Effetto immunoregolatorio dell'agonista STING fornito da microparticelle nel controllo dell'encefalomielite autoimmune sperimentale (EAE) e della sclerosi multipla (SM)

Questo è solo uno studio di laboratorio. Nessun farmaco verrà dispensato come parte dello studio. Non verranno eseguiti test o procedure. Il sangue (circa 10 cucchiaini da tè; 10 provette verdi) verrà prelevato da un flebotomo qualificato, infermiere o medico nella clinica di neurologia, durante le visite cliniche di routine. Verranno seguite procedure mediche adeguate durante la raccolta del sangue per ridurre al minimo il rischio per il paziente. Inoltre, verranno presi provvedimenti per salvaguardare la riservatezza del paziente. Ad ogni campione verranno assegnati codici univoci. Tutte le informazioni identificative verranno rimosse dai campioni e dai dati clinici prima che vengano forniti al personale di ricerca che conduce lo studio di laboratorio. Solo il personale della clinica avrà accesso ai moduli di consenso, all'elenco anagrafico (che collega i codici univoci con i nomi dei pazienti) e alle cartelle cliniche dei soggetti. Il prelievo di sangue coinciderà con la regolare visita del soggetto alla clinica di Neurologia.

Tutti i record saranno protetti con l'attuale sistema radiologico PACS e sistemi informativi/database computerizzati che sono gli attuali metodi per proteggere tutte le informazioni sui pazienti. Sarà prestata attenzione a preservare la riservatezza di tutte le informazioni relative al paziente. Il materiale con le informazioni identificative sarà conservato nella stanza di archiviazione dei dati chiusa a chiave della clinica. I nomi dei pazienti non saranno utilizzati in alcuna pubblicazione. I risultati degli studi di laboratorio eseguiti su questi campioni non saranno condivisi con i soggetti. I risultati di laboratorio non saranno incorporati nelle cartelle cliniche dei pazienti.

La proposta afferma di separare le cellule dendritiche utilizzando la separazione di sfere magnetiche e di utilizzarle come cellule che presentano l'antigene alle cellule T. Sarà misurato l'effetto terapeutico della fosfatidilserina (PS, PAR-PS) rilasciata dalla nanoparticella, utilizzando la secrezione di citochine e il rilevamento del Induzione delle cellule T regolatorie (Treg). La proliferazione sarà determinata mediante CFSE, la secrezione di citochine sarà misurata mediante ELISA e la colorazione delle citochine intracellulari per IFNg, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, TGFb, IL-10 e IL-4. L'induzione delle cellule Treg sarà misurata mediante citometria a flusso e determinando la percentuale di cellule Treg CD4+ CD25+ CD127-FoxP3+ all'interno dei linfociti CD4+.