Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnostní studie SMOFlipidu k vyhodnocení rizika rozvoje EFAD a/nebo PNAC u pediatrických a dospělých pacientů

3. prosince 2025 aktualizováno: Fresenius Kabi

Jednoramenná otevřená bezpečnostní studie SMOFlipidu k vyhodnocení rizika rozvoje deficitu esenciálních mastných kyselin (EFAD) a/nebo cholestázy související s parenterální výživou (PNAC) u pediatrických pacientů ve věku od 1 měsíce do 17 let a u dospělých pacientů, U kterých se očekává, že budou potřebovat 8 týdnů nebo déle parenterální nutriční léčbu

Vyhodnoťte riziko rozvoje EFAD a/nebo PNAC u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 1 měsíce a starších, u kterých se předpokládá, že budou potřebovat 8 týdnů nebo déle parenterální nutriční léčbu SMOFlipidem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60638
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Věkové hranice: a Dospělí

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku alespoň 1 měsíce.
  2. Pacienti, kteří vyžadují PN minimálně 5 dní/týden.
  3. Pacienti, kteří dostávají 80 % nebo více svých celkových energetických požadavků jako PN při zařazení a u kterých se očekává, že budou přijímat 80 % nebo více svých celkových energetických požadavků jako PN po dobu alespoň 56 dnů.
  4. Písemný informovaný souhlas. V případě dětských pacientů je třeba získat informovaný souhlas od rodičů nebo zákonných zástupců. Pokud je to možné, je třeba získat také souhlas dětského pacienta (podle místních zákonů).

Kritéria vyloučení:

  1. Použití jakékoli jiné lipidové injekční emulze než SMOFlipid během 6 měsíců před účastí ve studii
  2. Známá přecitlivělost na rybí, vejce, sójové nebo arašídové proteiny nebo na kteroukoli aktivní složku nebo pomocnou látku SMOFlipidu.
  3. Hyperlipidémie nebo poruchy metabolismu lipidů charakterizované hypertriglyceridémií (koncentrace triglyceridů v séru >250 mg/dl u kojenců nebo >400 mg/dl u starších pediatrických a dospělých pacientů).
  4. Vrozené chyby metabolismu aminokyselin.
  5. Kardiopulmonální nestabilita (včetně plicního edému, srdeční insuficience, infarktu myokardu, acidózy a hemodynamické nestability vyžadující významnou vazopresorickou podporu).
  6. Hemofagocytární syndrom.
  7. Jaterní enzymy (buď AST, nebo ALT nebo GGT) přesahující 2x horní hranici normálního rozmezí
  8. Přímý bilirubin přesahující 2x horní hranici normálního rozmezí
  9. INR přesahuje 2x horní hranici normálního rozmezí a pacient nedostává perorální antikoagulancia.
  10. Jakékoli známé onemocnění jater mimo IFALD, které zvýší přímý bilirubin ≥2,0 mg/dl.
  11. Klinicky významné abnormální hladiny jakéhokoli sérového elektrolytu (sodík, draslík, hořčík, vápník, chlorid, fosfát).
  12. Aktivní infekce krevního řečiště prokázaná pozitivní hemokulturou při screeningu.
  13. Závažné selhání ledvin (eGFR <15 ml/min na 1,73 m2) včetně pacientů na renální substituční terapii.
  14. Abnormální pH krve, saturace kyslíkem nebo oxid uhličitý.
  15. Těhotenství nebo kojení.
  16. Účast v jiné intervenční klinické studii.
  17. Je nepravděpodobné, že přežije déle než 56 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoramenné SMOFlipid® (lipidová injekční emulze)
Vyšetřovaný lék: SMOFlipid® (lipidová injekční emulze).
Lék: SMOFlipid® (lipidová injekční emulze)
SMOFlipid je sterilní, nepyrogenní, bílá, homogenní lipidová emulze pro intravenózní infuzi. Obsah lipidů SMOFlipidu je 0,20 g/ml a obsahuje směs sójového oleje, MCT, olivového oleje a rybího oleje. SMOFlipid patří do farmakoterapeutické skupiny: "Roztoky pro parenterální výživu, tukové emulze" (ATC kód: B05BA02). SMOFlipid je indikován u dospělých a dětských pacientů, včetně nedonošených a předčasně narozených novorozenců, jako zdroj kalorií a esenciálních mastných kyselin pro parenterální výživu, kdy perorální nebo enterální výživa není možná, nedostatečná nebo kontraindikovaná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt PNAC
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
definovaná jako hladina přímého bilirubinu > 2 mg/dl, potvrzená druhým vzorkem odebraným 7 dní po prvním vzorku
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Doba do přímého bilirubinu > 2 mg/dl
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
(potvrzeno druhým vzorkem odebraným 7 dní po prvním)
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Výskyt EFAD
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Poměr trien/tetraen v celkové plazmě pro hodnocení EFAD (Holman 1960), Závažnost EFAD bude odstupňována na základě poměru trien/tetraen, s podezřením ≥ 0,05, střední ≥ 0,20 a závažná ≥ 0,40 (Cober et al 2012)
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Výskyt klinického EFAD
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Mastné kyseliny
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
analyzováno v celkové plazmě, včetně kyseliny linolové, kyseliny α-linolenové, kyseliny arachidonové, kyseliny dokosahexaenové, kyseliny eikosapentaenové a kyseliny medovinové
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní hodnoty: triglyceridy
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty: přímý bilirubin
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty: celkový bilirubin
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty: alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty: aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty: gama-glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty: alkalická fosfatáza (ALP)
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty: kreatinin
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty: močovinový dusík
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty: elektrolyty
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty: glukóza
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty: celková bílkovina
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty hematologie: počet bílých krvinek (WBC), počet červených krvinek (RBC) a počet krevních destiček
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty hematologie: Hemoglobin
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty hematologie Hematokrit
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Laboratorní hodnoty hematologie: Mezinárodní normalizovaný poměr
Časové okno: Na začátku léčby před zahájením léčby k posouzení způsobilosti
Na začátku léčby před zahájením léčby k posouzení způsobilosti
Životní funkce: Krevní tlak
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Životní funkce: Srdeční frekvence
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Životní funkce: Tělesná teplota
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN (+6 měsíců u pediatrických pacientů). Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN (+6 měsíců u pediatrických pacientů). Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
BMI
Časové okno: Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).
BMI je hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou. Alternativně lze BMI vypočítat vydělením hmotnosti v kilogramech výškou v centimetrech na druhou a následným vynásobením výsledku 10 000.
Začátek léčby do Po ukončení poslední studie PN Délka léčby: Studovaná léčba bude trvat minimálně 8 týdnů (56 po sobě jdoucích dnů) a tak dlouho, dokud je PN indikována, až 1 rok (365 po sobě jdoucích dnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fresenius Kabi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Rudolph, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMOF-044-CP4 (PMR 4240-1)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMOFlipid® (lipidová injekční emulze)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit