Woebot 사용자의 표현형 특성이 임상 결과와 관련되는 방법
2022년 12월 21일 업데이트: Woebot Health
Woebot 사용자의 표현형 특성이 임상 결과와 어떻게 관련되는지 알아보기 위한 공개 라벨 파일럿 연구
이 관찰 연구의 목표는 임상 결과와 관련된 Woebot 사용자의 특성을 이해하는 것입니다.
해결하고자 하는 목표는 다음과 같습니다.
- Woebot 사용 패턴, 만족도 등급, 자기 효능감, 스트레스, 탄력성, 작업 생산성 및 활동 장애, 감정 불능증, 인구 통계학적, 임상 기준 수준 및 태도 특성을 기반으로 시간 경과에 따른 유대감 평가
- 불안 또는 우울증의 임상적 수준을 나타내는 사용자 중에서 시간이 지남에 따라 관심 있는 임상 결과에 대한 인구통계학적 특성, 태도 특성 및 참여 패턴의 기여도를 평가하기 위해
- 정신 건강 관리 경험과 정서적 지원을 위한 디지털 도구의 인지된 가치에 관한 Woebot 사용자의 태도 특성을 수집하고 탐색합니다.
- 인구 통계 및 태도 특성, 임상 결과 및 참여 패턴을 기반으로 의미 있는 Woebot 사용자 하위 그룹 탐색
연구 자격 요건을 충족하는 참가자는 다음과 같습니다.
- 8주 동안 Woebot Life 프로그램에 참여하도록 초대됨
- 3일차, 4주차(개입 중간) 및 8주차(개입 종료)에 설문 조사 평가 완료
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94105
- Woebot Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미국 거주자
- 영어 문해력
- 설문 조사 평가를 완료할 수 있는 가용성
- 연구 기간 동안 Wi-Fi 및 충분한 데이터 액세스가 가능한 스마트폰에 대한 소유권 또는 정기적인 액세스.
제외 기준:
- 계획이나 의도가 있는 현재의 자살 생각 또는 지난 12개월 이내에 자살 시도
- 정신병적 장애(정신분열증 또는 분열정동 장애 포함) 또는 양극성 장애의 평생 진단 보고
- Woebot 응용 프로그램의 이전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WB-라이프
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WB-LIFE는 검증된 심리 치료(인지 행동 치료, 대인 관계 및 변증법적 행동 치료 포함)를 기반으로 하는 모바일 애플리케이션 프로그램으로 관계형 에이전트 Woebot을 사용하여 사용자의 기분 관리를 안내합니다.
사용자 경험은 인공 지능에 의해 주도되며 기분 추적, 증거 기반 도구 및 목표 지향적인 맞춤형 대화를 중심으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 참여 지표
기간: 8주차에 개입 후 기준선
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치료 기간(8주) 동안 Woebot과의 대화 상호 작용 및 시간 경과에 따른 참여 패턴을 포함한 데이터 추적 모바일 애플리케이션 사용이 수집됩니다.
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8주차에 개입 후 기준선
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 8주 차에 개입 후
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치료에 대한 고객의 만족도를 평가하는 데 사용되는 8개 항목 측정입니다. 총 점수 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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8주 차에 개입 후
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워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI)
기간: 3일차에서 4주차 중간 개입으로 변경; 3일차에서 8주차 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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작업 동맹의 척도.
치료 동맹의 세 가지 주요 측면을 평가하는 치료 동맹의 척도: (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 목표에 대한 동의, (c) 정서적 유대감의 발달.
총 점수 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 동맹이 더 강함을 나타냅니다.
본 연구는 "치료사"를 "Woebot"으로 대체하여 언어를 약간 변경한 검증된 12개 항목 단기 개정 버전(WAI-SR)을 활용했습니다.
