Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3denní IV antibiotická léčba versus 3denní IV následovaná 7denní perorální antibiotickou léčbou pro AP u dětí (PYELOCOURT)

5. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

3denní intravenózní antibiotická léčba versus 3denní intravenózní léčba následovaná 7denní perorální antibiotickou léčbou akutní pyelonefritidy u dětí ve věku od 1 měsíce do 3 let: otevřená randomizovaná multicentrická klinická studie non-inferiority

Antibiotická terapie v současnosti doporučovaná pro léčbu akutní pyelonefritidy (AP) u dětí, ať už plně orální nebo zpočátku intravenózní (IV, 3 dny) následovaná orální cestou, trvá 7 až 14 dní (10 dní ve Francii ).

U dětí bez předchozí urologické malformace je globální míra klinického a mikrobiologického vyléčení po ukončení antibiotické léčby kolem 95 %. K recidivě dochází v méně než 5 % případů během 3 měsíců po AP. Zjizvení ledvin, pokud je zdokumentováno, se týká 15 % dětí 6 měsíců po léčbě. Zjizvení ledvin může být spojeno s chronickým onemocněním ledvin.

Výzkumníci předpokládají, že 3 dny IV léčby jsou ekvivalentní prodloužení na 10 dnů s perorální léčbou, aby se zabránilo dlouhodobému zjizvení ledvin.

Vyšetřovatelé také předpokládají, že při dosažení ekvivalentního klinického a mikrobiologického úspěchu a prevence reinfekcí v následujících 3 měsících snižuje 3denní intravenózní léčba riziko získání rezistentních kmenů Enterobacteriaceae a zvyšuje diverzitu střevních mikrobotií ve srovnání s rozšířením na 10 dní s perorální terapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1.0 Hypotéza pro studii

Antibiotická terapie v současnosti doporučovaná pro léčbu akutní pyelonefritidy (AP) u dětí, ať už plně orální nebo zpočátku intravenózní (IV, 3 dny) následovaná orální cestou, trvá 7 až 14 dní (10 dní ve Francii ).

U dětí bez předchozí urologické malformace je globální míra klinického a mikrobiologického vyléčení po ukončení antibiotické léčby kolem 95 %. K recidivě dochází v méně než 5 % případů během 3 měsíců po AP. Zjizvení ledvin, pokud je zdokumentováno, se týká 15 % dětí 6 měsíců po léčbě. Zjizvení ledvin může být spojeno s chronickým onemocněním ledvin.

Výzkumníci předpokládají, že 3 dny IV léčby jsou ekvivalentní prodloužení na 10 dnů s perorální léčbou, aby se zabránilo dlouhodobému zjizvení ledvin.

Vyšetřovatelé také předpokládají, že při dosažení ekvivalentního klinického a mikrobiologického úspěchu a prevence reinfekcí v následujících 3 měsících snižuje 3denní intravenózní léčba riziko získání rezistentních kmenů Enterobacteriaceae a zvyšuje diverzitu střevních mikrobotií ve srovnání s rozšířením na 10 dní s perorální terapií.

2.0 Popis znalostí týkajících se daného stavu

Akutní pyelonefritida (AP) je nejčastější prokázanou bakteriální infekcí v pediatrické klinické praxi. Může vést k sepsi nebo renálnímu abscesu a vyvolat dlouhodobé komplikace, jako je renální jizva. Zjizvení ledvin během dětství může vést k hypertenzi nebo chronickému renálnímu onemocnění v dospělosti, ačkoli souvislost mezi AP a chronickým renálním onemocněním nebyla pevně stanovena.

AP je nejčastěji způsobena Enterobacteriaceae, hlavně Escherichia coli. Enterobacteriaceae produkující rozšířené spektrum beta-laktamáz (ESBL-E) nyní tvoří 5 % AP ve Francii a vzhledem k omezeným terapeutickým možnostem představují vážnou hrozbu pro veřejné zdraví.

Celková klinická úspěšnost u dětí léčených pro AP se pohybuje kolem 95 % a významně se neliší, pokud se jedná o ESBL-E. U dětí bez předchozí urologické malformace se recidiva v následujících 3 měsících vyskytuje v méně než 5 % případů. Antibiotická léčba snižuje riziko zjizvení ledvin, které zůstává důležité, přibližně o 15 % (95% CI: 11-18) v největší metaanalýze. Navíc zpoždění v léčbě AP je spojeno s trvalým zjizvením ledvin.

U dětí bez předchozí urologické malformace jsou akutní komplikace výjimečné i při přítomnosti bakteriémie. Krátké cykly intravenózních (IV) antibiotik (2-4 dny) následované perorální terapií se ukázaly být stejně účinné jako delší cykly (7-14 dní) intravenózní léčby. U dětí ve věku ≥ 1 měsíc se ukázalo, že samotná perorální léčba po dobu 10 až 14 dnů není horší než počáteční IV antibiotika (2-4 dny) s následnou perorální léčbou (celkem 10 až 14 dnů).

Francouzské pediatrické směrnice doporučují krátkou kúru (až 4 dny) IV amikacinu a/nebo ceftriaxonu s následnou perorální terapií (celkem 10 dní), s možností 10denní kúry perorálního cefiximu pro děti ve věku > 3 měsíce [ 12]. U dětí, které byly původně léčeny IV, dojde k perorálnímu přenosu, jakmile je k dispozici kultivace moči a antibiogram. American Association of Pediatrics, která se zaměřila na děti ve věku 2 až 24 měsíců, doporučuje buď perorální nebo sekvenční IV/orální léčbu po dobu celkem 7 až 14 dnů, zatímco britské směrnice NICE doporučují výhradně orální cestu pouze pro děti ve věku ≥ 3 měsíce

V praxi většina center zahajuje IV léčbu u velké podskupiny pacientů (probíhající analýza praxe o léčbě AP u dětí ve Francii, osobní údaje, budou zveřejněny v roce 2021). Počáteční IV léčba se používá zejména u malých dětí, přičemž věková hranice se podle centra pohybuje mezi 3 měsíci a 3 lety. Používá se také k zajištění absorpce léčby, pokud dítě zvrací, nemůže užívat perorálně antibiotika nebo je těžce nemocné.

Vynikající krátkodobé a dobré dlouhodobé klinické výsledky u dětí léčených pro AP zpochybňují potřebu 10denní léčby antibiotiky.

U dospělých byla pro léčbu nekomplikované AP ověřena kratší léčba, jako je amikacin po dobu 5 dnů. Od zveřejnění studií prokazujících non-inferioritu perorální vs IV léčby nebyla publikována žádná kontrolovaná studie ke zkrácení délky antibiotické léčby AP u dětí, ať už perorální nebo IV.

V současné době probíhají 2 non-inferiority kontrolované klinické studie (http://clinicaltrials.gov), které porovnávají 5denní vs. 10denní perorální léčbu infekce močových cest u dětí ve věku od 2 měsíců do 5 let (NCT04400110), nebo 7denní vs. 10denní perorální léčba u dětí ve věku od 3 měsíců do 7 let (NCT03221504). Třetí kontrolovaná klinická studie (NCT01595529) ukončila své zahrnutí a provedla analýzu, ale dosud nebyla publikována v recenzovaném časopise: porovnávala 5denní vs. 10denní perorální léčbu infekce močových cest (febrilní nebo ne) u dětí. mezi 2 měsíci a 10 lety. Obě léčby měly za následek vysokou úspěšnost (> 96 %). 5denní léčba měla tendenci být horší než 10denní (p=0,054). Studie však umožnila 4 různé perorální terapie (trimethoprim sulfamethoxazol, cefixim, cefdinir nebo cefalexin) a výsledky pro každou podskupinu zatím nejsou k dispozici. Navíc léčba antibiotiky modifikuje rozmanitost střevní mikroflóry. Tyto poruchy, popisované jako dysbióza, jsou obecně přechodné, ale mohou vést k trvalé a stabilní modifikaci střevní mikroflóry a podílet se na výskytu chronických onemocnění u dětí i dospělých.

Cefalosporiny třetí generace (3GC), jako je ceftriaxon, rychle snižují bohatost a rozmanitost střevní mikroflóry a také vybírají subpopulace rezistentních bakterií, zejména získáním rozšířeného spektra beta-laktamáz, což je hlavní problém veřejného zdraví.

Neexistují žádné údaje o dopadu antibiotických relé na střevní mikroflóru. Vzhledem k tomu, že každé antibiotikum má své vlastní antibakteriální spektrum, řada léčebných postupů by mohla mít aditivní nebo dokonce synergický škodlivý účinek na střevní mikroflóru. To může nastat zejména u dětí léčených IV ceftriaxonem po dobu 3 dnů následovaným kotrimoxazolem po dobu 7 dnů, jak je ve Francii doporučeno jako první.

3.0 Souhrn relevantních předklinických experimentů a klinických studií

1999 Hoberman a kol. Perorální versus počáteční intravenózní léčba infekcí močových cest u malých febrilních dětí Jednalo se o non-inferiorní studii mezi perorálním cefiximem po dobu 14 dnů a intravenózním ceftriaxonem po dobu 3 dnů s následným perorálním cefiximem po dobu 11 dnů. Jedním z výsledků byl výskyt renálních jizev. Zahrnoval děti ve věku od 1 do 24 měsíců. Celkem bylo zařazeno 306 dětí. Zjizvení ledvin po 6 měsících bylo zaznamenáno u 9,8 % dětí léčených perorálně oproti 7,2 % dětí léčených intravenózně. Studie dospěla k závěru, že perorální léčba byla bezpečná.

Hlavním limitem studie byla nižší míra renální jizvy v obou ramenech ve srovnání s jinými studiemi, pravděpodobně spojená s poměrem pohlaví žena/muž 9:1 (s mediánem věku 8 měsíců), když je poměr pohlaví v přízeň chlapců před 1 rokem.

2007, Montini a kol. Antibiotická léčba pyelonefritidy u dětí: multicentrická randomizovaná kontrolovaná non-inferioritní studie Jednalo se o multicentrickou, randomizovanou kontrolovanou, otevřenou, paralelní skupinu, non-inferiorní studii srovnávající perorální co-amoxiclav po dobu 10 dnů s parenterálním ceftriaxonem po dobu tří dnů, následovanou perorálním ko-amoxiclav po dobu 7 dnů. Primárním výsledkem byla míra zjizvení ledvin po 12 měsících. Celkem bylo zahrnuto 502 dětí ve věku od 1 měsíce do <7 let s klinickou pyelonefritidou. Analýza záměru léčit neukázala žádné významné rozdíly mezi perorální (n=244) a parenterální (n=258) léčbou, a to jak v primárním výsledku (scintigrafie jizev po 12 měsících 27/197 (13,7 %) vs. 36/203 (17,7 %) a sekundární výsledky: čas do defervescence, počet bílých krvinek 3. den a procento se sterilní močí 3. den (99,5 % v obou ramenech). Výsledky byly podobné v podskupinách dětí starších a mladších 2 let (data nejsou v práci uvedena).

2012, Boquet a kol. Randomizovaná studie perorálního versus sekvenčního IV/orálního antibiotika pro akutní pyelonefritidu u dětí PHRC AOM 04 105; NCT00136656 Jednalo se o studii non-inferiority mezi perorálním cefiximem po dobu 10 dnů a IV ceftriaxonem po dobu 4 dnů s následným perorálním cefiximem po dobu 6 dnů na výskyt renálního zjizvení. Zahrnoval děti ve věku 1 až 36 měsíců s první prokázanou infekcí močových cest a koncentrací prokalcitoninu ≥ 0,5 ng/ml s. Primárním cílovým parametrem byl podíl renální jizvy měřený pomocí 99mTc-DMSA renální scintigrafie 6 až 8 měsíců po léčbě. Studie zahrnovala celkem 171 dětí z očekávaných 698. Incidence zjizvení ledvin byla 30,8 % ve skupině s perorální léčbou a 27,3 % u dětí, které dostávaly sekvenční léčbu. Studie nemohla statisticky prokázat non-inferioritu kvůli nedostatečnému zapsání.

Komentář: Protokol byl pro účastníky náročný: každé dítě mělo po diagnóze první scintigrafii ledvin 99mTc-DMSA au dětí s abnormální scintigrafií druhou o 6 až 8 měsíců později, aby se vyhodnotila renální jizva. Všechny děti měly také mikční cystografii. Scintigrafie 99mTc-DMSA k měření renálního zjizvení vedla k méně než 12 % ztrátám sledování. Asociace 2 9mTc-DMSA renální scintigrafie pravděpodobně omezila přijetí protokolu, což vysvětluje, že jsme na konci hodnocení zvolili provedení pouze jedné scintigrafie.

Vyšší renální zjizvení než ve studii Montini et al lze částečně vysvětlit dalšími zařazovacími kritérii koncentrace prokalcitoninu ≥ 0,5 ng/ml, což je hladina spojená s renálními jizvami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Jossigny, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • GHEF Site Marne La Vallée
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francie
    • Essonne
    • Haut de Seine
      • Clamart, Haut de Seine, Francie, 92140
        • Zatím nenabíráme
        • Antoine Béclère Hospital
        • Kontakt:
    • Hauts de Seine
      • Boulogne, Hauts de Seine, Francie, 92100
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francie, 44000
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59000
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75019
    • Seine St Denis
      • Bondy, Seine St Denis, Francie, 93140
    • Seine et Marne
      • Meaux, Seine et Marne, Francie, 77100
        • Zatím nenabíráme
        • Meaux Hospital
        • Kontakt:
          • Olivier Vignaud, Dr
    • Val de Marne
      • Créteil, Val de Marne, Francie, 94000
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Francie, 94270
    • Yvelines

