Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatrické vyšetření a intervence u starších pacientů s křehkostí na oddělení urgentního příjmu (GAOPS)

4. srpna 2021 aktualizováno: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital

Geriatrické vyšetření a intervence u starších pacientů s křehkostí na oddělení urgentního příjmu. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) je zavedený přístup pro lepší detekci problémů souvisejících s křehkostí a zahrnuje individuální léčebný plán s multidisciplinárními podpůrnými a léčebnými opatřeními pro starší pacienty s křehkostí. Existují však omezené důkazy o proveditelnosti a účinnosti CGA, pokud je poskytnuta na pohotovostním oddělení.

Ve studii GAOPS bude účinnost CGA na pohotovosti studována protokolem randomizované kontrolované studie. Naším cílem je prozkoumat, zda je CGA poskytovaná na ED proveditelná, bezpečná a účinná metoda, je-li doplněna o standardní pohotovostní péči pro starší křehké pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

432

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finsko, 02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

71 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk minimálně 75 let
  • "Klinická škála křehkosti" minimálně 4 odhadovaná při příchodu sestry na ED

Kritéria vyloučení:

  • Nerezident v okresech nemocnice (město Espoo, Kirkkonummi, Kauniainen).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní pohotovostní péče + CGA
Standardní péči poskytuje v akutním stavu jako obvykle personál ED. Kromě standardní péče poskytované personálem ED jsou pacienti systematicky vyšetřováni a hodnoceni lékařem vyškoleným pro geriatrii nebo geriatrickou urgentní medicínu. Je-li to vhodné pro daný případ, jsou uvedeny geriatrické multidisciplinární léčebné plány a doporučení.
Jiný: CGA
Komplexní geriatrické hodnocení
Žádný zásah: Standardní pohotovostní péče
Standardní péči poskytuje v akutním stavu jako obvykle personál ED.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulovaná délka pobytu
Časové okno: Den 365
Kumulovaný pobyt (dny) na odděleních nemocnice (FN a obecní nemocnice) včetně všech přijetí během sledování.
Den 365

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijímací řízení
Časové okno: Den 30, den 365
Počet přijetí na oddělení nemocnice (univerzitní nemocnice a obecní nemocnice) během sledování.
Den 30, den 365
Míra přijetí
Časové okno: Den 0
Podíl přijatých pacientů (oddělení fakultní nemocnice nebo komunitní nemocnice) z indexu návštěv ED.
Den 0
Readmise v ED
Časové okno: Hodina 72, den 30, den 365
Opakované návštěvy ED po indexové návštěvě.
Hodina 72, den 30, den 365
Bydlení doma
Časové okno: Den 365
Podíl pacientů žijících doma.
Den 365
Kvalita života
Časové okno: Den 0, den 365
Změna kvality života během ročního sledování pomocí standardizovaného dotazníku EuroQol EQ-5D-5L. Naměřená hodnota je hodnota indexu definovaná skupinou EuroQol.
Den 0, den 365

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v ED
Časové okno: Den 0
Délka pobytu (h) indexové návštěvy v ED
Den 0
Délka pobytu na oddělení
Časové okno: Den 365
Délka pobytu (d) na nemocničním oddělení přijatých pacientů z indexové návštěvy na ED
Den 365
Úmrtnost
Časové okno: Den 365
Mortalita během ročního sledování.
Den 365
Falls
Časové okno: Den 365
Počet pádů, které vedou k nové návštěvě ED během ročního sledování
Den 365

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

University of Helsinki
City of Espoo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (Jiný identifikátor: Helsinki University Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na CGA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit