AF:n tehokkuustutkimuksen kirurginen ablaatio (SAFE)

Eteisvärinä (AF) vaikuttaa yli yhteen prosenttiin väestöstä ja on tärkeä aivohalvauksen riskitekijä. AF:n esiintyvyys lisääntyy iän myötä, ja sitä esiintyy 10–15 prosentilla yli 80-vuotiaista potilaista, mikä on tärkeää väestön ikääntyessä. Potilaista, joille tehdään sydänleikkaus, 10,8 %:lla on ollut AF:ää. AF:n uskotaan aiheuttavan vasemman eteisen laajentumisen ja menettävän kuljetustoimintonsa. AF lisää merkittävästi kardioembolista alkuperää olevan iskeemisen aivohalvauksen riskiä, ​​mutta se liittyy myös sydämen vajaatoimintaan ja heikentää elämänlaatua. Vaikka kahden kliinisen kokonaisuuden välistä syy-yhteyttä ei ole täysin selvitetty, AF:n uskotaan aiheuttavan sydämen vajaatoimintaa useiden mekanismien kautta.

AF:n ablaatio on arvien levittäminen eteiskudokseen häiritsemään viallisia sähkösignaaleja, jotka aiheuttavat rytmihäiriön. Jos AF:n kirurginen ablaatio tuottaa samanlaisen hyödyn kuin katetriin perustuva AF-ablaatio, tuhannet sydänleikkauksen saavat ihmiset voivat hyötyä tästä toimenpiteestä joka vuosi. SAFE on sydänkirurgian maamerkkikoe, joka osoittaa ehdottomasti kirurgisen AF-ablaation vaikutuksen sydän- ja verisuonituloksiin. Sydänkirurgia on optimaalinen asetus sen selvittämiseksi, onko sinusrytmin ylläpito AF-ablaation avulla kliinistä hyötyä, ja se on asetus, jossa valekontrolli on mahdollista. Tämä ei ainoastaan ​​tarjoa näyttöä sydänkirurgisille potilaille, vaan vahvistaa todisteita ablaatiosta (katetri tai erillinen leikkaus) muilla AF-potilailla.

Tutkittavana interventio on kirurginen AF-ablaatio, jota verrataan ei-kirurgiseen AF-ablaatioon. Ensisijainen tulos on sairaalan takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi 4-vuotiaana. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 2000 potilasta 50 keskuksesta maailmanlaajuisesti. Potilaita seurataan sairaalasta poistuttaessa, 4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeiseen seurantakäyntiin asti, mediaaniseurantaa 4 vuotta.