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 1 měsíc a < 3 roky
  • Pro děti mladší než 3 měsíce, gestační věk > 34 WA
  • První epizoda infekce močových cest
  • AP definovaná teplotou ≥ 38 °C v den diagnózy A pozitivní analýzou moči (počet bílých krvinek ≥ 10^4/ml) A Gram-negativními tyčinkami v Gramově obarvené moči
  • Počáteční léčba buď ceftriaxonem A/NEBO amikacinem
  • Ambulantně nebo hospitalizován

Kritéria nezařazení:

  • Moč odebraná sáčkem
  • Kultura moči pěstující více než jednu bakterii
  • AP související s katétrem
  • Známé vrozené anomálie ledvin a urogenitálního traktu (jiné než vezikoureterální reflux a pyelocaliceální dilatace < 10 mm)
  • Předchozí operace urogenitálního traktu (kromě obřízky u dětí mužského pohlaví)
  • Abnormální funkce ledvin vzhledem k věku a hmotnosti (<40µmol/l před 1 rokem, <75µmol mezi 1 rokem a 3 lety)
  • Známý imunokompromitující stav (např. HIV, primární imunodeficience, srpkovitá anémie, užívání chronických kortikosteroidů nebo jiných imunosupresiv)
  • Antibiotická profylaxe z jakéhokoli důvodu NEBO antibiotická léčba v posledních 7 dnech (kromě léčby podávané pro AP)
  • Známá přecitlivělost na alespoň jednu z léčivých látek/pomocných látek: ceftriaxon (včetně cefalosporinu a beta-laktamů) a amikacin (včetně aminosidu)
  • Známá přecitlivělost na alespoň jednu z léčivých látek/pomocných látek: kotrimoxazol (=sulfamethoxazol/trimethoprim) (včetně sulfonamidu) a cefixim (včetně cefalosporinu)
  • Známá přecitlivělost na 99mTc-DMSA (léčivý přípravek používaný pro scintigrafii ledvin)
  • Známá těžká jaterní insuficience
  • Známý nedostatek G6PD
  • Žádný písemný souhlas od držitelů rodičovské autority
  • Nepříslušnost k systému sociálního zabezpečení (jako příjemce nebo oprávněná osoba)
  • Děti, jejichž následná péče se v centru neprovádí
  • Účast v jiné intervenční studii nebo studii s minimálním rizikem

Randomizační kritéria:

  • Tři dny užívání antibiotik (IV nebo IM) (bez přerušení nebo vysazení)
  • Pozitivní kultivace moči s gramnegativními bakteriemi ≥ 10^4 UFC/ml
  • Příznivý klinický výsledek v den 3 definovaný teplotou < 38 °C v den 3 a nepřítomností horečky naměřené > 38 °C po dobu alespoň 12 hodin A bez bolesti břicha A bez problémů s krmením
  • Žádné ledvinové abscesy A vrozené anomálie ledvin a urogenitálního traktu (jiné než vezikoureterální reflux a pyelocaliceální dilatace < 10 mm) na ultrazvuku ledvin provedeném mezi D0 a D3
  • Ne více než 1 druh bakterií
  • Žádné bakterie rezistentní na počáteční antibiotickou léčbu A cefixim NEBO kotrimoxazol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Přerušení léčby
U pacientů randomizovaných do experimentální skupiny pacient dostává 3denní IV terapii a léčba se přeruší.
Lék: IV Antibakteriální látky
Ceftriaxon (50 mg/kg jednou denně intravenózní/intramuskulární cestou) A/NEBO Amikacin (20 mg/kg jednou denně intravenózní/intramuskulární cestou) po dobu 3 dnů. .
Postup: PCT test
Dávkování prokalcitoninu (pokud není prováděno ve standardní péči) v D0
Postup: Fekální/rektální výtěr
Shromážděné zdravotní sestrou nebo lékařem (D0, D3, D10 nebo 17 a D31 nebo D38), buď rektálním výtěrem, buď fekálním výtěrem (pokles výtěru v čerstvých stolice <4 hodiny, které se často vyskytují v naší populaci dětí ve věku 1 měsíce až 3 roky, a zejména pro hospitalizované děti), které se týká agentury, které se týkají fecalswabm, které se často vyskytují v přenosu a budou možné pro nemocné děti.
Jiný: Kontrolní skupina: Obvyklá praxe
U pacientů randomizovaných do kontrolní skupiny je léčba akutní pyelonefritidy založena na praxi ošetřujícího lékaře a podle obvyklé praxe: 3denní IV terapie následovaná 7denní perorální antibiotickou terapií.
Lék: IV Antibakteriální látky
Ceftriaxon (50 mg/kg jednou denně intravenózní/intramuskulární cestou) A/NEBO Amikacin (20 mg/kg jednou denně intravenózní/intramuskulární cestou) po dobu 3 dnů. .
Postup: PCT test
Dávkování prokalcitoninu (pokud není prováděno ve standardní péči) v D0
Lék: Perorálně antibakteriální látky
Kotrimoxazol (sulfamethoxazol/trimethoprim) 30 mg/kg/den (2 rozdělené dávky) NEBO Cefixim 8 mg/kg/den (2 rozdělené dávky) během 7 dnů
Postup: Fekální/rektální výtěr
Shromážděné zdravotní sestrou nebo lékařem (D0, D3, D10 nebo 17 a D31 nebo D38), buď rektálním výtěrem, buď fekálním výtěrem (pokles výtěru v čerstvých stolice <4 hodiny, které se často vyskytují v naší populaci dětí ve věku 1 měsíce až 3 roky, a zejména pro hospitalizované děti), které se týká agentury, které se týkají fecalswabm, které se často vyskytují v přenosu a budou možné pro nemocné děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování horečnaté infekce močových cest
Časové okno: 28 dní (± 3 dny) po ukončení antibiotické léčby.

Prokázat nehorší účinnost 3denní intravenózní (IV) antibiotické terapie ve srovnání s 3denní IV terapií následovanou 7denní perorální antibiotickou terapií při léčbě AP u dětí z hlediska recidivy febrilní infekce močových cest do 28 dnů po ukončení antibiotické léčby, respektive v den D31 (+/- 3 dny) pro experimentální skupinu a D38 (+/- 3 dny) pro kontrolní skupinu.

Recidiva bude definována jako:

horečka ≥ 38 °C spojená s pozitivním vyšetřením moči (počet bílých krvinek ≥ 10^4/ml) s pozitivní kultivací moči s jedním gramnegativním bacilem ≥ 10^4 KTJ/ml
28 dní (± 3 dny) po ukončení antibiotické léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický lék
Časové okno: D10 (+/- 3 dny) pro experimentální skupinu a D17 (+/- 3 dny) pro kontrolní skupinu.
Prokázat neinferitu třídenní IV antibiotiky oproti 3dennímu IV, po které následuje 7denní orální léčba antibiotiky pro AP u dětí ve věku 1 měsíce až 3 roky, pokud jde o klinickou léčbu, definované apyrexií a absence příznaků nebo infekce břišních (břišních funkcí) a bez problémů s krmením) a bez vybírání v lékařské návštěvě. .
D10 (+/- 3 dny) pro experimentální skupinu a D17 (+/- 3 dny) pro kontrolní skupinu.
Opakování AP
Časové okno: 90 dní po začátku terapie
Prokázat neinferioritu 3denní léčby IV antibiotiky oproti 3dennímu IV/IM, po které následuje 7denní orální léčba antibiotiky pro AP u dětí ve věku 1 měsíce až 3 roky, pokud jde o opakování sběru AP během telefonního hovoru.
90 dní po začátku terapie
Kolonizace s antimikriobiálně rezistentním Enterobacteriaceae
Časové okno: Dny randomizace a D10 (+/- 3 dny) pro experimentální skupinu a D17 (+/- 3 dny) pro kontrolní skupinu
Porovnejte mezi dvěma popravovacími zbraněmi rychlost kolonizace s antimikrobiálně rezistentním Enterobacteriaceae v gastrointestinálním traktu
Dny randomizace a D10 (+/- 3 dny) pro experimentální skupinu a D17 (+/- 3 dny) pro kontrolní skupinu
Bakteriální rozmanitost střevní mikrobioty
Časové okno: Začlenění, randomizace a D10 (+/- 3 dny) a D31 (+/- 3 dny) pro experimentální skupinu a D17 (+/- 3 dny) a D38 (+/- 3 dny) pro kontrolní skupinu.
Porovnejte mezi dvěma postroji Bakteriální rozmanitost střevní mikrobioty: alfa-diverzita měřená Shannonovým indexem.
Začlenění, randomizace a D10 (+/- 3 dny) a D31 (+/- 3 dny) pro experimentální skupinu a D17 (+/- 3 dny) a D38 (+/- 3 dny) pro kontrolní skupinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean GASCHIGNARD, PhD, Hôpital Paris-Saclay

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP211043
  • 2021-005627-21 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IV Antibakteriální látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit