Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost 2minutového krokového testu u pacientů s lumbální spinální stenózou

18. února 2024 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Konstrukční validita a spolehlivost 2minutového krokového testu u pacientů s lumbální spinální stenózou

Cílem této studie bylo prozkoumat validitu a spolehlivost testu 2 Minute Step Test (2MST) u pacientů se symptomatickou degenerativní lumbální spinální stenózou a prozkoumat jeho korelaci s objektivními hodnotícími metodami, jmenovitě 2 Minute Walk Test (2MWT) a tzv. 6minutový test chůze (6MWT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průřezová studie bude zahrnovat 55 dobrovolníků ve věku 18–80 let, kteří se dostaví na ambulantní kliniky istanbulské fyzikální medicíny a rehabilitace Training and Research Hospital a u nichž je pomocí MRI diagnostikována lumbální spinální stenóza (LSS). Budou zaznamenány demografické charakteristiky pacientů a bude zjišťována jejich docházková vzdálenost. Závažnost onemocnění bude určena vyšetřením úrovní stenózy na bederních MRI skenech. Všichni pacienti budou zpočátku hodnoceni pomocí 2MST (2-Minute Step Test), 2MWT (2-Minute Walk Test), 6MWT (6-Minute Walk Test), VAS (Visual Analogue Scale) a ODI (Oswestry Disability Index). Pro měření spolehlivosti testu a opakovaného testu bude 2MST podáván znovu se 7denním intervalem mezi hodnoceními.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-80 let, u kterých byla na základě snímků z magnetické rezonance diagnostikována lumbální spinální stenóza.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-80 let, u kterých byla na základě snímků z magnetické rezonance diagnostikována lumbální spinální stenóza.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Dekompenzované srdeční selhání
  • Přítomnost systémových onemocnění postihujících funkce dolních končetin
  • Přítomnost degenerativních onemocnění postihujících funkce dolních končetin
  • Onemocnění periferních tepen způsobující cévní klaudikace
  • Psychiatrické onemocnění
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Těhotenství
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2minutový krokový test
Časové okno: Základní stav a den 7
Pacient byl instruován, aby zvedl kolena na minimální vyznačenou úroveň a udělal co nejvíce kroků na místě po dobu dvou minut.
Základní stav a den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Základní stav a den 7
Byla měřena vzdálenost, kterou pacient ušel po dobu šesti minut.
Základní stav a den 7
2minutový test chůze
Časové okno: Základní stav a den 7
Byla měřena vzdálenost, kterou pacient ušel po dobu dvou minut.
Základní stav a den 7
Oswestry Disability Index
Časové okno: Základní stav a den 7
Toto je pacientem hlášená výsledná míra, kterou používají lékaři a výzkumníci ke kvantifikaci postižení souvisejícího s bolestí dolní části zad: Vyšší skóre ukazuje na horší funkční stav.
Základní stav a den 7
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní stav a den 7
Skóre bolesti; vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Základní stav a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nur Kesiktas, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPRMTRH1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální stenóza

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit