Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv arteterapie na bolest, zvracení, úzkost a kvalitu života, rakovina prsu

28. prosince 2022 aktualizováno: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University

Vliv arteterapie na bolest, zvracení, úzkost a kvalitu života u operovaných pacientek s rakovinou prsu

Výzkumný vzorek tvořilo 60 jedinců, včetně intervenční skupiny (n=30) a kontrolní skupiny (n=30), kteří byli léčeni v Onkologickém centru Univerzitní praktické a výzkumné nemocnice Sivas Cumhuriyet. Na data výzkumu byly použity formulář osobních informací, vizuální analogová stupnice měření intenzity bolesti, index nevolnosti, zvracení a dávení na Rhodosu, Beckův inventář úzkosti, stupnice kvality života FACT-G. Celkové skóre stupnice hodnocení toxicity bylo zaznamenáno ze souboru pacienta. V rámci výzkumu bylo provedeno chemoterapeutické sezení po dobu 10 týdnů (5 sezení) s dvoutýdenním intervalem uměleckého odborníka na umění mramorování, doprovázené Neyovým koncertem. V kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah. V rámci výzkumu budou u obou skupin aplikovány škálové formy v prvním rozhovoru, ve 3. a 5. chemoterapeutickém sezení pacientů. Data získaná ze studie byla nahrána do programu SPSS (22.0) a bylo provedeno statistické vyhodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58000
        • Esra BAŞER AKIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které podstoupily alespoň jednu chemoterapii, podstoupily operaci prsu, nepodstoupily arteterapii, neměly žádné komunikační potíže a psychické problémy, jsou starší 18 let a souhlasily s účastí na studium; studie.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebyli zahrnuti pacienti s rakovinou stadia IV, zrakové, sluchové a komunikační potíže, osoby mladší 18 let a ti, kteří chtěli ze studie odejít.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
V rámci výzkumu bylo umění mramorování provedeno odborníkem na umění, doprovázené celkem 5 sezeními ney koncertů po dobu 10 týdnů s dvoutýdenními intervaly. Umělecká aplikace trvala 20-30 minut, než pacienti dostali chemoterapii. Škály byly jednotlivcům v intervenčních skupinách podávány celkem třikrát.
Jiný: Arteterapie
Intervenční skupina je skupina, ve které se uplatňuje arteterapie. Dostávají chemoterapii.
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyla aplikována žádná léčba. Škály byly jednotlivcům v kontrolních skupinách podávány celkem třikrát.
Jiný: Arteterapie
Intervenční skupina je skupina, ve které se uplatňuje arteterapie. Dostávají chemoterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové měřítko:
Časové okno: Po provedení randomizace bude sběr dat třikrát trvat 10 týdnů. První měření bolesti bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření v pátém týdnu a třetí měření v desátém týdnu.
Je to stupnice používaná k hodnocení bolesti, kterou pacienti pociťují. Měřítko; Obsahuje čísla „začátek 0 (žádná bolest)“ a „10 (silná bolest)“ na druhém konci. Pacient na základě těchto dvou hodnot označuje míru bolesti, kterou prožívá.
Po provedení randomizace bude sběr dat třikrát trvat 10 týdnů. První měření bolesti bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření v pátém týdnu a třetí měření v desátém týdnu.
Rhodův index nevolnosti, zvracení a dávení (RINVR)
Časové okno: Po provedení randomizace bude sběr dat třikrát trvat 10 týdnů. První měření nevolnosti, zvracení bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření v pátém týdnu a třetí měření v desátém týdnu.
Zjistili, že koeficient vnitřní konzistence alfa indexu nevolnosti, zvracení a regurgitace, který vyvinuli Rhodes a McDaniel a validita a spolehlivost Rhodes a McDaniel, se pohyboval v rozmezí 0,98 a koeficienty vnitřní konzistence alfa podskupin se pohybovaly mezi 0,83 a 0,99. Každá odpověď je hodnocena jako 0 = nejmenší úzkost, 4 = největší úzkost. U každé z 8 položek je shrnuta zkušenost pacienta s nevolností a zvracením. Nejvyšší možná hodnota je 32 a představuje skóre nejzávažnějšího výskytu symptomů. Tan a Genç (2010) ji přizpůsobili turecké společnosti.
Po provedení randomizace bude sběr dat třikrát trvat 10 týdnů. První měření nevolnosti, zvracení bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření v pátém týdnu a třetí měření v desátém týdnu.
Beckova stupnice úzkosti (BAI)
Časové okno: Po provedení randomizace bude sběr dat třikrát trvat 10 týdnů. První měření úzkosti bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření v pátém týdnu a třetí měření v desátém týdnu.
Beck a kol. (1988) za účelem zjištění frekvence symptomů úzkosti, které jedinec pociťuje. Škála je sebehodnotící škála Likertova typu skládající se z 21 položek a skóre mezi 0-3. Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti, kterou osoba prožívá. Rozsah skóre se pohybuje od 0 do 63. Hodnocení škály je 0-7 bodů pro žádné symptomy úzkosti, 8-15 pro mírnou úzkost, 16-25 pro střední úzkost a 26-63 pro těžké symptomy úzkosti.
Po provedení randomizace bude sběr dat třikrát trvat 10 týdnů. První měření úzkosti bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření v pátém týdnu a třetí měření v desátém týdnu.
FACT-G stupnice kvality života
Časové okno: Po provedení randomizace bude sběr dat třikrát trvat 10 týdnů. První měření kvality života bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření v pátém týdnu a třetí měření v desátém týdnu.
FACT-G je měřítko kvality života. V tureckém pojmenování této stupnice je použita zkratka původní stupnice [Functional Assessment of Cancer Therapy- General] (FACT-G). Byl vyvinut Cella et al. v roce 1993. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Çetiner et al. v roce 2004. Tato škála má 4 podskupiny skládající se z 28 položek: fyzický stav, sociální život a rodinný stav, stav aktivity a emoční stav. Celkové skóre škály se získá sečtením skóre všech položek a skóre podskupiny se získá sečtením skóre položek v podskupině. Vysoké skóre na celkové škále a podskupinách naznačuje, že kvalita života pacientů je také vysoká.
Po provedení randomizace bude sběr dat třikrát trvat 10 týdnů. První měření kvality života bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření v pátém týdnu a třetí měření v desátém týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-11/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Arteterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit