Chirurgická ablace studie účinnosti AF (SAFE)

Fibrilace síní (FS) postihuje více než 1 % běžné populace a je důležitým rizikovým faktorem cévní mozkové příhody. Prevalence FS se zvyšuje s věkem, vyskytuje se u 10 až 15 % pacientů starších 80 let, což je důležité u stárnoucí populace. Z pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon má 10,8 % v anamnéze FS. Předpokládá se, že AF způsobuje dilataci levé síně a ztrátu transportní funkce. FS významně zvyšuje riziko ischemické cévní mozkové příhody kardioembolického původu, ale je také spojena se srdečním selháním a zhoršuje kvalitu života. Ačkoli kauzální vztah mezi 2 klinickými entitami nebyl plně objasněn, předpokládá se, že AF způsobuje srdeční selhání prostřednictvím několika mechanismů.

Ablace AF je aplikace jizev do síňové tkáně, aby se narušily chybné elektrické signály, které způsobují arytmii. Pokud chirurgická ablace FS přinese přínos podobný katétrové ablaci AF, tisíce lidí podstupujících kardiochirurgický výkon by mohly mít z tohoto postupu prospěch každý rok. SAFE bude přelomovou studií v kardiochirurgii, která definitivně prokáže dopad chirurgické ablace FS na kardiovaskulární výsledky. Kardiochirurgie je optimálním nastavením ke stanovení, zda udržení sinusového rytmu prostřednictvím ablace FS přináší klinický přínos, a je to prostředí, kde je možná kontrola předstíráním. To poskytne důkazy nejen pro pacienty po kardiochirurgickém zákroku, ale posílí důkazy pro ablaci (katétrovou nebo samostatnou chirurgii) u jiných pacientů s FS.

Zkoumanou intervencí je chirurgická ablace FS, která je srovnávána s žádnou chirurgickou ablací FS. Primárním výsledkem je hospitalizace pro srdeční selhání ve 4 letech. Do této studie bude zařazeno 2000 pacientů z 50 center po celém světě. Pacienti budou sledováni při propuštění z nemocnice, 4 až 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci a poté v 6měsíčních intervalech až do poslední kontrolní návštěvy s mediánem sledování po dobu 4 let.