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신경분해 대책으로 인지력 향상

2023년 11월 27일 업데이트: Shawn M. Arent, University of South Carolina

신경분해 대책으로 신경보호, 인지기능, 정신집중력 향상

이 무작위, 위약 대조, 3가지 조건, 이중 맹검, 참가자 내 교차 임상 시험의 목표는 ROTC 또는 전술 요원에서 카페인, TeaCrine + 카페인 및 위약 조건을 비교하는 것입니다.

대답하고자 하는 주요 질문은 신체적으로 힘든 프로토콜 후 인지 성능, 심장-자율 및 혈류역학적 반응 측정에 대한 상태의 영향입니다.

생리학적 기능은 심박수 변동성의 메트릭스에서 파생되며 인지 성능은 실행 기능, 반응 시간 및 기억의 인지 영역을 평가하는 작업을 사용하여 평가됩니다.

참가자는 인지 측정에 익숙해지기 위해 한 번, 실험 방문을 위해 세 번 실험실에 4번 보고합니다. 참가자는 피로를 유발하는 인터벌 운동 프로토콜 1시간 전에 무작위 조건을 소비합니다. 다음으로 일련의 인지 작업을 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위, 위약 대조, 3가지 조건, 이중 맹검, 참가자 내 교차 임상 시험의 목적은 TeaCrine®과 카페인의 조합이 인지 능력 측정에 대한 위약 및 카페인 조건의 효과를 결정하고 비교하는 것입니다. 물리적으로 요구되는 프로토콜 후 성능, 심장-자율 및 혈역학적 반응. 정보에 입각한 동의를 한 후 20명의 ROTC 구성원 또는 전술 요원이 기본 성능 테스트 및 친숙화를 거친 후 위약(P), 카페인(C) 조건 및 카페인 + TeaCrine(CT) 조건의 완료 순서에 무작위로 할당됩니다. 각 세션은 최소 96시간으로 분리됩니다. 각 상태에서 참가자는 자신에게 할당된 상태 알약을 받고 물과 함께 경구로 복용하며 60분 동안 기다립니다. 이때 참가자는 운동 회복 간격 동안 선별된 인지 테스트와 함께 러닝머신 기반의 신체적 피로 인터벌 프로토콜을 완료합니다. 정신적 피로에 대한 참가자 측정은 사전 및 사후 테스트를 평가하고 참가자는 일련의 인지 작업을 수행합니다. 심박 변이도(HRV) 및 호흡은 이러한 작업을 통해 지속적으로 평가되며 혈압은 기준선, 운동 전, 운동 직후 및 인지 테스트 후에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina Sport Science Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 건강 상태가 양호하고 고강도 운동에 참여할 수 있습니다.
  • 참가자는 신체적으로 활동적입니다: 저항 및/또는 지구력 운동에 ≥4일/주 및 ≥6개월 동안 ≥150분/주에 참여합니다.
  • 참가자는 습관적으로 하루에 240mg 이하의 카페인을 섭취합니다(커피 3잔에 해당).
  • 참가자는 지난 6개월 동안 식이 보충제 사용에 대해 질문을 받습니다.

(참가자가 지난 한 달 이내에 보충제를 복용하기 시작한 경우 참가자는 보충제 사용을 중단하고 참여하기 2주 전에 휴약해야 합니다. 다른 모든 경우에는 보충제 사용이 연구 내내 유지되도록 요청됩니다.

제외 기준:

  • 현재 각성제 처방을 받고 있는 참여자(예: Adderall, Ritalin, Vyvanse 등)
  • 알려진 전해질 이상, 당뇨병, 갑상선 질환, 부신 질환 또는 성선 기능 저하증을 포함한 모든 대사 장애가 있는 참여자.
  • 선천적 대사 장애가 있는 참여자.
  • 간신, 근골격, 자가면역 또는 신경계 질환의 병력이 있는 참여자.
  • 겸상적혈구 형질을 가진 참가자.
  • 심장 질환, 고혈압(수축기 >140mmHg 및 확장기 >90mmHg), 정신 장애, 암, 양성 전립선 비대, 위궤양, 역류 질환 또는 본 협회에서 배제하는 것으로 간주되는 기타 의학적 상태의 개인 병력이 있는 참가자 의료 직원.
  • 현재 갑상선, 고지혈증, 저혈당, 항고혈압 또는 항응고제를 복용 중인 참가자.
  • 보충제 또는 위약의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 참가자.
  • 편두통이 있는 참가자.
  • 카페인 민감성 이력이 있는 참여자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티크린과 카페인
Teacrine 150mg 및 카페인 150mg
건강 보조 식품: 티크린과 카페인
참가자는 Teacrine과 카페인을 섭취한 다음 한 시간 후에 강도 높은 인터벌 운동 프로토콜과 인지 테스트를 수행합니다.
활성 비교기: 카페인
카페인 300mg
건강 보조 식품: 카페인
참가자는 카페인을 섭취한 후 한 시간 후에 강도 높은 인터벌 운동 프로토콜과 인지 테스트를 수행합니다.
위약 비교기: 위약
셀룰로오스 300mg
다른: 위약
참가자는 위약 셀룰로오스 알약을 복용하고 1시간 후에 강도 높은 인터벌 운동 프로토콜과 인지 테스트를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 젖산염의 변화
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 전 0분, 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 프로토콜 후 5분(35분), 운동 후 10분(40분)
실험 방문에 걸친 혈중 젖산의 변화
실험 방문일: 운동 프로토콜 전 0분, 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 프로토콜 후 5분(35분), 운동 후 10분(40분)
선형 지표에 의한 자율신경계 기능(ANS)의 변화
기간: 실험 방문일에는 방문 시작부터 종료까지(약 2시간) 초 단위로 측정합니다.
선형 시간 도메인 메트릭으로 표시되는 심박수 변동성을 측정하여 개입이 ANS 기능에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일에는 방문 시작부터 종료까지(약 2시간) 초 단위로 측정합니다.
비선형 지표에 의한 자율신경계 기능(ANS)의 변화
기간: 실험 방문일에는 방문 시작부터 종료까지(약 2시간) 초 단위로 측정합니다.
비선형(ApSaEn) 시간 도메인 메트릭으로 표시되는 심박수 변동성을 측정하여 중재가 ANS 기능에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일에는 방문 시작부터 종료까지(약 2시간) 초 단위로 측정합니다.
주파수 영역 지표에 따른 자율신경계 기능(ANS)의 변화
기간: 실험 방문일에는 방문 시작부터 종료까지(약 2시간) 초 단위로 측정합니다.
주파수 도메인 메트릭으로 표시되는 심박수 변동성을 측정하여 개입이 ANS 기능에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일에는 방문 시작부터 종료까지(약 2시간) 초 단위로 측정합니다.
반응시간에 따른 억제 조절 변화(Go/No go)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
Go 표적(히트)에 대한 반응 시간을 측정하여 개입이 억제 제어에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
오류(Go/No go)에 따른 반응시간에 따른 억제 조절 변화
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
목표 NoGo(거짓 경보)에 대한 잘못된 응답을 나타내는 커미션 오류를 측정하여 개입이 억제 제어에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
관심의 변화(Go/No go)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
대상 Go(misses)에 대한 누락 오류를 측정하여 장치가 주의력에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
정확도 점수에 따른 억제 제어의 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
개입이 호환 가능 합동, 호환 불가 합동, 호환 불가 및 호환 불가 부적합 Flanker Task 시험에 대한 정확도 점수(정답의 %)로 측정된 억제 제어에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
평균 반응 시간에 따른 억제 제어의 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
중재가 호환 또는 호환되지 않는 규칙 집합에 관계없이 부적합한 측면 작업 시도에 대한 평균 응답 시간으로 측정된 억제 제어에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
커미션 오류에 의한 억제 제어의 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
o 개입이 개인이 플랭커 작업 시도에 올바르게 응답하지 못할 때 커미션 오류로 측정된 억제 제어에 영향을 미치고, 개인이 여러 번의 연속 시도에 올바르게 응답하지 않을 때 커미션 오류가 실행되는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
정확도에 따른 Attention의 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
개입이 합동 호환 Flanker 작업 시도에 대한 정확도 점수로 측정된 주의력에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
평균 응답 시간에 따른 Attention 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
중재가 시험 일치와 관계없이 호환 및 호환되지 않는 Flanker 작업 추적에 대한 전체 평균 응답 시간(밀리초)으로 측정된 주의력에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
누락 오류에 의한 Attention의 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
개입이 개인이 플랭커 작업 시도에 응답하지 않을 때 누락 오류로 측정된 주의력에 영향을 미치고, 개인이 여러 번의 연속 시도에 응답하지 않을 때 누락 오류가 실행되는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
정확도에 따른 인지적 유연성의 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
중재가 부적합한 Flanker 작업 시도에 대한 정확도 점수에 의해 인지 유연성에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
평균 응답시간에 따른 인지적 유연성 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
중재가 부적합하고 양립할 수 없는 측방 작업 시도에 대한 평균 응답 시간으로 측정된 인지 유연성에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
오류 후 정확도에 따른 인지 제어의 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
개입이 오류 후 Flanker 작업 시도에서 오류 후 정확도로 측정된 인지 제어에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
순차 일치 효과에 의한 인지 조절의 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
중앙 목표에 대한 의식적으로 통제된 관심의 협소화를 반영하는 합동 측면 작업 시험과 관련하여 부조화에 따라 더 낮은 간섭이 발생할 때 순차적 합동 효과로 측정된 인지 제어의 변화를 결정합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
역효율에 의한 인지제어의 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
개입이 역효율로 측정된 인지 제어에 영향을 미치는지 확인하기 위해 Flanker 작업 시험에 대한 속도-정확도 절충의 척도입니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
주의력 억제의 변화(Flanker Task)
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
중재가 일치하지 않는 대 합동 측면 작업 시도와 관련된 간섭 요구와 관련된 비용을 나타내는 합동 간섭에 의해 측정된 주의력 억제에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분
인지된 노력 등급의 변화
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 중 0분, 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분 기준
중재가 인지된 노력에 영향을 미치는지 확인하기 위해 Borg의 인지된 노력 등급 척도(6~20)로 측정했습니다. 더 높은 측정값은 더 많은 노력을 나타냅니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 중 0분, 10분, 22분, 30분, 운동 프로토콜 후 30분 기준
기분의 변화 Brunel University Mood Scale(BRUMS).
기간: 실험 방문 일자: 기준 0분, 운동 프로토콜 완료 직후 방문 약 90분, 운동 프로토콜 30분 후 방문 약 120분
개입이 정신적 피로와 기분에 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 방문 일자: 기준 0분, 운동 프로토콜 완료 직후 방문 약 90분, 운동 프로토콜 30분 후 방문 약 120분
개체 적중 및 회피의 변경 사항
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 완료 직후 및 30분 후.
복잡한 연속 작업 수행 중 빠른 반응 실행 및 억제에 대한 개입의 효과를 결정합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 완료 직후 및 30분 후.
Anti-Saccade 작업의 변경 사항
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 완료 직후 및 30분 후.
더 높은 수준의 프로세스에 대한 개입의 효과를 확인하고 반응 억제, 작업 기억 및 시공간 주의력을 평가합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 완료 직후 및 30분 후.
수정된 트레일 메이킹 작업의 변경 사항
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 완료 직후 및 30분 후.
시각 운동 처리 및 실행 기능에 대한 개입의 효과를 결정합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 완료 직후 및 30분 후.
2-Back 작업의 변경 사항
기간: 실험 방문일: 운동 프로토콜 완료 직후 및 30분 후.
작업 기억 용량에 대한 개입의 효과를 결정합니다.
실험 방문일: 운동 프로토콜 완료 직후 및 30분 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00123869

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

티크린과 카페인에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

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희귀 질병

약물 개입

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