Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T-buňky s chimérickým antigenním receptorem receptoru B-buněk (BAFFR) s lymfodeplecí fludarabinu a cyklofosfamidu pro léčbu recidivujících nebo refrakterních hematologických malignit B-buněk

11. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Fáze 1a/1b studie eskalace dávky a expanze kohorty bezpečnosti a účinnosti chimérických antigenních receptorových T-buněk (MC10029) na bázi receptoru B-buněk aktivujícího faktor (BAFFR) u pacientů s relapsem nebo refrakterními maligními B-buňkami exprimujícími BAFFR

Tato studie fáze I testuje bezpečnost, vedlejší účinky a nejlepší dávku chimérických T-buněk na bázi receptoru aktivačního faktoru B-buněk (BAFFR) s lymfodeplecí fludarabinu a cyklofosfamidu pro léčbu pacientů s hematologickými malignitami B-buněk, které mají se vrátí po určité době zlepšení (recidiva) nebo která nereaguje na léčbu (refrakterní). T-buňky chimérického antigenního receptoru založené na BAFFR jsou typem léčby, při které se pacientovy T buňky (typ buněk imunitního systému) v laboratoři změní, takže napadnou rakovinné buňky. T buňky se odebírají z pacientovy krve. Poté se k T buňkám v laboratoři přidá gen pro speciální receptor, který se váže na určitý protein na rakovinných buňkách pacienta. Speciální receptor se nazývá chimérický antigenní receptor (CAR). Velké množství CAR T buněk se pěstuje v laboratoři a podává se pacientovi infuzí k léčbě některých druhů rakoviny. Podávání chemoterapie, jako je fludarabin a cyklofosfamid, pomáhá nemocným rakovinným buňkám v těle a pomáhá připravit tělo na příjem T-buněk chimérického antigenního receptoru na bázi BAFFR. Podávání T-buněk chimérického antigenního receptoru na bázi BAFFR s fludarabinem a cyklofosfamidem pro lymfodepleci může fungovat lépe při léčbě pacientů s relabujícími nebo refrakterními hematologickými malignitami B-buněk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Pro posouzení bezpečnosti a snášenlivosti (MC10029) autologních T-buněk chimérického antigenního receptoru (CAR) cílených na BAFFR po terapii lymfodeplecí (LD) u subjektů s relabujícími nebo refrakterními BAFFR exprimujícími hematologickými malignitami B-buněk.

II. Stanovit doporučenou dávku pro fázi 1b (rozšíření dávky) a doporučit dávku pro fázi 2.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnotit účinnost a protinádorovou aktivitu MC10029 u subjektů s relabujícími nebo refrakterními BAFFR-exprimujícími B-buněčnými hematologickými malignitami.

II. Stanovit dlouhodobou toxicitu u příjemců MC10029. III. Zjistit proveditelnost výrobní úspěšnosti MC10029.

KORELATIVNÍ CÍLE VÝZKUMU:

I. Vyhodnotit farmakokinetiku MC10029 ve vzorcích periferní krve. II. Studovat vztah mezi expresí BAFFR a klinickou aktivitou MC10029.

OBRYS:

Pacienti podstupují leukaferézu. Pacienti pak dostávají cyklofosfamid intravenózně (IV) po dobu 60 minut a fludarabin intravenózně po dobu 30 minut v den -5 až -3 nebo bendamustin IV po dobu 10 minut ve dnech -4 a -3. Pacienti dostávají IV chimérické antigenní receptorové T-buňky založené na BAFFR v den 0. Pacienti podstupují echokardiografii a magnetickou rezonanci (MRI) při screeningu, počítačové tomografii (CT), pozitronové emisní tomografii (PET), biopsii/aspirátu kostní dřeně a vyšetření krve odběr vzorků v průběhu studie a biopsie nádoru při progresi.

Po dokončení studijní léčby byli pacienti sledováni v den 1, 2, 3, 4, 8, 11, 14, 21, 28, 60, 90, 180, 270, 365, 545 a 730 a poté pravidelně po dobu až 15 let .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed A. Kharfan-Dabaja, M.D., M.B.A.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PŘEDREGISTRACE: Věk ≥ 18 let

  • PŘEDREGISTRACE: Potvrzená diagnóza 1 z následujících recidivujících nebo refrakterních B-buněčných hematologických malignit: chronická lymfocytární leukémie/malolymfocytární lymfom (CLL/SLL), folikulární lymfom (FL), lymfom z plášťových buněk (MCL), lymfom marginální zóny ( MZL), nebo velkobuněčný lymfom B (LBCL) včetně Richterovy transformace z CLL/SLL

    • Pro CD19+ B buněčné malignity; relabující nebo refrakterní onemocnění je definováno jednou z následujících histopatologií:

      • Biopsií prokázaná SLL nebo průtokovou cytometrií prokázaná CLL; recidivující nebo refrakterní onemocnění je definováno jako:
      • Průkaz progresivního nebo stabilního onemocnění pomocí kritérií pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) nebo počítačové tomografie (CT) podle kritérií mezinárodního workshopu o chronické lymfocytární leukémii (iwCLL) 2018
      • Biopsií prokázaný B-buněčný non-Hodgkinův lymfom (NHL) jakékoli histopatologie (včetně Richterovy transformace CLL); recidivující nebo refrakterní onemocnění je definováno jako:
      • Průkaz progresivního nebo stabilního onemocnění pomocí PET/CT nebo CT kritérií jako nejlepší odpověď na nejnovější režim chemoterapie podle revidovaných Luganských kritérií odpovědi pro maligní lymfom

  • PŘEDREGISTRÁCE: Předběžné řady terapií specifické pro onemocnění níže:

    • U CLL/SLL musí pacienti podstoupit ≥ dvě předchozí linie terapie a/nebo ≥ 6 měsíců druhé linie před inhibicí BTK (např. ibrutinib nebo jiné, jako je acalabrutinib nebo zanubrutinib) a musí selhat na venetoklax nebo být nesnášenlivý. Výjimka: Pacienti se stabilizovaným onemocněním (SD) nebo částečnou odpovědí (PR) se známou mutací rezistence na ibrutinib (BTK nebo fosfolipáza Cy2) mohou být zařazeni, i když jsou na léčbě ibrutinibem méně než 6 měsíců

      • Tito pacienti mohli nebo nemuseli dříve dostávat protilátku namířenou proti shluku diferenciace 20 (CD20).

    • U folikulárního lymfomu musí pacienti dostat ≥ dvě předchozí linie terapie, včetně protilátky namířené proti CD20.

      • POZNÁMKA: Předchozí klastr diferenciace 19 (CD19) řízená chimérickým antigenním receptorem T-buněčné terapie (CART) musí mít 100denní vymývací období.

    • U lymfomu z plášťových buněk musí pacienti dostat ≥ dvě předchozí linie terapie, včetně protilátky namířené proti CD20 a inhibitoru BTK.

      • POZNÁMKA: Předchozí CART řízený CD19 musí mít 100denní vymývací období.

    • U lymfomu marginální zóny musí pacienti dostat ≥ dvě předchozí linie terapie, včetně protilátky namířené proti CD20.

      • POZNÁMKA: Předchozí CART řízený CD19 musí mít 100denní vymývací období.

    • U velkého B buněčného lymfomu musí pacienti dostat ≥ dvě předchozí linie terapie, včetně protilátky namířené proti CD20. Předchozí vystavení CD19 řízenému CART bude povoleno podle uvážení hlavního zkoušejícího.

      • POZNÁMKA: Předchozí neúspěšný CART řízený CD19 musí mít 100denní vymývací období
    • Pro Richterovu transformaci musí pacienti dostat ≥ dvě předchozí linie terapie, včetně protilátky namířené proti CD20.
  • PŘEDREGISTRACE: Měřitelná nemoc
  • REGISTRACE: Pozitivní test BAFFR
  • REGISTRACE: Měřitelná nemoc
  • REGISTRACE: Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • REGISTRACE: Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl (s výjimkou zdokumentovaného postižení kostní dřeně nemocí) získaný ≤ 14 dní před registrací
  • REGISTRACE: Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1500/mm^3 (s výjimkou zdokumentovaného postižení kostní dřeně onemocněním) získaný ≤14 dní před registrací
  • REGISTRACE: Počet krevních destiček ≥100 000/mm^3 (s výjimkou zdokumentovaného postižení kostní dřeně onemocněním) získaný ≤ 14 dní před registrací
  • REGISTRACE: Celkový bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normálu (ULN) (subjekty s Gilbertovým syndromem mohou být zahrnuty, pokud je jejich celkový bilirubin ≤ 3,0 x ULN a přímý bilirubin ≤ 1,5 x ULN) získaný ≤ 14 dní před registrací
  • REGISTRACE: Alaninaminotransferáza (ALT) a aspartáttransamináza (AST) ≤ 3 x ULN (≤ 5 x ULN pro pacienty s postižením jater) získané ≤ 14 dní před registrací

  • REGISTRACE: Protrombinový čas (PT)/mezinárodní normalizovaný poměr (INR)/aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) ≤ 1,5 x ULN NEBO pokud pacient dostává antikoagulační léčbu a INR nebo aPTT je v cílovém rozmezí léčby získané ≤ 14 dní před registrací

    • Pacienti na stabilním udržovacím režimu antikoagulační léčby po dobu ≥ 30 dnů před registrací mohou mít naměřené hodnoty PT/INR > 1,5 x ULN, pokud je podle názoru zkoušejícího pacient vhodný pro studii
  • REGISTRACE: Vypočtená clearance kreatininu ≥45 ml/min pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce získaného ≤ 14 dní před registrací
  • REGISTRACE: Negativní těhotenský test proveden ≤ 7 dní před registrací, pouze pro osoby ve fertilním věku. Pokud je test moči pozitivní nebo nemůže být potvrzen jako negativní, bude vyžadován sérový těhotenský test
  • REGISTRACE: Poskytněte písemný informovaný souhlas, pochopte a dodržujte studijní postupy vyžadované protokolem
  • REGISTRACE: Pacienti musí mít ejekční frakci (EF) ≥ 45 %
  • REGISTRACE: Pacienti musí mít naměřený puls > 92 % na vzduchu v místnosti
  • REGISTRACE: Ochota poskytnout povinné krevní vzorky pro korelativní výzkum
  • REGISTRACE: Ochota vrátit se do přijímací instituce pro navazující studium

Kritéria vyloučení:

  • PŘEDREGISTRÁCE: Předchozí transplantace solidních orgánů
  • PŘEDREGISTRACE: Nestabilní angina pectoris, klinicky významná arytmie nebo infarkt myokardu ≤ 6 měsíců před předregistrací nebo perikardiální výpotek stupně 3 nebo vyšší v době předběžné registrace
  • PŘEDREGISTRÁCE: Předchozí anti-BAFF-R terapie
  • PŘEDREGISTRACE: Známá kontraindikace k lymfodepleční (LD) chemoterapii
  • PŘEDREGISTRÁCE: Použití systémové protinádorové léčby nebo zkoumané látky ≤ 14 dní před předregistrací
  • PŘEDBĚŽNÁ REGISTRACE: Příjem jakéhokoli jiného zkoumaného činidla, které by bylo považováno za léčbu BAFF-R
  • PŘEDREGISTRACE: Autologní HCT ≤ 60 dní před předregistrací

  • PŘEDBĚŽNÁ REGISTRACE: Nekontrolované interkurentní nekardiální onemocnění včetně, ale bez omezení na:

    • Předchozí nebo souběžná malignita
    • Probíhající nebo aktivní infekce
    • Psychiatrická nemoc/sociální situace
    • Klidová dušnost v důsledku komplikací pokročilého maligního onemocnění nebo jiného onemocnění, které vyžaduje nepřetržitou oxygenoterapii * Osoby ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo kojící
    • Předpokládaná délka života < 6 týdnů
    • Osoby vyžadující systémové kortikosteroidy (>10 mg prednisonu nebo ekvivalent za den) a/nebo jinou imunosupresivní léčbu. Pacienti mohou používat topické kortikosteroidy
    • Jakékoli další podmínky, které by omezovaly dodržování studijních požadavků
  • PŘEDREGISTRACE: Detekovatelné maligní buňky z mozkomíšního moku (CSF) nebo zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) indikující mozkové metastázy během screeningu nebo anamnézu postižení centrálního nervového systému (CNS) maligním onemocněním (CSF nebo zobrazení) se stále aktivním onemocněním. Poznámka: Pacienti s anamnézou postižení CNS, které po léčbě vymizí a bez aktivního onemocnění, budou považováni za způsobilé, pokud budou splněna další kritéria pro zařazení.
  • PŘEDREGISTRACE: Anamnéza záchvatové poruchy, velké cerebrovaskulární ischemie/hemoragie, demence, cerebelárního onemocnění nebo jakéhokoli autoimunitního onemocnění s postižením CNS
  • PŘEDREGISTRACE: Radiační terapie ≤ 14 dní před předregistrací
  • PŘEDREGISTRACE: Předchozí alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HCT) ≤ 6 měsíců před předregistrací; pacienti s aktivní reakcí štěpu proti hostiteli (GVHD) nebudou způsobilí bez ohledu na dobu trvání předchozí alogenní HCT
  • PŘEDREGISTRACE: Pacienti pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV).
  • PŘEDBĚŽNÁ REGISTRACE: Subjekty se srdečním selháním třídy III nebo vyšší New York Health Association (NYHA).
  • REGISTRACE: Způsobilé pro auto-HCT na základě posouzení zkoušejícího
  • REGISTRACE: Přítomnost aktivní bakteriální, virové nebo plísňové infekce, která je nekontrolovaná, na základě posouzení zkoušejícího
  • REGISTRACE: Pacienti s aktivní hepatitidou B nebo hepatitidou C jsou ze studie vyloučeni. Pacienti, u kterých je zdokumentováno, že jsou HIV pozitivní nebo prokázaná HIV infekce z testování, nejsou způsobilí pro studii. Testování na infekční onemocnění (HIV-1, HIV-2, protilátka proti viru hepatitidy C (HCV) a polymerázová řetězová reakce (PCR), povrchový antigen viru hepatitidy B (HBV), povrchová protilátka HBV, jádrová protilátka HBV) provedené ≤ 45 dní před registrace může být zvážena pro způsobilost předmětu
  • REGISTRACE: Předchozí nebo souběžná malignita, s výjimkou bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, adekvátně resekovaná a in situ karcinomu děložního čípku, nebo předchozí malignita, která byla kompletně resekována a byla v remisi ≥ 5 let před registrací
  • REGISTRACE: Osoby ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo kojící
  • REGISTRACE: Předpokládaná délka života < 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (T-buňky chimérického antigenního receptoru založené na BARRF)
Pacienti podstupují leukaferézu. Pacienti pak dostávají cyklofosfamid IV po dobu 60 minut a fludarabin IV po dobu 30 minut v den -5 až -3 nebo bendamustin IV po dobu 10 minut ve dnech -4 a -3. Pacienti dostávají IV chimérické antigenní receptorové T-buňky založené na BAFFR v den 0. Pacienti podstupují echokardiografii a MRI při screeningu, CT skenu, PET skenu, biopsii/aspirátu kostní dřeně a odběru vzorků krve v průběhu studie a biopsii nádoru při progresi.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lék: Fludarabin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Fluradosa
Postup: Leukaferéza
Podstoupit leukaferézu
Ostatní jména:
  • Leukocytoferéza
  • Terapeutická leukoferéza
Postup: Biopsie
Podstoupit biopsii
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET sken
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
Lék: Bendamustin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • SDX-105
Postup: Echokardiografie
Podstoupit echokardiografii
Ostatní jména:
  • EC
Biologický: Autologní BAFFR cílené CAR T buňky
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Autologní BAFFR-CAR T buňky
  • Autologní T-buňky exprimující BAFFR-CAR
Postup: Aspirace a biopsie kostní dřeně
Podstoupit biopsii/aspiraci kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt toxicit omezujících dávku (DLT)
Časové okno: Až 28 dní po infuzi MC10029 (produkt autologního receptoru aktivačního faktoru B-buněk [BAFFR] cílený na chimérický antigenní receptor [CAR] T-lymfocytů)
DLT jsou definovány podle protokolu a hodnoceny podle počtu DLT, které se vyskytnou během období hodnocení DLT a přetrvávají po specifikovanou dobu (vzhledem k době nástupu, definované jako do 28 dnů).
Až 28 dní po infuzi MC10029 (produkt autologního receptoru aktivačního faktoru B-buněk [BAFFR] cílený na chimérický antigenní receptor [CAR] T-lymfocytů)
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod souvisejících s léčbou
Časové okno: Až 15 let
Definováno jako nežádoucí příhody (AE), ke kterým dochází nebo se jejich závažnost zhoršuje během infuze produktu MC10029 nebo po ní.
Až 15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy
Časové okno: Až 15 let
Bude odhadnut podle počtu pacientů s objektivním stavem kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) podle kritérií odpovědi na základě pozitronové emisní tomografie-počítané tomografie (PET-CT). Bude hodnoceno podle Luganových kritérií pro lymfomy (folikulární lymfom [FL], lymfom z plášťových buněk [MCL], lymfom marginální zóny [MZL], velkobuněčný b-lymfom [LBCL]) a Mezinárodní workshop o chronické lymfocytární leukémii (iwCLL) 2018 Kritéria pro chronickou lymfocytární leukémii (CLL).
Až 15 let
Úplná míra odezvy
Časové okno: Až 15 let
Bude hodnoceno podle luganských kritérií pro lymfomy (FL, MCL, MZL, LBCL) a kritérií iwCLL 2018 pro CLL.
Až 15 let
Délka odezvy
Časové okno: Až 15 let
Definováno jako doba od začátku reakce do progrese nebo smrti z jakéhokoli důvodu, podle toho, co nastane dříve.
Až 15 let
Přežití bez progrese
Časové okno: Až 15 let
Definováno jako doba od zahájení léčby do výskytu progrese onemocnění nebo smrti.
Až 15 let
Celkové přežití
Časové okno: Až 15 let
Definováno jako doba od léčby do smrti, bez ohledu na recidivu onemocnění.
Až 15 let
Počet vyhovujících versus nevyhovujících produktů
Časové okno: Až 15 let
Bude zaznamenáno a nahlášeno. Vyhovující produkt buněčného produktu musí splňovat všechna kritéria uvolňování pro infuzi. Žádný pacient neobdrží nevyhovující produkt podle tohoto protokolu, proto bude tento koncový bod hodnocen týmem pro zajištění kvality/kontrolu kvality.
Až 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A. Kharfan-Dabaja, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC230807 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)
  • NCI-2023-10077 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 23-004166 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit