- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05953441
Umělá inteligence versus člověkem řízený lékař v simulaci virtuální reality pro týmový trénink sepse
17. července 2023 aktualizováno: Liaw Sok Ying, National University of Singapore
Umělá inteligence versus člověkem ovládaný lékař v simulaci virtuální reality pro týmový trénink sepse: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem studie je porovnat účinnost virtuálního lékaře umělé inteligence s lidmi řízenými virtuálními avatary lékaře na péči o sepse studentů ošetřovatelství a meziprofesní komunikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti ošetřovatelství NUS 3. ročníku v akademickém roce 2022
- Jednotlivci starší 20 let; a
- Souhlas se záznamem videa a/nebo zvuku
Kritéria vyloučení:
- studenti ošetřovatelství 1., 2. a 4. ročníku NUS;
- neschopný dát informovaný souhlas;
- Neschopnost rozumět a/nebo mluvit v anglickém jazyce;
- mají zrakové, řečové a/nebo sluchové postižení; a
- Nesouhlaste se záznamem videa a/nebo zvuku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina poháněná umělou inteligencí
Účastníci se zúčastnili 2hodinové simulace virtuální reality (VRS), která se skládala ze 2 simulačních scénářů.
Účastníci museli provést ošetřovatelské hodnocení a management virtuálního pacienta, po kterém následovala komunikace s AI virtuálním lékařem.
|
Virtuální lékař s umělou inteligencí
|
|
Aktivní komparátor: Skupina ovládaná lidmi
Účastníci se zúčastnili 2hodinové simulace virtuální reality (VRS), která se skládala ze 2 simulačních scénářů.
Účastníci museli provést ošetřovatelské hodnocení a management virtuálního pacienta, po kterém následovala komunikace s avatarem lékaře řízeného studentem medicíny.
|
Avatar virtuálního lékaře ovládaný studentem medicíny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základnímu stavu znalostí sepse v 18bodovém testu znalostí sepse ihned po intervencích.
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po 2 hodinách VRS
|
8položkové testy komunikačních znalostí a 18položkové testy znalostí sepse byly vyvinuty a obsah validován multidisciplinárním týmem složeným z lékaře, pokročilé praktické sestry a akademických pracovníků ošetřovatelství.
|
Základní linie a bezprostředně po 2 hodinách VRS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základnímu stavu ve znalostech týmové komunikace v 8bodovém testu komunikačních znalostí ihned po zásazích.
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po 2 hodinách VRS
|
8položkové testy komunikačních znalostí a 18položkové testy znalostí sepse byly vyvinuty a obsah validován multidisciplinárním týmem složeným z lékaře, pokročilé praktické sestry a akademických pracovníků ošetřovatelství.
|
Základní linie a bezprostředně po 2 hodinách VRS
|
|
Změna od výchozího stavu v týmové komunikační vlastní účinnosti na 6položkové škále výměny klinických informací o pacientech a meziprofesní komunikační škály vlastní účinnosti ihned po intervencích.
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po 2 hodinách VRS
|
Škála sebeúčinnosti výměny klinických informací pacienta a meziprofesní komunikace je ověřený a samostatně vykazovaný nástroj využívající Likertovu škálu 0-100, která měří, jak účastníci vnímají vlastní účinnost v týmové komunikaci na základě komunikační strategie ISBAR.
|
Základní linie a bezprostředně po 2 hodinách VRS
|
|
Sepse Care Performance prostřednictvím 15minutového video-zaznamenaného simulačního hodnocení během 2 týdnů po intervenci.
Časové okno: Do 2 týdnů po intervenci.
|
2 nezávislí hodnotitelé použili ověřený nástroj RAPIDS (Rescuing A Patient In Deteriorating Situation) k měření simulačního výkonu sester při hodnocení a zvládání zhoršujícího se pacienta.
|
Do 2 týdnů po intervenci.
|
|
Výkon týmové komunikace prostřednictvím 15minutového hodnocení založeného na simulaci nahrané videem během 2 týdnů po intervenci.
Časové okno: Do 2 týdnů po intervenci.
|
2 nezávislí hodnotitelé použili validovanou 9-položkovou týmovou komunikační škálu k posouzení simulačního výkonu sester při komunikaci s lékařem pomocí komunikačních strategií TeamSTEPPS.
|
Do 2 týdnů po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sok Ying Liaw, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2022-202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Soubory dat shromážděné nebo analyzované během studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na Doktor s umělou inteligencí
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tianjin Medical University General Hospital; Tianjin Third Central Hospital; Tianjin... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina prsu | Depresivní úzkostná porucha | Inhibitory CDK4/6Čína
-
University of NebraskaDokončeno
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
The University of Hong KongNáborColonický polyp | Rakovina tlustého střeva | Colonický adenomHongkong
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeNáborPrimární péče | Umělá inteligence (AI)Spojené království
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityZatím nenabírámeKardiovaskulární abnormality | Elektrokardiogram
-
Shanghai East HospitalZatím nenabíráme