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Verbesserung der Kognition mit Gegenmaßnahme gegen Neurodegradation

27. November 2023 aktualisiert von: Shawn M. Arent, University of South Carolina

Verbesserung der Neuroprotektion, der kognitiven Funktion und des mentalen Fokus mit Gegenmaßnahmen zur Neurodegradation

Das Ziel dieser randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Crossover-Studie mit drei Bedingungen unter drei Bedingungen ist der Vergleich von Koffein, TeaCrine plus Koffein und einer Placebo-Erkrankung bei ROTC oder taktischem Personal.

Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist die Auswirkung der Erkrankung auf die kognitive Leistungsfähigkeit, kardioautonome und hämodynamische Reaktionen nach einem körperlich anstrengenden Protokoll.

Die physiologische Funktion wird aus Metriken der Herzfrequenzvariabilität abgeleitet, während die kognitive Leistung anhand von Aufgaben bewertet wird, die kognitive Domänen der Exekutivfunktion, der Reaktionszeit und des Gedächtnisses bewerten.

Die Teilnehmer melden sich 4 Mal im Labor, einmal zum Kennenlernen kognitiver Maßnahmen und dann 3 Mal für ihre experimentellen Besuche. Die Teilnehmer verbrauchen ihren randomisierten Zustand eine Stunde vor dem ermüdenden Intervallübungsprotokoll. Anschließend werden sie eine Reihe von kognitiven Aufgaben absolvieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Crossover-Studie mit drei Bedingungen unter drei Teilnehmern ist die Bestimmung und der Vergleich der Wirkungen der Kombination von TeaCrine® und Koffein mit einer Placebo- und einer Koffeinbedingung auf kognitive Messungen Leistung, kardioautonome und hämodynamische Reaktionen nach einem körperlich anstrengenden Protokoll. Nachdem sie ihre Einverständniserklärung abgegeben haben, werden 20 ROTC-Mitglieder oder taktisches Personal grundlegenden Leistungstests und Einweisungen unterzogen und dann nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge des Abschlusses des Placebo- (P), Koffein- (C) Zustands und Koffein + TeaCrine (CT) Zustands zugeteilt. wobei zwischen jeder Sitzung mindestens 96 Stunden liegen. In jeder Bedingung erhalten die Teilnehmer die ihnen zugewiesene Bedingungspille, die Pille wird oral mit Wasser eingenommen und wartet 60 Minuten. Zu diesem Zeitpunkt wird der Teilnehmer ein Laufband-basiertes Intervallprotokoll zur körperlichen Ermüdung mit ausgewählten kognitiven Tests während der Trainingserholungsintervalle absolvieren. Die Teilnehmer messen die geistige Erschöpfung vor und nach dem Test, und nach dem Intervallkampf führen die Teilnehmer eine Reihe kognitiver Aufgaben durch. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) und die Atmung werden kontinuierlich bewertet, obwohl diese Aufgaben und der Blutdruck zu Beginn, vor dem Trainingskampf, unmittelbar nach dem Trainingskampf und nach dem kognitiven Test bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina Sport Science Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bei guter Gesundheit und in der Lage, an hochintensiven Übungen teilzunehmen.
  • Der Teilnehmer ist körperlich aktiv: Teilnahme an Widerstands- und/oder Ausdauerübungen ≥4 d/wk und ≥150 min/wk für ≥6 Monate.
  • Der Teilnehmer konsumiert gewöhnlich ≤240 mg Koffein/Tag (das Äquivalent von 3 Tassen Kaffee).
  • Die Teilnehmer werden nach der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Monaten gefragt.

(Wenn der Teilnehmer innerhalb des letzten Monats mit der Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels begonnen hat, wird der Teilnehmer gebeten, die Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels einzustellen, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschung vor der Teilnahme. In allen anderen Fällen wird darum gebeten, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln während der gesamten Studie aufrechtzuerhalten).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, der derzeit verschreibungspflichtige Stimulanzien einnimmt (z. B. Adderall, Ritalin, Vyvanse usw.)
  • Teilnehmer mit Stoffwechselstörungen, einschließlich bekannter Elektrolytanomalien, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierenerkrankungen oder Hypogonadismus.
  • Teilnehmer mit angeborener Stoffwechselstörung.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von hepatorenalen, muskuloskelettalen, Autoimmun- oder neurologischen Erkrankungen.
  • Teilnehmer mit Sichelzellanzeichen.
  • Teilnehmer mit einer persönlichen Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Bluthochdruck (systolisch > 140 mm Hg und diastolisch > 90 mm Hg), psychiatrischen Störungen, Krebs, gutartiger Prostatahypertrophie, Magengeschwür, Refluxkrankheit oder einer anderen Erkrankung, die von der als ausschließend erachtet wird medezinische Angestellte.
  • Teilnehmer, der derzeit Schilddrüsen-, hyperlipidämische, hypoglykämische, blutdrucksenkende oder gerinnungshemmende Medikamente einnimmt.
  • Teilnehmer, der eine bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Nahrungsergänzungsmittels oder des Placebos hat.
  • Teilnehmer mit Migräne.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Koffein-Empfindlichkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TeaCrine und Koffein
150 mg Teacrine und 150 mg Koffein
Nahrungsergänzungsmittel: TeaCrine und Koffein
Die Teilnehmer nehmen Teacrine und Koffein ein und führen eine Stunde später ein intensives Intervallübungsprotokoll durch, gefolgt von kognitiven Tests.
Aktiver Komparator: Koffein
300 mg Koffein
Nahrungsergänzungsmittel: Koffein
Die Teilnehmer nehmen Koffein und führen eine Stunde später ein intensives Intervallübungsprotokoll durch, gefolgt von kognitiven Tests.
Placebo-Komparator: Placebo
300 mg Zellulose
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer nehmen die Placebo-Zellulosepille ein und führen eine Stunde später ein intensives Intervallübungsprotokoll durch, gefolgt von kognitiven Tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Blutlaktat
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Min. 0 vor dem Trainingsprotokoll, Minuten 10, 22 und 30 während des Trainingsprotokolls, 5 Minuten nach dem Protokoll (min. 35), 10 Minuten nach dem Training (min. 40)
Veränderungen des Blutlaktats während des Versuchsbesuchs
An den experimentellen Besuchstagen: Min. 0 vor dem Trainingsprotokoll, Minuten 10, 22 und 30 während des Trainingsprotokolls, 5 Minuten nach dem Protokoll (min. 35), 10 Minuten nach dem Training (min. 40)
Änderungen der Funktion des autonomen Nervensystems (ANS) durch lineare Metriken
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen wird dies im Sekundentakt vom Beginn bis zum Ende des Besuchs gemessen (ca. 2 Stunden).
Um festzustellen, ob die Intervention die ANS-Funktion beeinflusst, indem die Herzfrequenzvariabilität gemessen wird, die durch lineare Zeitbereichsmetriken dargestellt wird.
An den experimentellen Besuchstagen wird dies im Sekundentakt vom Beginn bis zum Ende des Besuchs gemessen (ca. 2 Stunden).
Änderungen der Funktion des autonomen Nervensystems (ANS) durch nichtlineare Metriken
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen wird dies im Sekundentakt vom Beginn bis zum Ende des Besuchs gemessen (ca. 2 Stunden).
Bestimmung, ob die Intervention einen Einfluss auf die ANS-Funktion hat, indem die Herzfrequenzvariabilität gemessen wird, die durch nichtlineare (ApSaEn) Zeitbereichsmetrik dargestellt wird.
An den experimentellen Besuchstagen wird dies im Sekundentakt vom Beginn bis zum Ende des Besuchs gemessen (ca. 2 Stunden).
Änderungen der Funktion des autonomen Nervensystems (ANS) nach Frequenzbereichsmetriken
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen wird dies im Sekundentakt vom Beginn bis zum Ende des Besuchs gemessen (ca. 2 Stunden).
Um zu bestimmen, ob die Intervention einen Einfluss auf die ANS-Funktion hat, indem die Herzfrequenzvariabilität gemessen wird, die durch Frequenzbereichsmetriken dargestellt wird.
An den experimentellen Besuchstagen wird dies im Sekundentakt vom Beginn bis zum Ende des Besuchs gemessen (ca. 2 Stunden).
Änderungen der Hemmkontrolle durch Reaktionszeit (Go/No go)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um zu bestimmen, ob die Intervention einen Einfluss auf die inhibitorische Kontrolle hat, indem die Reaktionszeit auf Go-Ziele (Treffer) gemessen wird.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen der Hemmkontrolle durch Reaktionszeit bei Fehlern (Go/No go)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um festzustellen, ob die Intervention einen Einfluss auf die hemmende Kontrolle hat, indem Fehler der Kommission gemessen werden, die falsche Reaktionen auf das Ziel-NoGo (Fehlalarm) darstellen.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Veränderungen der Aufmerksamkeit (Go/No go)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um zu bestimmen, ob das Gerät einen Einfluss auf die Aufmerksamkeit hat, indem Fehler beim Auslassen des Ziels Go (Fehltreffer) gemessen werden.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen der Hemmkontrolle durch Genauigkeitswerte (Flanker-Aufgabe)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um festzustellen, ob die Intervention einen Einfluss auf die inhibitorische Kontrolle hat, gemessen anhand der Genauigkeitswerte (% der richtigen Antworten) für kompatibel-kongruente, inkompatibel-kongruente, kompatibel-inkongruente und inkompatibel-inkongruente Flanker-Aufgaben-Studien.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen der Hemmkontrolle durch durchschnittliche Reaktionszeit (Flanker-Aufgabe)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um festzustellen, ob die Intervention einen Einfluss auf die Hemmungskontrolle hat, gemessen anhand der durchschnittlichen Reaktionszeit auf inkongruente Flanker-Aufgabenversuche, unabhängig von kompatiblen oder inkompatiblen Regelsätzen.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen der Hemmkontrolle durch Kommissionsfehler (Flanker Task)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
o Bestimmen Sie, ob die Intervention einen Einfluss auf die inhibitorische Kontrolle hat, gemessen an den Kommissionsfehlern, wenn eine Person auf einen Flanker-Aufgabenversuch nicht richtig reagiert, und den Kommissionsfehlern, wenn eine Person auf mehrere aufeinanderfolgende Versuche nicht richtig reagiert.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen der Aufmerksamkeit durch Genauigkeit (Flanker-Aufgabe)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um festzustellen, ob die Intervention einen Einfluss auf die Aufmerksamkeit hat, gemessen an den Genauigkeitswerten für kongruent kompatible Flanker-Aufgabenversuche.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen der Aufmerksamkeit durch durchschnittliche Reaktionszeit (Flanker-Aufgabe)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um zu bestimmen, ob sich die Intervention auf die Aufmerksamkeit auswirkt, gemessen an der durchschnittlichen Gesamtreaktionszeit (Millisekunden) auf kompatible und inkompatible Flanker-Aufgabenpfade, unabhängig von der Studienkongruenz.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Aufmerksamkeitsveränderung durch Auslassungsfehler (Flankeraufgabe)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um festzustellen, ob die Intervention einen Einfluss auf die Aufmerksamkeit hat, gemessen an den Auslassungsfehlern, wenn eine Person auf einen Flanker-Aufgabenversuch nicht reagiert, und dem Auslassungsfehler, der auftritt, wenn eine Person auf mehrere aufeinanderfolgende Versuche nicht reagiert.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen der kognitiven Flexibilität durch Genauigkeit (Flanker-Aufgabe)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um zu bestimmen, ob die Intervention einen Einfluss auf die kognitive Flexibilität hat, anhand der Genauigkeitswerte für inkongruent-inkompatible Flanker-Aufgabenversuche.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen der kognitiven Flexibilität durch durchschnittliche Reaktionszeit (Flanker-Aufgabe)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um festzustellen, ob die Intervention einen Einfluss auf die kognitive Flexibilität hat, gemessen an der durchschnittlichen Reaktionszeit auf inkongruent-inkompatible Flanker-Aufgabenversuche.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen der kognitiven Kontrolle durch Post-Error-Genauigkeit (Flanker-Aufgabe)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um festzustellen, ob die Intervention einen Einfluss auf die kognitive Kontrolle hat, gemessen an der Post-Error-Genauigkeit bei Flanker-Aufgabenversuchen nach einem Fehler.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen der kognitiven Kontrolle durch sequentiellen Kongruenzeffekt (Flanker-Aufgabe)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um Veränderungen in der kognitiven Kontrolle zu bestimmen, die durch sequenziellen Kongruenzeffekt gemessen werden, wenn eine geringere Interferenz nach einem inkongruenten relativ zu einem kongruenten Flanker-Aufgabenversuch auftritt, der eine bewusst kontrollierte Einengung der Aufmerksamkeit auf das zentrale Ziel widerspiegelt.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen der kognitiven Kontrolle durch inverse Effizienz (Flanker-Aufgabe)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um zu bestimmen, ob die Intervention einen Einfluss auf die kognitive Kontrolle hat, gemessen an der inversen Effizienz, einer Metrik eines Geschwindigkeits-Genauigkeits-Kompromisses für Flanker-Aufgabenversuche.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Veränderungen der Aufmerksamkeitshemmung (Flankeraufgabe)
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um festzustellen, ob die Intervention einen Einfluss auf die Aufmerksamkeitshemmung hat, gemessen durch Kongruenzinterferenz, die die Kosten darstellt, die mit den Interferenzanforderungen verbunden sind, die mit inkongruenten vs. kongruenten Flanker-Aufgabenversuchen verbunden sind.
An den experimentellen Besuchstagen: Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Änderungen in der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Grundlinie bei Minute 0, Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Um festzustellen, ob sich die Intervention auf die wahrgenommene Anstrengung auswirkt, gemessen anhand der Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung von 6 bis 20. Höhere Messwerte weisen auf mehr Anstrengung hin.
An den experimentellen Besuchstagen: Grundlinie bei Minute 0, Minuten 10, 22 und 30 während des Übungsprotokolls und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll
Stimmungsschwankungen Stimmungsskala der Brunel University (BRUMS).
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Ausgangswert bei Minute 0, unmittelbar nach Abschluss des Übungsprotokolls bei etwa 90 Minuten nach Beginn des Besuchs und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll nach etwa 120 Minuten nach Beginn des Besuchs
Um festzustellen, ob sich die Intervention auf die geistige Erschöpfung und die Stimmung auswirkt.
An den experimentellen Besuchstagen: Ausgangswert bei Minute 0, unmittelbar nach Abschluss des Übungsprotokolls bei etwa 90 Minuten nach Beginn des Besuchs und 30 Minuten nach dem Übungsprotokoll nach etwa 120 Minuten nach Beginn des Besuchs
Änderungen bei Objekt getroffen und vermieden
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Unmittelbar nach und 30 Minuten nach Abschluss des Übungsprotokolls.
Um die Auswirkungen der Intervention auf die Ausführung und Hemmung von schnellen Reaktionen während der Ausführung komplexer kontinuierlicher Aufgaben zu bestimmen.
An den experimentellen Besuchstagen: Unmittelbar nach und 30 Minuten nach Abschluss des Übungsprotokolls.
Änderungen in der Anti-Saccade-Aufgabe
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Unmittelbar nach und 30 Minuten nach Abschluss des Übungsprotokolls.
Um die Auswirkungen der Intervention auf Prozesse auf höherer Ebene zu bestimmen, Bewertung der Reaktionshemmung, des Arbeitsgedächtnisses und der visuell-räumlichen Aufmerksamkeit.
An den experimentellen Besuchstagen: Unmittelbar nach und 30 Minuten nach Abschluss des Übungsprotokolls.
Änderungen in der modifizierten Trail Making-Aufgabe
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Unmittelbar nach und 30 Minuten nach Abschluss des Übungsprotokolls.
Um die Auswirkungen der Intervention auf die visuomotorische Verarbeitung und die Exekutivfunktion zu bestimmen.
An den experimentellen Besuchstagen: Unmittelbar nach und 30 Minuten nach Abschluss des Übungsprotokolls.
Änderungen in der 2-Back-Aufgabe
Zeitfenster: An den experimentellen Besuchstagen: Unmittelbar nach und 30 Minuten nach Abschluss des Übungsprotokolls.
Sie ermitteln die Auswirkungen der Intervention auf die Arbeitsgedächtniskapazität.
An den experimentellen Besuchstagen: Unmittelbar nach und 30 Minuten nach Abschluss des Übungsprotokolls.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00123869

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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