Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kunstterapi på smerte, emesis, angst og livskvalitet, brystkræft

28. december 2022 opdateret af: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University

Effekten af ​​kunstterapi på smerte, emesis, angst og livskvalitet hos opererede brystkræftpatienter

Forskningsprøven bestod af 60 personer, inklusive interventionsgruppen (n=30) og kontrolgruppen (n=30), som modtog behandling på Oncology Center på Sivas Cumhuriyet University Practice and Research Hospital. Personlig informationsformular, Smerteintensitetsmåling-Visual Analog Scale, Rhodos kvalme, opkastning og opkastningsindeks, Beck Anxiety Inventory, FACT-G Quality of Life Scale blev anvendt på forskningsdataene. Totalscore for toksicitetsvurderingsskalaen blev registreret fra patientfilen. Inden for forskningens rammer blev der lavet en kemoterapisession i 10 uger (5 sessioner) med et interval på to uger af kunsteksperten i marmoreringskunsten, akkompagneret af en ney-koncert. Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen. Inden for forskningens rammer vil skalaformer blive anvendt på begge grupper i det første interview, i 3. og 5. kemoterapisessioner af patienterne. Data opnået fra undersøgelsen blev uploadet til SPSS (22.0) programmet, og statistisk evaluering blev foretaget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58000
        • Esra BAŞER AKIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har modtaget mindst ét ​​kemoterapiforløb, som er blevet brystopereret, som ikke har fået kunstterapi, som ikke har kommunikationsbesvær og ingen psykiske problemer, som er 18 år eller ældre, og som har sagt ja til at deltage i Studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • De med kræftstadie IV, syns-, høre- og kommunikationsbesvær, dem under 18 år og dem, der ønskede at forlade undersøgelsen, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Inden for forskningens rammer blev marmoreringskunsten lavet af kunsteksperten, akkompagneret af i alt 5 sessioner ney koncerter i 10 uger med to ugers mellemrum. Kunstansøgningen blev lavet til at vare 20-30 minutter, før patienterne fik kemoterapi. Skalaerne blev administreret til personerne i interventionsgrupperne tre gange i alt.
Andet: Kunstterapi
Interventionsgruppen er den gruppe, hvori kunstterapi anvendes. De får kemoterapi.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Ingen behandling blev anvendt til kontrolgruppen. Skalaerne blev administreret til individerne i kontrolgrupperne tre gange i alt.
Andet: Kunstterapi
Interventionsgruppen er den gruppe, hvori kunstterapi anvendes. De får kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala:
Tidsramme: Det vil tage 10 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af smerte vil blive foretaget i den første uge, den anden måling i den femte uge og den tredje måling i den tiende uge.
Det er en skala, der bruges til at evaluere den smerte, som patienterne oplever. Vægt; Den indeholder tallene "start 0 (ingen smerte)" og "10 (svær smerte)" i den anden ende. Patienten markerer niveauet af smerte, han oplever ud fra disse to værdier.
Det vil tage 10 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af smerte vil blive foretaget i den første uge, den anden måling i den femte uge og den tredje måling i den tiende uge.
Rhodos-indekset for kvalme, opkastning og opkastning (RINVR)
Tidsramme: Det vil tage 10 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af kvalme, opkastning vil blive foretaget i den første uge, den anden måling i den femte uge og den tredje måling i den tiende uge.
De fandt ud af, at den interne alfa-konsistenskoefficient for kvalme-, opkastnings- og regurgitationsindekset, udviklet af Rhodes og McDaniel og validitet og pålidelighed af Rhodes og McDaniel, varierede fra 0,98, og de interne alfa-konsistenskoefficienter for undergrupperne varierede mellem 0,83 og 0,99. Hvert svar scores som 0 = mindste nød, 4 = mest nød. Patientens oplevelse af kvalme og opkastning i hvert af de 8 punkter opsummeres. Den højest mulige værdi er 32 og repræsenterer den mest alvorlige symptomforekomstscore. Den blev tilpasset til det tyrkiske samfund af Tan og Genç (2010).
Det vil tage 10 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af kvalme, opkastning vil blive foretaget i den første uge, den anden måling i den femte uge og den tredje måling i den tiende uge.
Beck Anxiety Scale (BAI)
Tidsramme: Det vil tage 10 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af angst vil blive foretaget i den første uge, den anden måling i den femte uge og den tredje måling i den tiende uge.
Beck et al. (1988) for at bestemme hyppigheden af ​​angstsymptomer, som individet oplever. Skalaen er en Likert-type selvevalueringsskala bestående af 21 punkter og scoret mellem 0-3. Den høje samlede score indikerer det høje niveau af angst, som personen oplever. Scoren spænder fra 0 til 63. Evaluering af skalaen er 0-7 point for ingen angstsymptomer, 8-15 for mild angst, 16-25 for moderat angst og 26-63 for svære angstsymptomer.
Det vil tage 10 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af angst vil blive foretaget i den første uge, den anden måling i den femte uge og den tredje måling i den tiende uge.
FACT-G Livskvalitetsskala
Tidsramme: Det vil tage 10 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af livskvalitet vil blive foretaget i den første uge, den anden måling i den femte uge og den tredje måling i den tiende uge.
FACT-G er en livskvalitetsskala. I den tyrkiske navngivning af denne skala bruges forkortelsen af ​​den oprindelige skala [Functional Assessment of Cancer Therapy- General] (FACT-G). Det blev udviklet af Cella et al. i 1993. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Çetiner et al. i 2004. Denne skala har 4 undergrupper bestående af 28 punkter: fysisk tilstand, socialt liv og familiestatus, aktivitetsstatus og følelsesmæssig tilstand. Samlet skala score opnås ved at summere pointene for alle elementer, og undergruppescores opnås ved at summere pointene for elementerne i undergruppen. Høje scores på den samlede skala og undergrupper tyder på, at patienternes livskvalitet også er høj.
Det vil tage 10 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af livskvalitet vil blive foretaget i den første uge, den anden måling i den femte uge og den tredje måling i den tiende uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2022

Først opslået (Faktiske)

28. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-11/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kunstterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner