- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05650346
Účinnost hlubokého cervikálního tréninku v kombinaci s mobilizačními technikami na přední pozici hlavy
9. ledna 2023 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Hamed Hasnin, Egyptian Chinese University
Účinnost hlubokého cervikálního tréninku v kombinaci s mobilizačními technikami na přední hlavě
Zkoumat účinnost přidání technik cervikální a hrudní páteře k hlubokému cervikálnímu tréninku ve srovnání se samotným hlubokým cervikálním tréninkem na bolest, funkční schopnosti krku, kraniovertebrální úhel.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Ma Hamed, M.Sc.
- Telefonní číslo: +2 01064123606
- E-mail: ahmedmahmoudbusiness@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 00202
- Nábor
- The Egyptian Chinese University
-
Kontakt:
- Ahmed Ma Hamed, M.Sc.
- Telefonní číslo: +2 01064123606
- E-mail: ahmedmahmoudbusiness@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kraniovertebrální úhel je menší než 50 stupňů.
- Věk se pohybuje od 18 do 25 let.
- Předsunutá hlava je spojena s bolestí krku.
Kritéria vyloučení:
Historie některého z následujících stavů:
- Předchozí operace týkající se páteře nebo ramen.
- Zlomeniny obratlů týkající se krční páteře nebo lebky.
- Pozitivní neurologické příznaky nebo známky komprese páteře
- bolesti hlavy před nástupem bolesti krku a bez cervikálního původu
- Vnitřní ucho nebo vestibulární problémy
- Zranění krční páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina ( hluboký cervikální trénink )
|
Cvičení cervikální flexe Cranio bude prováděno s pacientem v pokřivené poloze na zádech s krkem v neutrální poloze (bez polštáře) tak, aby linie obličeje byla vodorovná a linie podélně půlící krk byla vodorovná s testovacím povrchem.
Nenafouknutý tlakový senzor bude umístěn za krkem tak, aby dosedal na týl a byl nafouknut na stabilní základní tlak 20 mm Hg, standardní tlak dostatečný k tomu, aby vyplnil prostor mezi testovacím povrchem a krkem, ale netlačil krk do lordóza.
pacient se pokusil postupně cílit na pět progresivních zvýšení tlaku o 2 mm Hg z výchozí hodnoty 20 mm Hg na maximum 30 mm Hg a také na udržení izometrické kontrakce při progresivních tlacích jako vytrvalostní úkol.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina I (hluboký cervikální trénink + skupina horní cervikální mobilizace)
|
Cvičení cervikální flexe Cranio bude prováděno s pacientem v pokřivené poloze na zádech s krkem v neutrální poloze (bez polštáře) tak, aby linie obličeje byla vodorovná a linie podélně půlící krk byla vodorovná s testovacím povrchem.
Nenafouknutý tlakový senzor bude umístěn za krkem tak, aby dosedal na týl a byl nafouknut na stabilní základní tlak 20 mm Hg, standardní tlak dostatečný k tomu, aby vyplnil prostor mezi testovacím povrchem a krkem, ale netlačil krk do lordóza.
pacient se pokusil postupně cílit na pět progresivních zvýšení tlaku o 2 mm Hg z výchozí hodnoty 20 mm Hg na maximum 30 mm Hg a také na udržení izometrické kontrakce při progresivních tlacích jako vytrvalostní úkol.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina II (hluboký cervikální trénink + skupina horní hrudní mobilizace)
|
Cvičení cervikální flexe Cranio bude prováděno s pacientem v pokřivené poloze na zádech s krkem v neutrální poloze (bez polštáře) tak, aby linie obličeje byla vodorovná a linie podélně půlící krk byla vodorovná s testovacím povrchem.
Nenafouknutý tlakový senzor bude umístěn za krkem tak, aby dosedal na týl a byl nafouknut na stabilní základní tlak 20 mm Hg, standardní tlak dostatečný k tomu, aby vyplnil prostor mezi testovacím povrchem a krkem, ale netlačil krk do lordóza.
pacient se pokusil postupně cílit na pět progresivních zvýšení tlaku o 2 mm Hg z výchozí hodnoty 20 mm Hg na maximum 30 mm Hg a také na udržení izometrické kontrakce při progresivních tlacích jako vytrvalostní úkol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: Jeden měsíc
|
CVA vznikla v průsečíku horizontální linie, která procházela hřbetem a linie, která se připojovala k tragusu ucha a hřbetu.
Pacient bude ve stoje a snímek bude pořízen z bočního pohledu, poté bude snímek vložen do IMAGEJ Software To Measure The Angle
|
Jeden měsíc
|
|
Síla jádra hlubokého krku
Časové okno: Jeden měsíc
|
Pacient v leže na zádech s krkem v neutrální poloze.
Nenafouknutý tlakový senzor bude umístěn za krkem tak, aby přiléhal k týlnímu hrbolu a byl nafouknut na stabilní základní tlak 20 mm Hg. Pohyb bude probíhat jemně a pomalu jako přikývnutí hlavy (jako by řekl „ano“).
Cranio cervikální flexe procvičuje aktivaci a výdrž hlubokých cervikálních flexorů v progresivních polohách vnitřního rozsahu, když se pacient pokoušel postupně zacílit pět progresivních nárůstů tlaku o 2 mm Hg ze základní linie 20 mm Hg na maximálně 30 mm Hg. stejně jako udržení izometrické kontrakce při progresivních tlacích jako vytrvalostní úkol.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
20. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003524
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .