Randomizovaný pokus porovnávající biologické matrice se syntetickými sítěmi (BIOSYM)

Okamžitá rekonstrukce prsu u žen podstupujících odstranění celého prsu kvůli rakovině nebo snížení rizika se nejčastěji provádí pomocí prsních implantátů. Chirurgové často používají plátek síťky k zakrytí implantátu jako standardní léčbu. Funguje jako vnitřní podprsenka a podporuje implantát a znovu vytváří přirozeně vypadající prsa.

V NHS se běžně používají přírodní (biologické) nebo uměle vyrobené (syntetické) sítě. Biologické jsou vyrobeny ze zvířecí tkáně (prase, kráva), které byly bezpečné pro použití u lidí a jsou nákladné. Syntetické sítě jsou vyrobeny z tkaniny podobné síti a stojí méně. Volba, kterou síťku použít, závisí na osobních zkušenostech chirurgů a na tom, kolik peněz má nemocnice na tyto operace. Tyto dvě sítě mohou mít různé problémy s přijatelností pro pacienty kvůli jejich osobním hodnotám, náboženskému přesvědčení, etnickému původu nebo názorům na dobré životní podmínky zvířat.

Velký přehled rekonstrukce prsu pomocí implantátů ve Spojeném království shromáždil informace o použití a výsledcích těchto dvou síťek až 3 měsíce po operaci. To naznačuje, že oba mohou být z krátkodobého hlediska stejně bezpečné. Tyto informace však lze zlepšit porovnáním ok vedle sebe a sledováním toho, jak bezpečné jsou z dlouhodobého hlediska. To je důležité, protože některé nežádoucí účinky se objevují až později po operaci. Také nevíme, jaký dopad mají výsledky na zdraví a pohodu pacientů.

Nejlepším důkazem by byla randomizovaná chirurgická studie, kde počítač přiděluje pacientům buď biologickou nebo syntetickou síťku. Změříme, jak se pacienti cítí, jaký je jejich zdravotní stav, a zaznamenáme, zda mají nějaké vedlejší účinky rekonstrukční operace. Tento typ studie by nám řekl, jak kvalitní jsou jednotlivé sítě a zda jsou dlouhodobě bezpečné.

Před zahájením takové studie provedeme menší studii, která nám pomůže pochopit, zda by se pacienti a chirurgové mohli účastnit.