulů dodávaných po dobu čtyř týdnů. Internetová intervence, nazývaná ADHDCoach, je založena na existujícím tréninkovém protokolu pro behaviorální rodiče, intervence, která byla dříve testována v randomizované kontrolované studii s rumunskými dětmi. Obsah nadřazených modulů byl vyvinut podle Rational Emotive and Behavioral Therapy.
Jiný: Léčba jako obvykle
Ošetření jako obvykle v ambulanci
Behaviorální: ADHDCoach
ADHDCoach je individuálně přizpůsobená intervence ke snížení počtu rodičů dětí s diagnózou ADHD.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Ošetření jako obvykle na ambulanci
Jiný: Léčba jako obvykle
Ošetření jako obvykle v ambulanci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v psychické tísni rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby
Dotazník zdravotního stavu pacienta bude použit k posouzení změn v rodičovských úzkostných a depresivních symptomech od období před léčbou po léčbu a následné sledování. Skóre se pohybuje mezi 0 a 12, vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkostné a depresivní symptomy.
Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny příznaků dětské ADHD
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby
Verze ADHD Rating Scale-5 Home je 18-položková stupnice měřící nepozornost a hyperaktivitu u dětí. Skóre se pohybuje od 0 do 54, vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomy ADHD.
Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby
Změny ve výchově
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby
Alabama Parenting Questionnaire – krátká forma sestává z 9 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 – Nikdy, 5 – Vždy). Výsledky budou hlášeny za pozitivní rodičovství, špatné sledování a nedůslednou disciplínu. Pro každou subškálu se skóre pohybuje mezi 1 a 15. Vyšší skóre pro pozitivní rodičovskou subškálu ukazuje na vyšší pozitivní rodičovské praktiky, zatímco vyšší skóre pro špatné monitorování a nekonzistentní disciplínu značí vyšší negativní rodičovské praktiky.
Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby
Změny v blízkosti rodiče a dítěte
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby
Blízkost rodiče a dítěte bude měřena pomocí tří položek v souladu s předchozím výzkumem. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Skóre se pohybuje od 0 do 15, vyšší skóre značí vyšší blízkost rodiče a dítěte.
Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby
ADHD dospělý
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby
Screeningová škála dospělého self-report pro DSM-5 se skládá ze 6 položek, hodnocených na 5bodové Likertově stupnici (0 – nikdy, 4 – velmi často). Skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomy ADHD.
Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby
Změny ve znalostech ADHD
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby
Pro tuto studii byl vyvinut znalostní test týkající se symptomů, příčin a léčby ADHD. Stupnice se skládá z 15 položek s možností True nebo False. Skóre je také hodnoceno podle jistoty poskytnutých odpovědí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15. Vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti týkající se ADHD.
Výchozí stav, 4 týdny a sledování 3 měsíce po ukončení léčby
Spokojenost se zásahem
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
Dotazník spokojenosti klientů-8. Skóre se pohybuje mezi 0 a 32, vyšší skóre značí vyšší spokojenost s intervencí.
4 týdny po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Babes-Bolyai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Costina R Păsărelu, Ph.D, Babeș-Bolyai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PN-III-P1-1.1-PD-2019-1191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit