Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti Ianalumabu u dříve léčených pacientů s teplou autoimunitní hemolytickou anémií (VAYHIA)

25. května 2026 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 k posouzení účinnosti a bezpečnosti Ianalumabu (VAY736) versus placebo u pacientů s teplou autoimunitní hemolytickou anémií (wAIHA), u kterých selhala alespoň jedna linie léčby

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost ianalumabu ve srovnání s placebem u pacientů s teplou autoimunitní hemolytickou anémií, u kterých selhala alespoň jedna linie léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je prokázat, že obě dávky ianalumabu indukují trvalou hemoglobinovou odpověď ve srovnání s placebem u pacientů s wAIHA.

Klíčovým sekundárním cílem je prokázat, že každá dávka ianalumabu udržuje trvalou hemoglobinovou odpověď, která přetrvává i po skončení léčebného období, ve srovnání s placebem.

Účastníci jsou randomizováni do dvou různých dávek ianalumabu nebo placeba. Účastníci, kteří byli zařazeni do ramene s placebem a nereagují na léčbu, mohou být léčeni otevřeným ianalalumabem s použitím vyšší dávky.

Zkoumaná léčba bude poskytována dvojitě zaslepeným způsobem. V otevřeném období bude ianalumab poskytován otevřeným způsobem.

Kromě randomizované léčby (ianalumab nebo placebo) je povolena specifická podpůrná léčba, jak je definována v protokolu. Pokud je to klinicky indikováno (např. pro zajištění bezpečnosti pacienta), může ošetřující lékař také podat záchrannou medikaci.

Studie se skládá z období léčby, účinnosti a bezpečnosti. Frekvence návštěv bude každý druhý týden během léčby a období sledování primárního cíle; pro monitorování bezpečnosti měsíčně během prvních 20 týdnů po poslední dávce a poté čtvrtletně až do 2 let od poslední dávky. U účastníků s trvalou odpovědí budou další návštěvy kvůli účinnosti probíhat měsíčně během prvních 2 let po poslední dávce a poté čtvrtletně až do ztráty odpovědi nebo konce studie, nejpozději do 39 měsíců po randomizaci posledního účastníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Dostupný mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1015ABO
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Argentina, C1039AAC
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1414DRK
        • Novartis Investigative Site
  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Créteil, Francie, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Francie, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Francie, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Francie, 06202
        • Novartis Investigative Site
  • Indie
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625107
        • Novartis Investigative Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
        • Novartis Investigative Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
      • Novara, Itálie, 28100
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Itálie, 20100
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Bassano del Grappa, VI, Itálie, 36061
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Novartis Investigative Site
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Novartis Investigative Site
  • Japonsko
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Japonsko, 286-8523
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 7900024
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japonsko, 501-1194
        • Novartis Investigative Site
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 6500047
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 1738610
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku Ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
  • Malajsie
      • Johor Bahru, Malajsie, 80100
        • Novartis Investigative Site
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10450
        • Novartis Investigative Site
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
    • Hajdu Bihar Megye
      • Debrecen, Hajdu Bihar Megye, Maďarsko, 4032
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Giessen, Německo, 35392
        • Novartis Investigative Site
      • Hanover, Německo, 30161
        • Novartis Investigative Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, S308433
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Leeds, Spojené království, LS1 3EX
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Michigan Center of Medical Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Med Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Novartis Investigative Site
  • Čína
      • Dalian, Čína, 116000
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Čína, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Čína, 300020
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Španělsko, 30008
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší v době podpisu souhlasu
  • Pacienti s primární nebo sekundární waIHA dokumentovanou pozitivním přímým antiglobulinovým testem specifickým pro anti-IgG nebo anti-IgA, kteří měli nedostatečnou odpověď na alespoň jednu linii léčby nebo po ní relabovali, včetně pacientů s rezistencí na steroidy, závislostí nebo intolerancí
  • Koncentrace hemoglobinu při screeningu
  • Dávka podpůrné péče musí být stabilní po dobu alespoň 4 týdnů před randomizací do studie

Klíčová kritéria vyloučení:

  • WAIHA sekundární k hematologickému onemocnění zahrnujícímu kostní dřeň (např. CLL) nebo jinému imunologickému onemocnění vyžadujícímu imunosupresivní léčbu, která není v této studii povolena
  • Přítomnost jiných forem AIHA (studené nebo střední formy), Evansův syndrom nebo jiné cytopenie
  • Předchozí použití terapie deplecí B-buněk (např. rituximab) během 12 týdnů před randomizací
  • Neutrofily:
  • Sérový kreatinin > 1,5 × horní hranice normálu (ULN) u dospělých nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≤ 60 ml/min u dospívajících
  • Aktivní virové, bakteriální nebo jiné infekce (včetně tuberkulózy a SARS-CoV-2) vyžadující systémovou léčbu v době screeningu nebo anamnéza rekurentní klinicky významné infekce
  • Pozitivita na virus hepatitidy C, povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo jádrové protilátky proti hepatitidě B (HBcAb)
  • Známá anamnéza primární nebo sekundární imunodeficience nebo pozitivní výsledek testu na virus lidské imunodeficience (HIV).
  • Živá nebo živě atenuovaná vakcinace do 4 týdnů před randomizací
  • Historie splenektomie

Mohou platit jiné protokolem definované zahrnutí/vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ianalumab v nízké dávce
Účastníci dostanou nízkou dávku ianalumabu intravenózně
Biologický: Ianalumab
i.v. infuze, připravené z koncentrovaného roztoku
Ostatní jména:
  • VAY736
Experimentální: Vysoká dávka Ianalumabu
Účastníci dostanou vysokou dávku ianalumabu intravenózně
Biologický: Ianalumab
i.v. infuze, připravené z koncentrovaného roztoku
Ostatní jména:
  • VAY736
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo intravenózně
Lék: Placebo
i.v. infuze, připravené z odpovídajícího placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binární proměnná udávající, zda pacient dosáhne trvalé odpovědi
Časové okno: Randomizace na týden 25
Trvalá odpověď: hladina hemoglobinu ≥ 10 g/dl a ≥ 2 g/dl zvýšení oproti výchozí hodnotě, po dobu nejméně osmi po sobě jdoucích týdnů mezi W9 a W25, bez záchranné medikace nebo zakázané léčby
Randomizace na týden 25

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy (sekundární klíč)
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)

• U pacientů, kteří dříve dosáhli trvalé odpovědi:

Doba od prvního stanovení hemoglobinu ukazující trvalou odpověď do potvrzené ztráty trvalé odpovědi, definovaná jako první z následujících událostí:

  • hladina hemoglobinu
  • zahájení jakékoli záchranné medikace nebo zakázané léčby,
  • smrt; • U pacientů, kteří nedosáhli trvalé odpovědi podle definice primárního cílového bodu: trvání bude 0 dní
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Doba od randomizace do začátku trvalé odpovědi v každé léčebné skupině
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Trvalá odpověď je definována jako primární cílový bod.
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Doba od randomizace do začátku první odpovědi v každé léčebné skupině
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Odpověď je definována jako hladina hemoglobinu alespoň 10 g/dl a zvýšení alespoň o 2 g/dl oproti výchozí hodnotě nebo normalizace hemoglobinu (nejméně 11 g/dl u žen a 12 g/dl u mužů), bez biochemických rozlišení hemolýzy.
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Čas od randomizace do začátku kompletní odpovědi v každé léčebné skupině
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Kompletní odpověď je definována jako normalizace hladin hemoglobinu a bez známek hemolýzy (normální hladiny nepřímého bilirubinu, LDH, haptoglobinu a retikulocytů), při absenci transfuze červených krvinek.
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Míra odezvy
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Hodnocení kvality odpovědi v každé léčebné skupině.
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Úplná míra odezvy
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Posouzení míry kompletní odpovědi v každé léčebné skupině.
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Hladiny hemoglobinu
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Stanovení hladin hemoglobinu v každé léčebné skupině.
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Počet účastníků, kteří dostali záchrannou léčbu (celkově a podle typu záchranné léčby)
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Cílem je vyhodnotit potřebu záchranné léčby ve všech léčebných skupinách, měřenou jako časově standardizovaný počet každého typu záchranné léčby a jako změna od výchozí hodnoty v časově standardizovaném počtu transfuzí.
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Procento účastníků, kteří dostali záchrannou léčbu (celkově a podle typu záchranné léčby)
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
To má posoudit potřebu záchranné léčby ve všech léčebných skupinách.
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Změna od výchozí hodnoty ve frekvenci a absolutním počtu počtů CD19+ B buněk
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Změna frekvence a absolutního počtu CD19+ B buněk v plné krvi oproti výchozí hodnotě
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Doba do prvního výskytu obnovení B buněk, definovaná jako ≥ 80 % výchozí hodnoty nebo ≥ 50 buněk/μl
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Doba do prvního výskytu obnovení B buněk, definovaná jako ≥ 80 % výchozí hodnoty nebo ≥ 50 buněk/μl v plné krvi
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Změna hladin imunoglobulinů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Randomizace do 30. měsíce
Změna hladin imunoglobulinů oproti výchozím hodnotám (změna titrů IgG, IgM, IgA)
Randomizace do 30. měsíce
Změna od výchozí hodnoty ve skóre 8 domén a v souhrnném skóre (PCS, MCS) dotazníku SF-36
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)

SF-36 v2.0 (akutní) obsahuje 36 položek, které hodnotí celkovou kvalitu života související se zdravím a pokrývají 8 oblastí: fyzické fungování, fungování rolí, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální zdraví a duševní zdraví.

Vygenerují se skóre pro 8 domén, stejně jako skóre fyzické složky (PCS) a skóre souhrnné duševní složky (MCS).

Odpovědi na položky jsou založeny na 5bodové Likertově škále. Skóre pod 50 znamená méně než průměrné zdraví, zatímco skóre nad 50 znamená lepší než průměrné zdraví.
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
PK parametr Ianalumabu - AUClast
Časové okno: Po první dávce studijní léčby (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin po dávce) a po poslední dávce (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin, 1344 hodin, 2016 hodin a 3360 hodin po dávce ).
AUClast: plocha pod křivkou od času nula do doby odběru poslední měřitelné koncentrace (tlas).
Po první dávce studijní léčby (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin po dávce) a po poslední dávce (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin, 1344 hodin, 2016 hodin a 3360 hodin po dávce ).
Ianalumab PK parametr - AUCtau
Časové okno: Po první dávce studijní léčby (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin po dávce) a po poslední dávce (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin, 1344 hodin, 2016 hodin a 3360 hodin po dávce ).
AUCtau: AUV vypočtená do konce dávkovacího intervalu (tau).
Po první dávce studijní léčby (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin po dávce) a po poslední dávce (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin, 1344 hodin, 2016 hodin a 3360 hodin po dávce ).
Ianalumab PK parametr - Akumulační poměr Racc
Časové okno: Po poslední dávce (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin, 1344 hodin, 2016 hodin a 3360 hodin po dávce).
Poměr akumulace vypočítaný pomocí hodnot AUC získaných mezi poslední a první dávkou
Po poslední dávce (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin, 1344 hodin, 2016 hodin a 3360 hodin po dávce).
PK parametr Ianalumab - Cmax
Časové okno: Po první dávce studijní léčby (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin po dávce) a po poslední dávce (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin, 1344 hodin, 2016 hodin a 3360 hodin po dávce ).
Maximální (vrchol) pozorovaná koncentrace léčiva v plazmě, krvi, séru nebo jiné tělesné tekutině
Po první dávce studijní léčby (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin po dávce) a po poslední dávce (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin, 1344 hodin, 2016 hodin a 3360 hodin po dávce ).
Ianalumab PK parametr - Tmax
Časové okno: Po první dávce studijní léčby (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin po dávce) a po poslední dávce (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin, 1344 hodin, 2016 hodin a 3360 hodin po dávce ).
Čas k dosažení maximální (vrcholové) koncentrace léčiva v plazmě, krvi, séru nebo jiné tělesné tekutině
Po první dávce studijní léčby (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin po dávce) a po poslední dávce (před dávkou, 2 hodiny, 336 hodin, 672 hodin, 1344 hodin, 2016 hodin a 3360 hodin po dávce ).
Imunogenicita ianalumabu
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Výskyt a titr protilátek proti ianalumabu v séru (analýza ADA) v průběhu času. Potvrzené vzorky pozitivní na protilátky proti léčivům budou dále charakterizovány z hlediska neutralizační kapacity.
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)
Změna od výchozí hodnoty v T-skóre dotazníku PROMIS Fatigue-13a
Časové okno: Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)

Hodnocení kvality života v každé léčebné skupině. PROMIS Short Form v1.0 Fatigue-13a obsahuje 13 položek, které hodnotí únavu. Všechny položky v PROMIS-Fatigue-13a využívají 5bodovou stupnici odezvy (např. vůbec ne, trochu, trochu, dost, velmi).

Vyšší skóre na PROMIS-Fatigue-13a představuje větší únavu.
Randomizace do konce studie (až 39 měsíců po randomizaci posledního pacienta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVAY736O12301
  • 2022-001773-31 (Číslo EudraCT)
  • 2024-510635-21-00 (Jiný identifikátor: EMA (EU CTR ID))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá odborná komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Tato zkušební data jsou k dispozici podle postupu popsaného na www.clinicalstudydatarequest.com.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ianalumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit