Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kognice pomocí protiopatření proti neurodegradaci

27. listopadu 2023 aktualizováno: Shawn M. Arent, University of South Carolina

Zlepšení neuroprotekce, kognitivních funkcí a duševního zaměření pomocí protiopatření proti neurodegradaci

Cílem této randomizované, placebem kontrolované, třístavové, dvojitě zaslepené křížové klinické studie mezi účastníky je porovnat kofein, TeaCrine plus kofein a placebo u ROTC nebo u taktického personálu.

Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je vliv stavu na měření kognitivní výkonnosti, kardioautonomních a hemodynamických odpovědí po fyzicky náročném protokolu.

Fyziologická funkce bude odvozena z metrik variability srdeční frekvence, zatímco kognitivní výkon bude hodnocen pomocí úloh, které hodnotí kognitivní domény exekutivních funkcí, reakční doby a paměti.

Účastníci se budou hlásit do laboratoře 4krát, jednou kvůli seznámení s kognitivními měřeními a poté 3krát kvůli experimentálním návštěvám. Účastníci zkonzumují svůj randomizovaný stav hodinu před únavným intervalovým cvičením. Poté dokončí řadu kognitivních úkolů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této randomizované, placebem kontrolované, třístavové, dvojitě zaslepené, zkřížené klinické studie mezi účastníky je určit a porovnat účinky kombinace TeaCrine® a kofeinu s placebem a kofeinovým stavem na měření kognitivních funkcí. výkon, kardio-autonomní a hemodynamické reakce po fyzicky náročném protokolu. Po udělení informovaného souhlasu podstoupí 20 členů ROTC nebo taktického personálu základní výkonnostní testy a seznámení a poté budou náhodně rozděleni do pořadí dokončení stavu s placebem (P), kofeinem (C) a kofeinem + TeaCrine (CT). mezi jednotlivými relacemi musí být minimálně 96 hodin. V každé podmínce dostanou Účastníci kondiční pilulku, která jim byla přidělena, pilulka se perorálně zapije vodou a počká 60 minut. V tomto okamžiku účastník dokončí fyzicky únavný intervalový protokol založený na běžeckém pásu s vybraným kognitivním testováním během intervalů zotavení po cvičení. Míry duševní únavy účastníků budou hodnoceny před a po testování a po intervalovém zápase budou účastníci provádět řadu kognitivních úkolů. Variabilita srdeční frekvence (HRV) a dýchání budou hodnoceny průběžně, ačkoli tyto úkoly a krevní tlak bude hodnocen na začátku, před cvičením, bezprostředně po cvičení a po kognitivním testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina Sport Science Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je v dobrém zdravotním stavu a je schopen se zapojit do vysoce intenzivního cvičení.
  • Účastník je fyzicky aktivní: účastní se odporového a/nebo vytrvalostního cvičení ≥ 4 d/týden a ≥ 150 min/týden po dobu ≥ 6 měsíců.
  • Účastník obvykle konzumuje ≤240 mg kofeinu/den (ekvivalent 3 šálků kávy).
  • Účastníci budou dotázáni na užívání doplňků stravy během posledních 6 měsíců.

(Pokud účastník začal užívat doplněk během posledního měsíce, bude požádán, aby přestal užívat doplněk, po kterém následuje 2týdenní omývání před účastí. Ve všech ostatních případech bude požadováno, aby užívání doplňku bylo zachováno po celou dobu studie).

Kritéria vyloučení:

  • Účastník v současné době užívá stimulanty na předpis (např. Adderall, Ritalin, Vyvanse atd.)
  • Účastník s jakoukoli metabolickou poruchou včetně známých abnormalit elektrolytů, cukrovky, onemocnění štítné žlázy, onemocnění nadledvin nebo hypogonadismu.
  • Účastník s jakoukoli vrozenou poruchou metabolismu.
  • Účastník s anamnézou hepatorenálního, muskuloskeletálního, autoimunitního nebo neurologického onemocnění.
  • Účastník se srpkovitou anémií.
  • Účastník s osobní anamnézou srdečního onemocnění, vysokého krevního tlaku (systolický >140 mm Hg a diastolického >90 mm Hg), psychiatrických poruch, rakoviny, benigní hypertrofie prostaty, žaludečního vředu, refluxní choroby nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu, který považuje za vyloučený zdravotnický personál.
  • Účastník v současné době užívá léky na štítnou žlázu, hyperlipidemikum, hypoglykémii, antihypertenzní nebo antikoagulační léky.
  • Účastník, který má známou alergii na kteroukoli složku doplňku nebo placebo.
  • Účastník, který má migrény.
  • Účastník s historií citlivosti na kofein.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TeaCrine a kofein
150 mg Teacrine a 150 mg kofeinu
Doplněk stravy: TeaCrine a kofein
Účastníci si vezmou Teakrin a kofein a o hodinu později provedou protokol intenzivního intervalového cvičení, po kterém budou následovat kognitivní testy.
Aktivní komparátor: Kofein
300 mg kofeinu
Doplněk stravy: Kofein
Účastníci si vezmou kofein a o hodinu později provedou protokol intenzivního intervalového cvičení, po kterém budou následovat kognitivní testy.
Komparátor placeba: Placebo
300 mg celulózy
Jiný: Placebo
Účastníci si vezmou placebo celulózovou pilulku a o hodinu později provedou protokol intenzivního intervalového cvičení následovaný kognitivními testy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: Min 0 před cvičebním protokolem, 10., 22. a 30. minuta během cvičebního protokolu, 5 min po protokolu (min 35), 10 min po cvičení (min 40)
Změny v krevním laktátu během experimentální návštěvy
Ve dnech experimentální návštěvy: Min 0 před cvičebním protokolem, 10., 22. a 30. minuta během cvičebního protokolu, 5 min po protokolu (min 35), 10 min po cvičení (min 40)
Změny ve funkci autonomního nervového systému (ANS) lineární metrikou
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy to bude měřeno sekundu po sekundě od začátku do konce návštěvy (přibližně 2 hodiny)
Zjistit, zda zásah ovlivňuje funkci ANS, měřením variability srdeční frekvence reprezentované lineárními metrikami v časové oblasti.
Ve dnech experimentální návštěvy to bude měřeno sekundu po sekundě od začátku do konce návštěvy (přibližně 2 hodiny)
Změny ve funkci autonomního nervového systému (ANS) pomocí nelineárních metrik
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy to bude měřeno sekundu po sekundě od začátku do konce návštěvy (přibližně 2 hodiny)
Zjistit, zda má intervence dopad na funkci ANS, měřením variability srdeční frekvence reprezentované nelineární (ApSaEn) metrikou časové domény.
Ve dnech experimentální návštěvy to bude měřeno sekundu po sekundě od začátku do konce návštěvy (přibližně 2 hodiny)
Změny ve funkci autonomního nervového systému (ANS) podle metrik ve frekvenční oblasti
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy to bude měřeno sekundu po sekundě od začátku do konce návštěvy (přibližně 2 hodiny)
Zjistit, zda má intervence dopad na funkci ANS, měřením variability srdeční frekvence reprezentované metrikami ve frekvenční oblasti.
Ve dnech experimentální návštěvy to bude měřeno sekundu po sekundě od začátku do konce návštěvy (přibližně 2 hodiny)
Změny inhibiční kontroly podle reakční doby (Go/No go)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Zjistit, zda má intervence dopad na inhibiční kontrolu, měřením reakční doby na Go cíle (zásahy).
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v inhibiční kontrole podle reakční doby podle chyb (Go/No go)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Zjistit, zda má zásah vliv na inhibiční kontrolu, měřením chyb provize představujících nesprávné reakce na cílový NoGo (falešný poplach).
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v Attention (Go/No Go)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Zjistit, zda má zařízení vliv na pozornost měřením chyb vynechání cíle Go (mine).
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v inhibiční kontrole podle skóre přesnosti (úkol Flanker)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Určit, zda má intervence dopad na inhibiční kontrolu měřenou skóre přesnosti (% správných odpovědí) pro Flankerovy zkoušky s kompatibilním-kongruentním, nekompatibilním-kongruentním, kompatibilním-nekongruentním a nekompatibilním-inkongruentním.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny inhibiční kontroly podle průměrné doby odezvy (Flankerův úkol)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Určit, zda má intervence dopad na inhibiční kontrolu měřenou průměrnou dobou odezvy na nekongruentní pokusy ohrazení bez ohledu na kompatibilní nebo nekompatibilní sady pravidel.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v inhibiční kontrole způsobené chybami provize (Flanker Task)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
o určit, zda má intervence dopad na inhibiční kontrolu měřenou chybami komise, když jednotlivec nereaguje správně na zkušební úkol, a chyba provize běží, když jednotlivec nereaguje správně na několik po sobě jdoucích pokusů.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v pozornosti podle přesnosti (úkol Flanker)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Zjistit, zda má intervence dopad na pozornost měřenou skóre přesnosti pro kongruentně kompatibilní Flankerovy úlohy.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v pozornosti podle průměrné doby odezvy (úkol Flanker)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Určit, zda má intervence dopad na pozornost měřenou celkovou průměrnou dobou odezvy (milisekundy) na kompatibilní a nekompatibilní trasy úkolů Flanker bez ohledu na shodu pokusů.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v Attention chybami opomenutí (Flanker Task)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Určit, zda má intervence dopad na pozornost měřenou chybami opomenutí, když jedinec nereaguje na vedlejší úkol, a chybou opomenutí, když jedinec nereaguje na několik po sobě jdoucích pokusů.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v kognitivní flexibilitě díky přesnosti (úkol Flanker)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Určit, zda má intervence dopad na kognitivní flexibilitu, pomocí skóre přesnosti pro inkongruentně-nekompatibilní Flankerovy úlohy.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v kognitivní flexibilitě podle průměrné doby odezvy (Flanker Task)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Zjistit, zda má intervence dopad na kognitivní flexibilitu měřenou průměrnou dobou odezvy na nekongruentní a nekompatibilní pokusy s obrannými úkoly.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v kognitivní kontrole díky přesnosti po chybě (Flanker Task)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Zjistit, zda má intervence dopad na kognitivní kontrolu měřenou post-chybovou přesností na Flankerových úkolových pokusech po chybě.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v kognitivní kontrole pomocí efektu sekvenční kongruence (Flanker Task)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Stanovit změny v kognitivní kontrole měřené sekvenčním efektem kongruence, když dojde k nižší interferenci po inkongruentním srovnání s kongruentním flankovacím úkolem odrážejícím vědomě kontrolované zúžení pozornosti na centrální cíl.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v kognitivním řízení inverzní efektivitou (Flanker Task)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Určit, zda má intervence dopad na kognitivní kontrolu měřenou inverzní účinností, metrikou kompromisu mezi rychlostí a přesností pro Flankerovy úlohy.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v inhibici pozornosti (úkol Flanker)
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Zjistit, zda má intervence dopad na inhibici pozornosti měřenou kongruentní interferencí představující náklady spojené s požadavky na interferenci spojenými s nekongruentními vs.
Ve dnech experimentální návštěvy: 10, 22 a 30 minut během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny v hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: výchozí stav v minutě 0, minutách 10, 22 a 30 během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Chcete-li zjistit, zda má intervence vliv na vnímanou námahu, měřeno pomocí Borgovy stupnice hodnocení vnímané námahy od 6 do 20. Vyšší míry ukazují na větší námahu.
Ve dnech experimentální návštěvy: výchozí stav v minutě 0, minutách 10, 22 a 30 během cvičebního protokolu a 30 minut po cvičebním protokolu
Změny nálady Brunel University Mood Scale (BRUMS).
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: výchozí hodnota v minutě 0, bezprostředně po dokončení cvičebního protokolu přibližně po 90 minutách návštěvy a 30 minut po cvičebním protokolu přibližně po 120 minutách návštěvy
Zjistit, zda má zásah vliv na duševní únavu a náladu.
Ve dnech experimentální návštěvy: výchozí hodnota v minutě 0, bezprostředně po dokončení cvičebního protokolu přibližně po 90 minutách návštěvy a 30 minut po cvičebním protokolu přibližně po 120 minutách návštěvy
Změny v zasažení a vyhýbání se objektu
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: Ihned po a 30 minut po dokončení cvičebního protokolu.
Stanovit účinky zásahu na provádění rychlé reakce a inhibici během komplexního nepřetržitého plnění úkolů.
Ve dnech experimentální návštěvy: Ihned po a 30 minut po dokončení cvičebního protokolu.
Změny v úloze Anti-Saccade
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: Ihned po a 30 minut po dokončení cvičebního protokolu.
Stanovit účinky intervence na procesy vyšší úrovně, posoudit inhibici odezvy, pracovní paměť a visuoprostorovou pozornost.
Ve dnech experimentální návštěvy: Ihned po a 30 minut po dokončení cvičebního protokolu.
Změny v modifikovaném úkolu tvorby stezky
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: Ihned po a 30 minut po dokončení cvičebního protokolu.
Zjistit účinky intervence na vizuomotorické zpracování a exekutivní funkce.
Ve dnech experimentální návštěvy: Ihned po a 30 minut po dokončení cvičebního protokolu.
Změny v úloze 2-Back
Časové okno: Ve dnech experimentální návštěvy: Ihned po a 30 minut po dokončení cvičebního protokolu.
Určete účinky zásahu na kapacitu pracovní paměti.
Ve dnech experimentální návštěvy: Ihned po a 30 minut po dokončení cvičebního protokolu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00123869

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TeaCrine a kofein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit