Imunoregulační účinek mikročástic dodávaného agonisty STING při kontrole experimentální autoimunitní encefalomyelitidy (EAE) a roztroušené sklerózy (MS)

Toto je pouze laboratorní studie. V rámci studie nebudou vydávány žádné léky. Nebudou prováděny žádné testy ani postupy. Krev (přibližně 10 čajových lžiček; 10 zelených horních zkumavek) bude odebrána kvalifikovaným flebotomem, zdravotní sestrou nebo lékařem na neurologické klinice během běžných návštěv kliniky. Při odběru krve budou dodržovány řádné lékařské postupy, aby se minimalizovalo riziko pro pacienta. Kromě toho budou podniknuty kroky k ochraně důvěrnosti pacienta. Každému vzorku budou přiřazeny jedinečné kódy. Všechny identifikační informace budou odstraněny ze vzorků a klinických dat předtím, než budou poskytnuty výzkumnému personálu provádějícímu laboratorní studii. Přístup k formulářům souhlasu, hlavnímu seznamu (který spojuje jedinečné kódy se jmény pacientů) a lékařským záznamům subjektu bude mít pouze personál kliniky. Odběr krve se bude shodovat s pravidelnou návštěvou subjektu na neurologické klinice.

Všechny záznamy budou zabezpečeny současným radiologickým systémem PACS a počítačovými informačními systémy/počítačovými databázemi, což jsou současné metody pro zabezpečení všech informací o pacientech. Bude dbáno na zachování důvěrnosti všech informací týkajících se pacienta. Materiál s identifikačními údaji bude uložen v uzamčené datové místnosti kliniky. Jména pacientů nebudou použita v žádných publikacích. Výsledky laboratorních studií provedených na těchto vzorcích nebudou sdíleny se subjekty. Laboratorní výsledky nebudou zahrnuty do zdravotnické dokumentace pacientů.

Návrh uvádí separovat dendritické buňky pomocí separace magnetických kuliček a použít je jako buňky prezentující antigen T buňkám. Terapeutický účinek nanočástic dodávaného fosfatidylserinu (PS, PAR-PS) bude měřen pomocí sekrece cytokinů a detekce Indukce T regulačních (Treg) buněk. Proliferace bude stanovena pomocí CFSE, sekrece cytokinů bude měřena pomocí ELISA a intracelulárního barvení cytokinů na IFNg, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, TGFb, IL-10 a IL-4. Indukce Treg buněk bude měřena pomocí průtokové cytometrie a stanovením procenta CD4+ CD25+ CD127- FoxP3+ Treg buněk v CD4+ lymfocytech.