Effektivitetsforsøg med kirurgisk ablation af AF (SAFE)

Atrieflimren (AF) rammer mere end 1 % af den generelle befolkning og er en vigtig risikofaktor for slagtilfælde. AF-prævalens stiger med alderen og forekommer hos 10 til 15 % af patienter over 80 år, hvilket er vigtigt med den aldrende befolkning. Af patienter, der gennemgår hjertekirurgi, har 10,8 % en historie med AF. AF menes at få venstre atrium til at udvide sig og miste sin transportfunktion. AF øger markant risikoen for iskæmisk slagtilfælde af kardioembolisk oprindelse, men er også forbundet med hjertesvigt og forringer livskvaliteten. Selvom årsagssammenhængen mellem de 2 kliniske enheder ikke er blevet fuldt belyst, menes AF at forårsage hjertesvigt via flere mekanismer.

Ablation af AF er påføringen af ​​ar på atrielvævet for at forstyrre defekte elektriske signaler, der forårsager arytmien. Hvis kirurgisk ablation af AF giver en fordel svarende til kateterbaseret AF-ablation, kan tusindvis af mennesker, der gennemgår hjertekirurgi, drage fordel af denne procedure hvert år. SAFE vil være et skelsættende forsøg inden for hjertekirurgi, der helt sikkert fastslår kirurgisk AF-ablations indvirkning på kardiovaskulære resultater. Hjertekirurgi er den optimale indstilling til at fastslå, om opretholdelse af sinusrytme gennem AF-ablation giver klinisk fordel, og er en indstilling, hvor sham-kontrol er mulig. Dette vil ikke kun give evidens for de hjertekirurgiske patienter, men vil styrke evidensen for ablation (kateter eller selvstændig kirurgi) hos andre AF-patienter.

Interventionen, der undersøges, er kirurgisk AF-ablation, som sammenlignes med ingen kirurgisk AF-ablation. Det primære resultat er hospitalsgenindlæggelser for hjertesvigt efter 4 år. Denne undersøgelse vil inkludere 2000 patienter fra 50 centre globalt. Patienterne vil blive fulgt ved hospitalsudskrivning, 4 til 6 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen og derefter med 6-måneders intervaller indtil det sidste opfølgningsbesøg, for en median opfølgning i 4 år.