Efecto inmunorregulador del agonista de STING administrado por micropartículas en el control de la encefalomielitis autoinmune experimental (EAE) y la esclerosis múltiple (EM)

Este es un estudio de laboratorio solamente. No se administrará ningún medicamento como parte del estudio. No se realizarán pruebas ni procedimientos. La sangre (aproximadamente 10 cucharaditas; 10 tubos de tapa verde) será extraída por un flebotomista calificado, enfermera o médico en la clínica de Neurología, durante las visitas clínicas de rutina. Se seguirán los procedimientos médicos adecuados al recolectar sangre para minimizar el riesgo del paciente. Además, se tomarán medidas para proteger la confidencialidad del paciente. Se asignarán códigos únicos a cada muestra. Toda la información de identificación se eliminará de las muestras y los datos clínicos antes de entregarlos al personal de investigación que realiza el estudio de laboratorio. Solo el personal de la clínica tendrá acceso a los formularios de consentimiento, la lista maestra (que conecta los códigos únicos con los nombres de los pacientes) y los registros médicos de los sujetos. La extracción de sangre coincidirá con la visita regular del sujeto a la clínica de Neurología.

Todos los registros se protegerán con el sistema de radiología PACS actual y los sistemas de información computarizados/bases de datos computarizados, que son los métodos actuales para asegurar toda la información del paciente. Se tendrá cuidado de preservar la confidencialidad de toda la información relacionada con el paciente. El material con información de identificación se almacenará en la sala de almacenamiento de datos cerrada con llave de la clínica. Los nombres de los pacientes no se utilizarán en ninguna publicación. Los resultados de los estudios de laboratorio realizados en estas muestras no se compartirán con los sujetos. Los resultados de laboratorio no se incorporarán a los registros médicos de los pacientes.

La propuesta establece separar las células dendríticas mediante la separación de perlas magnéticas y utilizarlas como células presentadoras de antígenos a las células T. Se medirá el efecto terapéutico de la fosfatidilserina (PS, PAR-PS) administrada en nanopartículas, utilizando la secreción de citoquinas y la detección de la Inducción de células T reguladoras (Treg). La proliferación se determinará mediante CFSE, la secreción de citoquinas se medirá mediante ELISA y la tinción de citoquinas intracelulares para IFNg, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, TGFb, IL-10 e IL-4. La inducción de células Treg se medirá mediante citometría de flujo y determinando el porcentaje de células Treg CD4+ CD25+ CD127- FoxP3+ dentro de los linfocitos CD4+.