Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la arteterapia sobre el dolor, la emesis, la ansiedad y la calidad de vida, el cáncer de mama

28 de diciembre de 2022 actualizado por: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University

Efecto de la arteterapia sobre el dolor, la emesis, la ansiedad y la calidad de vida en pacientes operadas de cáncer de mama

La muestra de la investigación consistió en 60 personas, incluido el grupo de intervención (n = 30) y el grupo de control (n = 30), que recibieron tratamiento en el Centro de Oncología del Hospital Universitario de Práctica e Investigación Sivas Cumhuriyet. A los datos de la investigación se les aplicó el Formulario de Información Personal, Medición de la Intensidad del Dolor-Escala Análoga Visual, Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas de Rhodes, Inventario de Ansiedad de Beck, Escala de Calidad de Vida FACT-G. La puntuación total de la escala de calificación de toxicidad se registró del archivo del paciente. En el ámbito de la investigación, se realizó una sesión de quimioterapia de 10 semanas (5 sesiones) con un intervalo de dos semanas por parte del experto en el arte del marmoleado, acompañada de un concierto de ney. No se realizó ninguna intervención en el grupo control. En el ámbito de la investigación se aplicarán formularios de escala a ambos grupos en la primera entrevista, en la 3ra y 5ta sesión de quimioterapia de los pacientes. Los datos obtenidos del estudio se subieron al programa SPSS (22.0) y se realizó la evaluación estadística.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Sivas, Pavo, 58000
        • Esra BAŞER AKIN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan recibido al menos un curso de quimioterapia, que se hayan sometido a una cirugía mamaria, que no hayan recibido terapia artística, que no tengan dificultades de comunicación ni problemas mentales, que tengan 18 años de edad o más y que aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con cáncer en etapa IV, dificultades visuales, auditivas y de comunicación, menores de 18 años y aquellos que querían abandonar el estudio no fueron incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
En el ámbito de la investigación, el arte del marmoleado fue realizado por el experto en arte, acompañado de un total de 5 sesiones de conciertos de ney durante 10 semanas, con intervalos de dos semanas. La aplicación de la técnica se hizo para durar 20-30 minutos antes de que los pacientes recibieran quimioterapia. Las escalas se administraron a los individuos en los grupos de intervención tres veces en total.
Otro: Terapia artística
El grupo de intervención es el grupo en el que se aplica la arteterapia. Reciben quimioterapia.
Experimental: Grupo de control
No se aplicó ningún tratamiento al grupo control. Las escalas se administraron a los individuos en los grupos de control tres veces en total.
Otro: Terapia artística
El grupo de intervención es el grupo en el que se aplica la arteterapia. Reciben quimioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual:
Periodo de tiempo: Tomará 10 semanas recopilar datos tres veces después de que se haya realizado la aleatorización. La primera medición del dolor se realizará en la primera semana, la segunda medición en la quinta semana y la tercera medición en la décima semana.
Es una escala utilizada para evaluar el dolor experimentado por los pacientes. Escala; Contiene los números "comienzo 0 (sin dolor)" y "10 (dolor intenso)" en el otro extremo. El paciente marca el nivel de dolor que experimenta en base a estos dos valores.
Tomará 10 semanas recopilar datos tres veces después de que se haya realizado la aleatorización. La primera medición del dolor se realizará en la primera semana, la segunda medición en la quinta semana y la tercera medición en la décima semana.
El índice de Rhodes de náuseas, vómitos y arcadas (RINVR)
Periodo de tiempo: Tomará 10 semanas recopilar datos tres veces después de que se haya realizado la aleatorización. La primera medición de náuseas, vómitos se realizará en la primera semana, la segunda medición en la quinta semana y la tercera medición en la décima semana.
Encontraron que el coeficiente de consistencia interna alfa del índice de náuseas, vómitos y regurgitación, desarrollado por Rhodes y McDaniel y validez y confiabilidad por Rhodes y McDaniel, oscilaba entre 0,98 y los coeficientes de consistencia interna alfa de los subgrupos oscilaban entre 0,83 y 0,99. Cada respuesta se califica como 0 = menor angustia, 4 = mayor angustia. Se resume la experiencia de náuseas y vómitos del paciente en cada uno de los 8 ítems. El valor más alto posible es 32 y representa la puntuación de aparición de síntomas más graves. Tan y Genç (2010) lo adaptaron a la sociedad turca.
Tomará 10 semanas recopilar datos tres veces después de que se haya realizado la aleatorización. La primera medición de náuseas, vómitos se realizará en la primera semana, la segunda medición en la quinta semana y la tercera medición en la décima semana.
Escala de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Tomará 10 semanas recopilar datos tres veces después de que se haya realizado la aleatorización. La primera medición de ansiedad se realizará en la primera semana, la segunda medición en la quinta semana y la tercera medición en la décima semana.
Beck et al. (1988) con el fin de determinar la frecuencia de los síntomas de ansiedad experimentados por el individuo. La escala es una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de 21 ítems y se puntúa entre 0-3. La puntuación total alta indica el alto nivel de ansiedad experimentado por la persona. El rango de puntuación va de 0 a 63. La evaluación de la escala es de 0 a 7 puntos para ausencia de síntomas de ansiedad, de 8 a 15 para ansiedad leve, de 16 a 25 para ansiedad moderada y de 26 a 63 para síntomas de ansiedad severa.
Tomará 10 semanas recopilar datos tres veces después de que se haya realizado la aleatorización. La primera medición de ansiedad se realizará en la primera semana, la segunda medición en la quinta semana y la tercera medición en la décima semana.
Escala de calidad de vida FACT-G
Periodo de tiempo: Tomará 10 semanas recopilar datos tres veces después de que se haya realizado la aleatorización. La primera medición de calidad de vida se realizará en la primera semana, la segunda medición en la quinta semana y la tercera medición en la décima semana.
FACT-G es una escala de calidad de vida. En el nombre turco de esta escala, se utiliza la abreviatura de la escala original [Evaluación funcional de la terapia del cáncer - General] (FACT-G). Fue desarrollado por Cella et al. en 1993. La validez turca y la fiabilidad de la escala fueron realizadas por Çetiner et al. en 2004. Esta escala consta de 4 subgrupos formados por 28 ítems: condición física, estado de vida social y familiar, estado de actividad y estado emocional. La puntuación total de la escala se obtiene sumando las puntuaciones de todos los elementos y las puntuaciones de los subgrupos se obtienen sumando las puntuaciones de los elementos del subgrupo. Las puntuaciones altas en la escala total y en los subgrupos sugieren que la calidad de vida de los pacientes también es alta.
Tomará 10 semanas recopilar datos tres veces después de que se haya realizado la aleatorización. La primera medición de calidad de vida se realizará en la primera semana, la segunda medición en la quinta semana y la tercera medición en la décima semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cumhuriyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-11/15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre Terapia artística

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir