- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05345366
Korelace mezi CITED2 a kolaterální cirkulací u akutní ischemické mrtvice
19. dubna 2022 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Vliv CITED2 na kolaterální cirkulaci a časný neurologický funkční výsledek u ischemické cévní mozkové příhody kritickou regulací dráhy HIF-1α-VEGF
Hodnocení kolaterální cirkulace akutní ischemické cévní mozkové příhody (AIS) závisí především na zobrazovacím vyšetření.
V současnosti neexistuje účinný a citlivý biomarker pro kolaterální oběh.
Cílem výzkumu tedy bylo vyhodnotit prediktivní roli transaktivátoru interagujícího s CBP/P300 s poměrem C-terminální domény 2 bohaté na Glu/Asp (CITED2) z mononukleárních buněk periferní krve v kolaterální cirkulaci AIS.
Pacienty s AIS jsme klasifikovali do dvou skupin (skupina s dobrým kolaterálem a skupina se špatným kolaterálem) podle skóre DWI-ASPECTS.
Western blot byl použit k testování proteinové exprese vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a CITED2.
Poté jsme shromáždili další klinická data.
Byla provedena binární logistická regresní analýza mezi kolaterální cirkulací a klinickými daty.
Nakonec byla k prozkoumání prediktivní hodnoty CITED2 použita analýza křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510260
- Zhujiang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientům byla na neurologickém oddělení naší nemocnice diagnostikována akutní ischemická cévní mozková příhoda od listopadu 2020 do listopadu 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
první nástup nebo předchozí cévní mozková příhoda se skóre mRS ≤1 a doba nástupu kratší než 3 dny bez intravenózní trombolýzy nebo endovaskulární terapie;
věkové rozmezí 18 až 80 let;
- pacienti s klinickou diagnózou akutní ischemické cévní mozkové příhody; ④ NIHSS skóre ≥4; ⑤ pacienti se dobrovolně zúčastnili této studie a podepsali písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
①pacienti s AIS v kombinaci s dalšími nemocemi, které mohou ovlivnit expresi CITED2 a VEGF, jako je akutní infarkt myokardu, okluze periferních tepen a vrozená srdeční vada;
- pacienti vykazovali vážná onemocnění srdce, života nebo ledvin; ③poruchy vědomí nebo duševní onemocnění; ④ pacientů s nádorem; ⑤ těhotné a kojící pacientky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
dobrá zajišťovací skupina
|
Nepoužitelný
|
chudá skupina zajištění
|
Nepoužitelný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CITOVANÉ2
Časové okno: do 24 hodin po hospitalizaci
|
western blot
|
do 24 hodin po hospitalizaci
|
VEGF
Časové okno: do 24 hodin po hospitalizaci
|
western blot
|
do 24 hodin po hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021LX0027-GC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepoužitelný
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
David BrienzaDokončeno
-
Kristian Reich, MDLEO PharmaDokončenoMírná až střední psoriázaSpojené království, Německo, Francie, Španělsko, Holandsko, Švédsko, Itálie, Dánsko
-
Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré AunisDokončeno
-
Medicis Global Service CorporationDokončeno