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3일차에서 4주차 중간 개입으로 변경; 3일차에서 8주차 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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정신 건강 자기효능감 척도(MHSES)
기간: 4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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6개 항목은 스트레스, 우울증 및 불안 관리에 대한 자신감을 평가하고 10점 리커트 척도(1, 전혀 자신 없음 ~ 10, 매우 자신 있음)로 점수가 매겨집니다.
6개 항목에 대한 등급은 MHSES(범위 10~60)의 전체 측정에 대해 합산되며 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
이 측정은 정신 건강 문제를 성공적으로 관리할 수 있다는 개인의 자신감을 포착하는 방법으로 포함됩니다.
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4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 글로벌 헬스(PROMIS)
기간: 4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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건강의 5가지 핵심 영역(신체 기능, 통증, 피로, 정서적 고통 및 사회적)을 평가하는 데 사용되는 10개 항목.
총 점수 범위는 5-50이며, 점수가 높을수록 건강과 기능이 최상임을 나타냅니다.
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4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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환자 건강 설문지
기간: 4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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우울증 측정.
총점의 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 8개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
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4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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범불안 장애 설문지
기간: 4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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불안의 척도.
총점 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 7개 항목의 간단한 자가 보고형 설문지입니다.
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4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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간략한 탄력성 설문지(BRS)
기간: 4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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BRS는 스트레스 요인을 경험한 후 되돌아오거나 회복하는 개인의 능력을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
총 점수 범위는 1(낮은 탄력성)에서 5(높은 탄력성)까지입니다.
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4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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PSS는 지난 달 개인의 스트레스 수준을 평가하는 10개 항목 도구입니다.
총 점수 범위는 0(스트레스 없음)에서 40(매우 높은 수준의 스트레스)입니다.
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4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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토론토 불감증 척도(TAS)
기간: 4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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TAS-20은 감정 표현 불능증 또는 감정을 식별 및 설명하고 외부에서 주의를 집중하는 데 어려움을 측정하는 도구입니다.
총 점수 범위는 20-100이며 낮은 수준의 감정 불능증은 높은 수준의 정서적 자기 인식을 나타내며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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작업 생산성 및 활동 장애(WPAI)
기간: 4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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WPAI는 결근, 결근, 현재 고용된 직원의 업무 생산성 손실 및 활동 장애를 측정합니다. WPAI 결과는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다. |
4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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탈진
기간: 4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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번아웃을 측정하기 위한 단일 항목 질문으로 1-5의 척도에서 5는 변화가 필요한 지점까지 완전히 지친 느낌입니다.
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4주차에 기준선에서 개입 중간으로 변경; 8주에 기준선에서 개입 후로 변경; 4주차 중간 개입에서 8주차 개입 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어에 대한 인식된 장벽(PBC)
기간: 개입 3일차
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PBC는 낙인, 동기 부족, 정서적 우려, 치료에 대한 부정적인 평가, 필요에 대한 치료 부적합, 시간 제약, 참여 제한, 서비스 가용성 및 비용.
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개입 3일차
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Woebot 태도 조사(WAS)
기간: 8주 차에 개입 후
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9개 항목 설문 조사는 Woebot 경험에 대한 사용자의 인식을 평가하기 위해 고안되었습니다. 학습된 기술에 대한 인식, 해결된 정서적 문제, 관계 품질(정보 이해, 제안의 관련성, 지원에 대한 인식, 판단력 부족), Woebot 적용 Woebot이 효과적으로 작동하는 데 필요한 Woebot 앱과의 세션 기간 및 참여 시간에 대한 일상 생활에서의 제안 및 인식.
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8주 차에 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- W-LIFE-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
WB-라이프에 대한 임상 시험
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Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical Trials... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로암종, 유관, 유방영국, 네덜란드, 아일랜드, 스위스, 호주, 싱가포르, 뉴질랜드, 벨기에, 캐나다, 이탈리아, 프랑스
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School알려지지 않은
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich, Germany; miha bodytec, Gersthofen, Germany 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School알려지지 않은
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Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg빼는